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肥満手術前後の病的肥満患者における視覚的食物刺激に対する脳反応の機能的 MRI 評価

2018年2月4日 更新者:Sheba Medical Center

研究の目的:

病的肥満患者におけるさまざまな肥満処置後の摂食関連の神経活動の変化を評価すること。 腸内ホルモンレベルの関係も評価されます。

調査の概要

詳細な説明

肥満手術は、使用される各技術に固有の 1 つまたは複数のメカニズムを介して減量を仲介します。 外科的制限は、さまざまな程度で、すべての手順で共有される「最小公分母」です。 Roux-Y 胃バイパス (GBP)、胆膵分流 (BPD)、および十二指腸スイッチを伴う胆膵分流 (BPD-DS) などの「バイパス手順」では、さまざまな程度の吸収不良が利用されます。 これらの外科的オプションは、促進する減量の程度も異なります。 この違いは、食欲抑制の程度、エネルギー消費の増加、異なる手順による吸収不良の程度など、いくつかの要因によるものです。

腸脳ホルモン軸の術後変化は、最近多くの注目と研究を集めている要素ですが、まだ定義が不十分です。 これはおそらく、主に腸管に由来する無数のペプチドとホルモンの変化によって媒介され、空腹感と満腹感の変化、および食欲の変化を誘発する効果です. 一般的に言えば、スリーブ状胃切除術 (SG) および言及されたバイパス手術後の患者は、食欲が減退し、食物を求める意欲が低下したと報告しており、これが体重減少に寄与していると考えられます。

機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、脳内の神経活動に関連する血行力学的反応 (血流の変化) を測定する画像診断法であり、個別の刺激によって活性化する脳内の領域のマッピングを可能にします。

fMRI を利用して空腹状態と満腹状態、および食物の予測と摂取に対する神経反応を研究する最近の研究では、これらの刺激に反応する脳内の個別の領域がマッピングされています。 Fuhrerらは、空腹時に、左線条体および線条体外皮質、下頭頂葉、および眼窩前頭皮質で脳活動が大幅に強化されることを発見しました。 食べ物のイメージによる刺激は、島、左の線条体および線条体外皮質、および前部中前頭前皮質の両方の活動の増加と関連していました。 食べ物以外の画像は、右頭頂葉と左右の中側頭回の活動の強化と関連していました。 Stice とその同僚は、やせた人に比べて肥満の人は、予想されるおいしい食べ物の摂取と消費に反応して、味覚皮質 (島/前頭蓋) と口腔体性感覚領域 (頭頂蓋とローランド蓋) のより大きな活性化を示すことを示唆する脳画像研究を報告しました。

グレリンは、食事の前に前腸から分泌される食欲促進性 (食欲刺激) ペプチドであり、したがって「食事開始剤」と見なされます。 肥満患者はグレリンレベルが低いが、このペプチドの正常な日内変動を維持しているが、GBP 後の患者はグレリンレベルが低下し、1 日を通して低いままである 3. マリクと同僚は、fMRI 中にグレリンを健康なボランティアに静脈内投与した場合、食べ物の写真に対する神経反応が影響を受けました。 グレリンの神経への影響は、自己評価による空腹度評価と相関していました。

レプチンは脂肪細胞由来の循環ホルモンで、エネルギー貯蔵に関する情報を脳に提供します。 レプチンに対する脳の反応には、エネルギー消費と食物摂取の変化が含まれます。 Farooqiらは、レプチンが食物摂取を支配する神経回路に作用して、食物の摂取中に生成される満腹信号への反応を増強する一方で、食物報酬の知覚を減少させることを示唆するデータを報告した.

ペプチド YY3-36 (PYY) は、食事摂取後にレベルが上昇する腸由来の満腹信号です。 人間のボランティアに PYY を静脈内注入すると、食物消費量が減少し、自己申告による空腹感が減少することが示されています。 また、皮質辺縁系と高皮質領域、および恒常性脳領域の両方でニューロン活動を変化させることもできました。 PYY のレベルは肥満の被験者では低く、GBP の 2 日後には徐々に増加することが示されており、おそらく食欲制御の点でこの手順の成功に貢献しています.

