Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen magneettikuvaus aivojen vasteesta visuaaliseen ruokastimulaatioon sairaalloisesti liikalihavilla potilailla ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen

sunnuntai 4. helmikuuta 2018 päivittänyt: Sheba Medical Center

Opintojen tavoite:

Arvioida muutoksia syömiseen liittyvässä hermostotoiminnassa erilaisten bariatristen toimenpiteiden jälkeen sairaalloisesti lihavilla potilailla. Myös suoliston hormonitasojen suhde arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bariatrinen kirurgia välittää painonpudotusta yhden tai useamman kullekin käytetylle tekniikalle ominaisen mekanismin kautta. Kirurginen rajoitus on "pienin yhteinen nimittäjä", joka jaetaan eri määrin kaikissa toimenpiteissä. Eriasteisia imeytymishäiriöitä käytetään "ohitustoimenpiteissä", kuten Roux-Y-gastrisen ohitusleikkauksessa (GBP), sappihaiman ohjauksessa (BPD) ja sappihaiman ohjauksessa pohjukaissuolen vaihdolla (BPD-DS). Nämä kirurgiset vaihtoehdot eroavat myös edistämällä painonpudotusta. Tämä ero johtuu useista tekijöistä, mukaan lukien ruokahaluttomuuden laajuus, lisääntynyt energiankulutus ja eri toimenpiteillä saavutettu imeytymishäiriö.

Leikkauksen jälkeinen muutos suolen ja aivojen hormonaalisessa akselissa on komponentti, joka on viime aikoina kiinnittänyt paljon huomiota ja tutkimusta, mutta joka on edelleen huonosti määritelty. Se on vaikutus, jonka oletettavasti välittää lukuisten, pääasiassa suolistosta peräisin olevien peptidien ja hormonien muutos, joka saa aikaan muutoksen nälän ja kylläisyyden tunteessa sekä muutoksen syömishalussa. Yleisesti ottaen potilailla sleeve gastrectomy (SG) ja mainittujen ohitustoimenpiteiden jälkeen on vähentynyt ruokahalu ja he raportoivat vähentyneestä halusta etsiä ruokaa, mikä oletettavasti vaikuttaa heidän painonpudotukseensa.

Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) on kuvantamismenetelmä, joka mittaa aivojen hermotoimintaan liittyvää hemodynaamista vastetta (verenvirtauksen muutosta), mikä mahdollistaa aivojen alueiden kartoittamisen, jotka aktivoituvat erillisten ärsykkeiden vuoksi.

Viimeaikaiset tutkimukset, joissa käytetään fMRI:tä hermovasteen tutkimiseen nälän ja kylläisyyden tiloihin sekä ruoan ennakointiin ja nauttimiseen, ovat kartoittaneet aivoissa erillisiä alueita, jotka reagoivat näihin ärsykkeisiin. Fuhrer ja kollegat havaitsivat, että nälän aikana merkittävästi lisääntynyt aivojen toiminta havaitaan vasemmassa aivojuovassa ja ekstrastriateisessa aivokuoressa, alemmassa parietaalilohkossa ja orbitofrontaalisessa aivokuoressa. Stimulointi ruokakuvilla liittyi lisääntyneeseen aktiivisuuteen molemmissa eristyksissä, vasemmassa aivojuovassa ja ekstrastriaattikuoressa sekä etummaisessa midprefrontaalisessa aivokuoressa. Nonfood-kuvat yhdistettiin lisääntyneeseen aktiivisuuteen oikean parietaalilohkossa ja vasemmassa ja oikeassa keskimmäisessä temporaalisessa gyrusessa1. Stice ja kollegat raportoivat aivojen kuvantamistutkimuksista, jotka viittaavat siihen, että lihavilla verrattuna laihaan yksilöihin havaittiin makukuoren (insula/frontal operculum) ja suun somatosensoristen alueiden (parietal operculum ja Rolandic operculum) suurempaa aktivaatiota vasteena odotettuun maukkaiden ruokien nauttimiseen ja kulutukseen.

Greliini on oreksigeeninen (ruokahalua stimuloiva) peptidi, jota etusuola erittää ennen ateriaa, ja siksi sitä pidetään "aterian käynnistäjänä". Lihavilla potilailla on alhainen greliinitaso, mutta he ylläpitävät tämän peptidin normaalia vuorokausivaihtelua, kun taas GBP:n jälkeen potilaiden greliinitasot ovat alentuneet, ja ne pysyvät alhaisina koko päivän 3. Malik ja työtoverit osoittivat, että kun greliiniä annettiin suonensisäisesti terveille vapaaehtoisille fMRI-tutkimuksen aikana hermovaste ruokakuviin vaikutti. Greliinin hermovaikutukset korreloivat itsensä arvioimien nälkäarvioiden kanssa.

Leptiini on rasvasoluista peräisin oleva verenkiertohormoni, joka antaa aivoille tietoa energiavarastoista. Aivojen reaktio leptiinille sisältää muutoksia energiankulutuksessa ja ravinnonsaannissa. Farooqi ja työtoverit raportoivat tiedoista, jotka viittaavat siihen, että leptiini vaikuttaa ravinnon saantia sääteleviin hermopiireihin vähentäen käsitystä ruokapalkkiosta ja tehostaen samalla ruoan kulutuksen aikana syntyvien kylläisyyssignaalien vastetta.

Peptidi YY3-36 (PYY) on suolistosta peräisin oleva kylläisyyden tunne, jonka taso nousee aterian nauttimisen jälkeen. Suonensisäisen PYY-infuusion vapaaehtoisille ihmisille on osoitettu vähentävän ruuan kulutusta ja omaehtoista nälän tunnetta. Se on myös kyennyt muuttamaan hermosolujen aktiivisuutta sekä kortikolimbisilla että korkeammilla kortikaalialueilla sekä homeostaattisilla aivoalueilla. PYY-tasot ovat alhaisia ​​liikalihavilla henkilöillä, ja niiden on osoitettu nousevan vähitellen jo 2 päivää GBP:n jälkeen, mikä ehkä edesauttaa tämän toimenpiteen onnistumista ruokahalun hallinnassa.

GLP-1 (glukagonien kaltainen peptidi 1), kuten PYY, on anoreksigeeninen (ruokahalua hillitsevä) signaali. Se erittyy suolistosta aterioiden jälkeen ja vähentää ravinnon saantia vaikuttamalla aivorunkoon sekä hidastamalla mahalaukun tyhjenemisnopeutta, mikä lisää kylläisyyden tunnetta aterian jälkeen. Kuten PYY, GLP-1-tasot ovat alhaisia ​​liikalihavilla potilailla ja nousevat dramaattisesti GBP:n jälkeen, mikä myötävaikuttaa sekä painonpudotukseen että glukoosinsietokyvyn paranemiseen tämän leikkauksen jälkeen.

Arvioidaan useita korrelaatioita:

  1. Korrelaatio nälän/kylläisyyden subjektiivisen raportoinnin ja fMRI-kuvien välillä.
  2. Muutos hermoston vasteessa ruokaneutraaleihin ja ruokaan liittyviin kuviin leikkauksen jälkeen (ennen vs. 1 m ja vs. 6 m toimenpiteen jälkeen).
  3. Ero näiden kahden kirurgisen toimenpiteen välillä (SG vs. GBP) hermovasteen suhteen ruokakuviin.
  4. Korrelaatio suolistosta peräisin olevien ruokahalua säätelevien veren pitoisuuksien ja nälän/kylläisyyden subjektiivisen raportoinnin ja fMRI-kuvien välillä eri ajankohtina.
  5. Mitattujen parametrien korrelaatio painon, BMI:n ja ylipainon muutoksien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Sheba medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sairaalloisen lihava
  2. On läpäissyt standardin preoperatiivisen, monialaisen arvioinnin ja hyväksytty leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Klaustrofobinen
  2. Jos sinulla on muita kontraindikaatioita MRI-tutkimukseen (metalliset implantit jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mahalaukun ohitusleikkaus
Potilaat, joille tehtiin mahalaukun ohitusleikkaus sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon

fMRI-skannaukset suoritetaan 3 teslan magneettikuvauslaitteella. Kaikista koehenkilöistä skannataan anatominen kuvantaminen ilman varjoaineinjektiota. Näitä rakennekuvia käytetään saatujen toiminnallisten tietojen paikantamiseen. Toiminnallinen testi sisältää useita aivojen toiminnan mittauksia visuaalisten ärsykkeiden katselun aikana.

fMRI mahdollistaa tiedon keräämisen aivojen toiminnasta hyvällä tila- ja ajatarkkuudella. Protokollat ​​mahdollistavat alueellisen aktivaation nopean arvioinnin aivojen eri alueilla altistuksen aikana erilaisille visuaalisille ärsykkeille. Se tarjoaa yksityiskohtaisen toimintakartan.

Skannaustestiprotokolla sisältää anatomisen mittauksen - 3D FSPGE T1w -sekvenssin, Asset DTI:n ja toistetut fMRI-mittaukset (perustuu echo EPI, T2 * w, BOLD sekvensseihin). Testiparadigmat sisältävät kuvakokoelmia erilaisista elintarvikkeista, jotka ovat samankaltaisia ​​kooltaan, väriltään ja muodoltaan.

Kokeellinen: Sleeve gastrectomia
Potilaat, joille tehtiin hihagastrektomia sairaalloisen liikalihavuuden hoitoon

fMRI-skannaukset suoritetaan 3 teslan magneettikuvauslaitteella. Kaikista koehenkilöistä skannataan anatominen kuvantaminen ilman varjoaineinjektiota. Näitä rakennekuvia käytetään saatujen toiminnallisten tietojen paikantamiseen. Toiminnallinen testi sisältää useita aivojen toiminnan mittauksia visuaalisten ärsykkeiden katselun aikana.

fMRI mahdollistaa tiedon keräämisen aivojen toiminnasta hyvällä tila- ja ajatarkkuudella. Protokollat ​​mahdollistavat alueellisen aktivaation nopean arvioinnin aivojen eri alueilla altistuksen aikana erilaisille visuaalisille ärsykkeille. Se tarjoaa yksityiskohtaisen toimintakartan.

Skannaustestiprotokolla sisältää anatomisen mittauksen - 3D FSPGE T1w -sekvenssin, Asset DTI:n ja toistetut fMRI-mittaukset (perustuu echo EPI, T2 * w, BOLD sekvensseihin). Testiparadigmat sisältävät kuvakokoelmia erilaisista elintarvikkeista, jotka ovat samankaltaisia ​​kooltaan, väriltään ja muodoltaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos hermosolujen aktiivisuuden vasteessa visuaalisiin ruokaärsykkeisiin bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos verenkierron inkretiinitasoissa bariatrisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
Mitattujen parametrien ero sleeve-gastrectomian ja mahalaukun ohitusleikkauksen välillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-7649-10-DG-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa