Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Transversus Abdominis Plane Block From Abdominal Approach

29 июня 2010 г. обновлено: United Christian Hospital

Transversus Abdominis Plane Block From Intraabdominal Approach in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: a Randomized Controlled Trial

Randomized double blind placebo controlled trial on transversus abdominus plane block approached from abdominal cavity, in patients undergoing total abdominal hysterectomy.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Potential advantages compared to percutaneous approach are decrease in risk of visceral injury as it is under direct visual and tactile guidance, ease of approach in obese patients, short theatre time for administration, easy to administer.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
    • Kowloon
      • Kwun Tong, Kowloon, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Department Of Anaesthesiology, Pain medicine and Operating Services. United Christian Hospital
        • Контакт:
          • Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK)
          • Номер телефона: 3513 4245
        • Главный следователь:
          • Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK)
        • Младший исследователь:
          • Huey Sing Lim, FANZCA,FHKCA
        • Младший исследователь:
          • Man Shun Law, FHKCA,FHKAM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I-III
  • Age 18 or above
  • Scheduled to undergo TAH+/- salpingoophorectomy.
  • Scheduled to receive general anaesthesia under standardized anaesthetic regime.
  • Comprehends how to use intravenous patient controlled analgesia (IV PCA).
  • Is willing to complete the postoperative assessment.
  • Understands the nature and purpose of this study and the study procedures and has signed the informed consent form for this study to indicate this understanding.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to drugs involved in this study
  • Previously taking medications thought to result in opioid tolerance, or analgesics thought to interfere with subsequent opioid requirement.
  • Undergoing any procedures in addition to TAH+/- salpingoophorectomy.
  • With co-existing pathology resulting in persistent pain requiring analgesics.
  • Wound incision extending to supra-umbilical level.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 0.5% Ropivacaine
group receiving TAP block (0.5% ropivacaine at TAP plane)
Процедура: Transversus abdominis plane block

This intraabdominal approach to TAP block is being used regularly by gynaecological surgeons in this hospital now.

To be performed bilaterally before surgical wound closure by an experienced surgeon who initially undergo initial observation by investigator to ensure uniformity in technique.

Local anaesthetic or placebo solution will be injected to TAP with blunt needle from within abdominal cavity under visual and tactile guidance at the triangle of Petit, after feeling one 'pop' through the transversus abdominis muscle to the TAP layer.

After careful aspiration to exclude vascular puncture, 1.5mg/kg of 0.5% ropivacaine or 0.3ml/kg of 0.9% saline placebo will be injected to each side slowly while observing for signs of toxicity.

Другие имена:
  • TAP-блок
Плацебо Компаратор: normal saline
group receiving placebo (saline) at TAP plane
Процедура: Transversus abdominis plane block

This intraabdominal approach to TAP block is being used regularly by gynaecological surgeons in this hospital now.

To be performed bilaterally before surgical wound closure by an experienced surgeon who initially undergo initial observation by investigator to ensure uniformity in technique.

Local anaesthetic or placebo solution will be injected to TAP with blunt needle from within abdominal cavity under visual and tactile guidance at the triangle of Petit, after feeling one 'pop' through the transversus abdominis muscle to the TAP layer.

After careful aspiration to exclude vascular puncture, 1.5mg/kg of 0.5% ropivacaine or 0.3ml/kg of 0.9% saline placebo will be injected to each side slowly while observing for signs of toxicity.

Другие имена:
  • TAP-блок

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
postoperative 24hr morphine consumption
Временное ограничение: 24 hours
The primary objective of this study is to demonstrate the effectiveness of tranversus abdominis plane block using the intraabdominal approach in reducing postoperative 24 hours morphine consumption after total abdominal hysterectomy (TAH) where time 0 is taken as time of arrival at PACU.
24 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
morphine consumption on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after.
Временное ограничение: 24hrs
• Assess and compare the morphine consumption on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after.
24hrs
Degree on pain according to numerical pain score on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after during rest and movement (cough
Временное ограничение: 24hrs
24hrs
incidence of nausea and vomiting
Временное ограничение: 24hours postoperatively
24hours postoperatively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

United Christian Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK), United Christian Hospital, Hospital Authority

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Protocol ver 1.1
  • KC/KE-10-0021/FR-3 (Другой идентификатор: Research Ethics committee (Kowloon Central/Kowloon East))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться