Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Block From Abdominal Approach

29. juni 2010 oppdatert av: United Christian Hospital

Transversus Abdominis Plane Block From Intraabdominal Approach in Patients Undergoing Total Abdominal Hysterectomy: a Randomized Controlled Trial

Randomized double blind placebo controlled trial on transversus abdominus plane block approached from abdominal cavity, in patients undergoing total abdominal hysterectomy.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Potential advantages compared to percutaneous approach are decrease in risk of visceral injury as it is under direct visual and tactile guidance, ease of approach in obese patients, short theatre time for administration, easy to administer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department Of Anaesthesiology, Pain medicine and Operating Services. United Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK)
          • Telefonnummer: 3513 4245
        • Hovedetterforsker:
          • Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK)
        • Underetterforsker:
          • Huey Sing Lim, FANZCA,FHKCA
        • Underetterforsker:
          • Man Shun Law, FHKCA,FHKAM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I-III
  • Age 18 or above
  • Scheduled to undergo TAH+/- salpingoophorectomy.
  • Scheduled to receive general anaesthesia under standardized anaesthetic regime.
  • Comprehends how to use intravenous patient controlled analgesia (IV PCA).
  • Is willing to complete the postoperative assessment.
  • Understands the nature and purpose of this study and the study procedures and has signed the informed consent form for this study to indicate this understanding.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to drugs involved in this study
  • Previously taking medications thought to result in opioid tolerance, or analgesics thought to interfere with subsequent opioid requirement.
  • Undergoing any procedures in addition to TAH+/- salpingoophorectomy.
  • With co-existing pathology resulting in persistent pain requiring analgesics.
  • Wound incision extending to supra-umbilical level.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 0.5% Ropivacaine
group receiving TAP block (0.5% ropivacaine at TAP plane)
Fremgangsmåte: Transversus abdominis plane block

This intraabdominal approach to TAP block is being used regularly by gynaecological surgeons in this hospital now.

To be performed bilaterally before surgical wound closure by an experienced surgeon who initially undergo initial observation by investigator to ensure uniformity in technique.

Local anaesthetic or placebo solution will be injected to TAP with blunt needle from within abdominal cavity under visual and tactile guidance at the triangle of Petit, after feeling one 'pop' through the transversus abdominis muscle to the TAP layer.

After careful aspiration to exclude vascular puncture, 1.5mg/kg of 0.5% ropivacaine or 0.3ml/kg of 0.9% saline placebo will be injected to each side slowly while observing for signs of toxicity.

Andre navn:
  • TAP-blokk
Placebo komparator: normal saline
group receiving placebo (saline) at TAP plane
Fremgangsmåte: Transversus abdominis plane block

This intraabdominal approach to TAP block is being used regularly by gynaecological surgeons in this hospital now.

To be performed bilaterally before surgical wound closure by an experienced surgeon who initially undergo initial observation by investigator to ensure uniformity in technique.

Local anaesthetic or placebo solution will be injected to TAP with blunt needle from within abdominal cavity under visual and tactile guidance at the triangle of Petit, after feeling one 'pop' through the transversus abdominis muscle to the TAP layer.

After careful aspiration to exclude vascular puncture, 1.5mg/kg of 0.5% ropivacaine or 0.3ml/kg of 0.9% saline placebo will be injected to each side slowly while observing for signs of toxicity.

Andre navn:
  • TAP-blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative 24hr morphine consumption
Tidsramme: 24 hours
The primary objective of this study is to demonstrate the effectiveness of tranversus abdominis plane block using the intraabdominal approach in reducing postoperative 24 hours morphine consumption after total abdominal hysterectomy (TAH) where time 0 is taken as time of arrival at PACU.
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morphine consumption on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after.
Tidsramme: 24hrs
• Assess and compare the morphine consumption on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after.
24hrs
Degree on pain according to numerical pain score on arrival to post-anaesthetic care unit(PACU) and 4, 12 and 24 hours after during rest and movement (cough
Tidsramme: 24hrs
24hrs
incidence of nausea and vomiting
Tidsramme: 24hours postoperatively
24hours postoperatively

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United Christian Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wing Yee Lillian Choy, MBBS (HK), United Christian Hospital, Hospital Authority

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Protocol ver 1.1
  • KC/KE-10-0021/FR-3 (Annen identifikator: Research Ethics committee (Kowloon Central/Kowloon East))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere