- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01144273
Transversus Abdominis Plane Block From Abdominal Approach
Transversus Abdominis Plane Block From Intraabdominal Approach in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: a Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK)
- Numer telefonu: 3513 4245
- E-mail: cwy027@ha.org.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Kwun Tong, Kowloon, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department Of Anaesthesiology, Pain medicine and Operating Services. United Christian Hospital
-
Kontakt:
- Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK)
- Numer telefonu: 3513 4245
-
Główny śledczy:
- Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK)
-
Pod-śledczy:
- Huey Sing Lim, FANZCA,FHKCA
-
Pod-śledczy:
- Man Shun Law, FHKCA,FHKAM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III
- Age 18 or above
- Scheduled to undergo TAH+/- salpingoophorectomy.
- Scheduled to receive general anaesthesia under standardized anaesthetic regime.
- Comprehends how to use intravenous patient controlled analgesia (IV PCA).
- Is willing to complete the postoperative assessment.
- Understands the nature and purpose of this study and the study procedures and has signed the informed consent form for this study to indicate this understanding.
Exclusion Criteria:
- Known allergy to drugs involved in this study
- Previously taking medications thought to result in opioid tolerance, or analgesics thought to interfere with subsequent opioid requirement.
- Undergoing any procedures in addition to TAH+/- salpingoophorectomy.
- With co-existing pathology resulting in persistent pain requiring analgesics.
- Wound incision extending to supra-umbilical level.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 0.5% Ropivacaine
group receiving TAP block (0.5% ropivacaine at TAP plane)
|
This intraabdominal approach to TAP block is being used regularly by gynaecological surgeons in this hospital now. To be performed bilaterally before surgical wound closure by an experienced surgeon who initially undergo initial observation by investigator to ensure uniformity in technique. Local anaesthetic or placebo solution will be injected to TAP with blunt needle from within abdominal cavity under visual and tactile guidance at the triangle of Petit, after feeling one 'pop' through the transversus abdominis muscle to the TAP layer. After careful aspiration to exclude vascular puncture, 1.5mg/kg of 0.5% ropivacaine or 0.3ml/kg of 0.9% saline placebo will be injected to each side slowly while observing for signs of toxicity.
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: normal saline
group receiving placebo (saline) at TAP plane
|
This intraabdominal approach to TAP block is being used regularly by gynaecological surgeons in this hospital now. To be performed bilaterally before surgical wound closure by an experienced surgeon who initially undergo initial observation by investigator to ensure uniformity in technique. Local anaesthetic or placebo solution will be injected to TAP with blunt needle from within abdominal cavity under visual and tactile guidance at the triangle of Petit, after feeling one 'pop' through the transversus abdominis muscle to the TAP layer. After careful aspiration to exclude vascular puncture, 1.5mg/kg of 0.5% ropivacaine or 0.3ml/kg of 0.9% saline placebo will be injected to each side slowly while observing for signs of toxicity.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
postoperative 24hr morphine consumption
Ramy czasowe: 24 hours
|
The primary objective of this study is to demonstrate the effectiveness of tranversus abdominis plane block using the intraabdominal approach in reducing postoperative 24 hours morphine consumption after total abdominal hysterectomy (TAH) where time 0 is taken as time of arrival at PACU.
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
morphine consumption on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after.
Ramy czasowe: 24hrs
|
• Assess and compare the morphine consumption on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after.
|
24hrs
|
Degree on pain according to numerical pain score on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after during rest and movement (cough
Ramy czasowe: 24hrs
|
24hrs
|
|
incidence of nausea and vomiting
Ramy czasowe: 24hours postoperatively
|
24hours postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK), United Christian Hospital, Hospital Authority
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Bonnet F, Berger J, Aveline C. Transversus abdominis plane block: what is its role in postoperative analgesia? Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):468-70. doi: 10.1093/bja/aep243. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol ver 1.1
- KC/KE-10-0021/FR-3 (Inny identyfikator: Research Ethics committee (Kowloon Central/Kowloon East))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transversus abdominis plane block
-
Mansoura UniversityZakończonyChirurgia górnej części brzuchaEgipt
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyZakończony
-
Oxford University Hospitals NHS TrustWycofaneOstre zapalenie wyrostka robaczkowegoZjednoczone Królestwo
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
Vanderbilt UniversityWycofaneKontrola bóluStany Zjednoczone
-
Oxford University Hospitals NHS TrustZakończonyRak odbytnicy | Wrzodziejące zapalenie okrężnicy | Rak jelita grubego | Uchyłek okrężnicyZjednoczone Królestwo
-
Ataturk UniversityZakończony
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelZakończonyPorównanie 2 różnych objętości w ESPB u pacjentów poddawanych MRMEgipt
-
Moroccan Society of SurgeryRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Nowotwory piersi | Ból, przewlekły | Zespół przewlekłego bólu po mastektomiiMaroko
-
University Health Network, TorontoNieznany