GLP-1 (グルカゴン様ペプチド 1) は、PYY と同様に、食欲抑制 (食欲抑制) シグナルです。 食後に腸から分泌され、脳幹への影響によって食物摂取量を減らし、食後の満腹感を増す胃排出速度を低下させます. PYY と同様に、GLP-1 レベルは肥満患者では低く、GBP 後に劇的に増加し、この手術後の減量と耐糖能の改善の両方に寄与します。

いくつかの相関関係が評価されます。

  1. 空腹感/満腹感の主観的報告と fMRI 画像との相関。
  2. 手術後の食物中性および食物関連の写真に対する神経反応の変化(手術前と手術後1分、手術後6分)。
  3. 食品画像に対する神経反応に関する 2 つの外科的処置 (SG と GBP) の違い。
  4. 腸由来の食欲調節ホルモンの血中レベルと、空腹/満腹の主観的報告およびさまざまな時点でのfMRI画像との相関。
  5. 測定されたパラメーターと体重、BMI、および過剰な体重減少の変化との相関。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Hashomer、イスラエル、52621
        • Sheba medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 病的肥満
  2. 標準的な術前の集学的評価に合格し、手術に適していると判断された

除外基準:

  1. 閉所恐怖症
  2. MRI検査の他の禁忌(金属製インプラントなど)を持っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:胃バイパス
病的肥満の治療のために胃バイパス術を受けた患者

fMRI スキャンは、3 テスラ MRI スキャナーで実行されます。 すべての被験者は、造影剤を注入せずに解剖学的イメージングのためにスキャンされます。 これらの構造画像は、得られた機能データをローカライズするために使用されます。 機能テストには、視覚刺激を見ながらの脳活動のいくつかの測定が含まれます。

fMRI は、優れた空間的および時間的解像度で脳活動に関する情報を収集できます。 プロトコルにより、さまざまな視覚刺激への曝露中にさまざまな脳領域の局所活性化を迅速に評価できます。詳細な機能マップが提供されます。

スキャン テスト プロトコルには、解剖学的測定 - 3D FSPGE T1w シーケンス、Asset DTI、繰り返し fMRI 測定 (エコー EPI、T2 * w、BOLD シーケンスに基づく) が含まれます。 テスト パラダイムには、サイズ、色、形状が似ているさまざまな食品以外のオブジェクトの画像コレクションが含まれます。

実験的:スリーブ状胃切除術
病的肥満の治療のためにスリーブ状胃切除術を受けた患者

fMRI スキャンは、3 テスラ MRI スキャナーで実行されます。 すべての被験者は、造影剤を注入せずに解剖学的イメージングのためにスキャンされます。 これらの構造画像は、得られた機能データをローカライズするために使用されます。 機能テストには、視覚刺激を見ながらの脳活動のいくつかの測定が含まれます。

fMRI は、優れた空間的および時間的解像度で脳活動に関する情報を収集できます。 プロトコルにより、さまざまな視覚刺激への曝露中にさまざまな脳領域の局所活性化を迅速に評価できます。詳細な機能マップが提供されます。

スキャン テスト プロトコルには、解剖学的測定 - 3D FSPGE T1w シーケンス、Asset DTI、繰り返し fMRI 測定 (エコー EPI、T2 * w、BOLD シーケンスに基づく) が含まれます。 テスト パラダイムには、サイズ、色、形状が似ているさまざまな食品以外のオブジェクトの画像コレクションが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肥満手術後の視覚的食物刺激に対する神経活動反応の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肥満手術後の循環血中インクレチン値の変化
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月
スリーブ状胃切除術と胃バイパス術の測定パラメータの違い
時間枠:ベースラインと 6 か月
ベースラインと 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月4日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-7649-10-DG-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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