Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Transversus Abdominis Plane Block From Abdominal Approach

29 giugno 2010 aggiornato da: United Christian Hospital

Transversus Abdominis Plane Block From Intraabdominal Approach in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: a Randomized Controlled Trial

Randomized double blind placebo controlled trial on transversus abdominus plane block approached from abdominal cavity, in patients undergoing total abdominal hysterectomy.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Potential advantages compared to percutaneous approach are decrease in risk of visceral injury as it is under direct visual and tactile guidance, ease of approach in obese patients, short theatre time for administration, easy to administer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Department Of Anaesthesiology, Pain medicine and Operating Services. United Christian Hospital
        • Contatto:
          • Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK)
          • Numero di telefono: 3513 4245
        • Investigatore principale:
          • Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK)
        • Sub-investigatore:
          • Huey Sing Lim, FANZCA,FHKCA
        • Sub-investigatore:
          • Man Shun Law, FHKCA,FHKAM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I-III
  • Age 18 or above
  • Scheduled to undergo TAH+/- salpingoophorectomy.
  • Scheduled to receive general anaesthesia under standardized anaesthetic regime.
  • Comprehends how to use intravenous patient controlled analgesia (IV PCA).
  • Is willing to complete the postoperative assessment.
  • Understands the nature and purpose of this study and the study procedures and has signed the informed consent form for this study to indicate this understanding.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to drugs involved in this study
  • Previously taking medications thought to result in opioid tolerance, or analgesics thought to interfere with subsequent opioid requirement.
  • Undergoing any procedures in addition to TAH+/- salpingoophorectomy.
  • With co-existing pathology resulting in persistent pain requiring analgesics.
  • Wound incision extending to supra-umbilical level.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 0.5% Ropivacaine
group receiving TAP block (0.5% ropivacaine at TAP plane)
Procedura: Transversus abdominis plane block

This intraabdominal approach to TAP block is being used regularly by gynaecological surgeons in this hospital now.

To be performed bilaterally before surgical wound closure by an experienced surgeon who initially undergo initial observation by investigator to ensure uniformity in technique.

Local anaesthetic or placebo solution will be injected to TAP with blunt needle from within abdominal cavity under visual and tactile guidance at the triangle of Petit, after feeling one 'pop' through the transversus abdominis muscle to the TAP layer.

After careful aspiration to exclude vascular puncture, 1.5mg/kg of 0.5% ropivacaine or 0.3ml/kg of 0.9% saline placebo will be injected to each side slowly while observing for signs of toxicity.

Altri nomi:
  • Blocco TAP
Comparatore placebo: normal saline
group receiving placebo (saline) at TAP plane
Procedura: Transversus abdominis plane block

This intraabdominal approach to TAP block is being used regularly by gynaecological surgeons in this hospital now.

To be performed bilaterally before surgical wound closure by an experienced surgeon who initially undergo initial observation by investigator to ensure uniformity in technique.

Local anaesthetic or placebo solution will be injected to TAP with blunt needle from within abdominal cavity under visual and tactile guidance at the triangle of Petit, after feeling one 'pop' through the transversus abdominis muscle to the TAP layer.

After careful aspiration to exclude vascular puncture, 1.5mg/kg of 0.5% ropivacaine or 0.3ml/kg of 0.9% saline placebo will be injected to each side slowly while observing for signs of toxicity.

Altri nomi:
  • Blocco TAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postoperative 24hr morphine consumption
Lasso di tempo: 24 hours
The primary objective of this study is to demonstrate the effectiveness of tranversus abdominis plane block using the intraabdominal approach in reducing postoperative 24 hours morphine consumption after total abdominal hysterectomy (TAH) where time 0 is taken as time of arrival at PACU.
24 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morphine consumption on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after.
Lasso di tempo: 24hrs
• Assess and compare the morphine consumption on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after.
24hrs
Degree on pain according to numerical pain score on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after during rest and movement (cough
Lasso di tempo: 24hrs
24hrs
incidence of nausea and vomiting
Lasso di tempo: 24hours postoperatively
24hours postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United Christian Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK), United Christian Hospital, Hospital Authority

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol ver 1.1
  • KC/KE-10-0021/FR-3 (Altro identificatore: Research Ethics committee (Kowloon Central/Kowloon East))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Transversus abdominis plane block

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi