- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01144273
Transversus Abdominis Plane Block From Abdominal Approach
Transversus Abdominis Plane Block From Intraabdominal Approach in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: a Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kowloon
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Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- Department Of Anaesthesiology, Pain medicine and Operating Services. United Christian Hospital
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Contato:
- Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK)
- Número de telefone: 3513 4245
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Investigador principal:
- Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK)
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Subinvestigador:
- Huey Sing Lim, FANZCA,FHKCA
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Subinvestigador:
- Man Shun Law, FHKCA,FHKAM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III
- Age 18 or above
- Scheduled to undergo TAH+/- salpingoophorectomy.
- Scheduled to receive general anaesthesia under standardized anaesthetic regime.
- Comprehends how to use intravenous patient controlled analgesia (IV PCA).
- Is willing to complete the postoperative assessment.
- Understands the nature and purpose of this study and the study procedures and has signed the informed consent form for this study to indicate this understanding.
Exclusion Criteria:
- Known allergy to drugs involved in this study
- Previously taking medications thought to result in opioid tolerance, or analgesics thought to interfere with subsequent opioid requirement.
- Undergoing any procedures in addition to TAH+/- salpingoophorectomy.
- With co-existing pathology resulting in persistent pain requiring analgesics.
- Wound incision extending to supra-umbilical level.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 0.5% Ropivacaine
group receiving TAP block (0.5% ropivacaine at TAP plane)
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This intraabdominal approach to TAP block is being used regularly by gynaecological surgeons in this hospital now. To be performed bilaterally before surgical wound closure by an experienced surgeon who initially undergo initial observation by investigator to ensure uniformity in technique. Local anaesthetic or placebo solution will be injected to TAP with blunt needle from within abdominal cavity under visual and tactile guidance at the triangle of Petit, after feeling one 'pop' through the transversus abdominis muscle to the TAP layer. After careful aspiration to exclude vascular puncture, 1.5mg/kg of 0.5% ropivacaine or 0.3ml/kg of 0.9% saline placebo will be injected to each side slowly while observing for signs of toxicity.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: normal saline
group receiving placebo (saline) at TAP plane
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This intraabdominal approach to TAP block is being used regularly by gynaecological surgeons in this hospital now. To be performed bilaterally before surgical wound closure by an experienced surgeon who initially undergo initial observation by investigator to ensure uniformity in technique. Local anaesthetic or placebo solution will be injected to TAP with blunt needle from within abdominal cavity under visual and tactile guidance at the triangle of Petit, after feeling one 'pop' through the transversus abdominis muscle to the TAP layer. After careful aspiration to exclude vascular puncture, 1.5mg/kg of 0.5% ropivacaine or 0.3ml/kg of 0.9% saline placebo will be injected to each side slowly while observing for signs of toxicity.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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postoperative 24hr morphine consumption
Prazo: 24 hours
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The primary objective of this study is to demonstrate the effectiveness of tranversus abdominis plane block using the intraabdominal approach in reducing postoperative 24 hours morphine consumption after total abdominal hysterectomy (TAH) where time 0 is taken as time of arrival at PACU.
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24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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morphine consumption on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after.
Prazo: 24hrs
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• Assess and compare the morphine consumption on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after.
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24hrs
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Degree on pain according to numerical pain score on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after during rest and movement (cough
Prazo: 24hrs
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24hrs
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incidence of nausea and vomiting
Prazo: 24hours postoperatively
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24hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK), United Christian Hospital, Hospital Authority
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Bonnet F, Berger J, Aveline C. Transversus abdominis plane block: what is its role in postoperative analgesia? Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):468-70. doi: 10.1093/bja/aep243. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Protocol ver 1.1
- KC/KE-10-0021/FR-3 (Outro identificador: Research Ethics committee (Kowloon Central/Kowloon East))
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