このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Transversus Abdominis Plane Block From Abdominal Approach

2010年6月29日 更新者：United Christian Hospital

Transversus Abdominis Plane Block From Intraabdominal Approach in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: a Randomized Controlled Trial

Randomized double blind placebo controlled trial on transversus abdominus plane block approached from abdominal cavity, in patients undergoing total abdominal hysterectomy.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Potential advantages compared to percutaneous approach are decrease in risk of visceral injury as it is under direct visual and tactile guidance, ease of approach in obese patients, short theatre time for administration, easy to administer.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
    • Kowloon
      • Kwun Tong、Kowloon、香港
        • 募集
        • Department Of Anaesthesiology, Pain medicine and Operating Services. United Christian Hospital
        • コンタクト：
          • Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK)
          • 電話番号：3513 4245
        • 主任研究者：
          • Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK)
        • 副調査官：
          • Huey Sing Lim, FANZCA,FHKCA
        • 副調査官：
          • Man Shun Law, FHKCA,FHKAM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I-III
  • Age 18 or above
  • Scheduled to undergo TAH+/- salpingoophorectomy.
  • Scheduled to receive general anaesthesia under standardized anaesthetic regime.
  • Comprehends how to use intravenous patient controlled analgesia (IV PCA).
  • Is willing to complete the postoperative assessment.
  • Understands the nature and purpose of this study and the study procedures and has signed the informed consent form for this study to indicate this understanding.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to drugs involved in this study
  • Previously taking medications thought to result in opioid tolerance, or analgesics thought to interfere with subsequent opioid requirement.
  • Undergoing any procedures in addition to TAH+/- salpingoophorectomy.
  • With co-existing pathology resulting in persistent pain requiring analgesics.
  • Wound incision extending to supra-umbilical level.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：0.5% Ropivacaine
group receiving TAP block (0.5% ropivacaine at TAP plane)
手順：Transversus abdominis plane block

This intraabdominal approach to TAP block is being used regularly by gynaecological surgeons in this hospital now.

To be performed bilaterally before surgical wound closure by an experienced surgeon who initially undergo initial observation by investigator to ensure uniformity in technique.

Local anaesthetic or placebo solution will be injected to TAP with blunt needle from within abdominal cavity under visual and tactile guidance at the triangle of Petit, after feeling one 'pop' through the transversus abdominis muscle to the TAP layer.

After careful aspiration to exclude vascular puncture, 1.5mg/kg of 0.5% ropivacaine or 0.3ml/kg of 0.9% saline placebo will be injected to each side slowly while observing for signs of toxicity.

他の名前：
  • タップブロック
プラセボコンパレーター：normal saline
group receiving placebo (saline) at TAP plane
手順：Transversus abdominis plane block

This intraabdominal approach to TAP block is being used regularly by gynaecological surgeons in this hospital now.

To be performed bilaterally before surgical wound closure by an experienced surgeon who initially undergo initial observation by investigator to ensure uniformity in technique.

Local anaesthetic or placebo solution will be injected to TAP with blunt needle from within abdominal cavity under visual and tactile guidance at the triangle of Petit, after feeling one 'pop' through the transversus abdominis muscle to the TAP layer.

After careful aspiration to exclude vascular puncture, 1.5mg/kg of 0.5% ropivacaine or 0.3ml/kg of 0.9% saline placebo will be injected to each side slowly while observing for signs of toxicity.

他の名前：
  • タップブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
postoperative 24hr morphine consumption
時間枠：24 hours
The primary objective of this study is to demonstrate the effectiveness of tranversus abdominis plane block using the intraabdominal approach in reducing postoperative 24 hours morphine consumption after total abdominal hysterectomy (TAH) where time 0 is taken as time of arrival at PACU.
24 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
morphine consumption on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after.
時間枠：24hrs
• Assess and compare the morphine consumption on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after.
24hrs
Degree on pain according to numerical pain score on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after during rest and movement (cough
時間枠：24hrs
24hrs
incidence of nausea and vomiting
時間枠：24hours postoperatively
24hours postoperatively

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

United Christian Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK)、United Christian Hospital, Hospital Authority

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (予想される)

2010年10月1日

研究の完了 (予想される)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月29日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Protocol ver 1.1
  • KC/KE-10-0021/FR-3 (その他の識別子：Research Ethics committee (Kowloon Central/Kowloon East))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する