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An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus Types in Women in Egypt

2012年7月12日 更新者:GlaxoSmithKline

An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus (HPV) Types in Women >= 18 Years of Age, in Egypt

The purpose of the study is to determine the Human Papillomavirus (HPV) prevalence and HPV type distribution among women aged >= 18 years, attending out-patient health services for gynaecological examination and who agree to HPV testing in Egypt .

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

490

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • GSK Investigational Site
      • Cairo、エジプト
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Women >= 18 attending out-patient departments of primary, secondary or tertiary care centres for gynaecological examination and agreeing to provide a cervical sample for human papillomavirus testing.

説明

Inclusion Criteria:

  • Women >= 18 years of age attending a clinic for gynaecological examination.
  • Women who agree to provide a cervical sample for human papillomavirus testing.
  • Written informed consent obtained from the subject.

Exclusion Criteria:

  • Referral for abnormal cervical sample at the current visit.
  • Abundant menstrual bleeding or vaginal discharge not allowing appropriate screening to be performed.
  • History of hysterectomy.
  • Known diagnosis of immunosuppression, or patient on immunosuppressives.
  • Pregnant women.
  • Having received one or more doses of HPV vaccine prior to participating in the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Assessed cohort
Subjects attending out-patient health services for gynaecological examination.
Endocervical samples collection during routine gynaecological examinations.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Occurrence of Human papillomavirus (HPV) DNA and of any of the HPV types among women undergoing cervical sample testing.
時間枠:Average timeframe: 12 months
Average timeframe: 12 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Occurrence of HPV DNA and of any of the HPV types among women of different age-strata undergoing cervical sample testing
時間枠:Average timeframe: 12 months
Average timeframe: 12 months
Behavioural risk factors assessed by behavioral questionnaire
時間枠:At the single study visit (Day 0)
At the single study visit (Day 0)
Assessing the awareness of HPV in relation to transmission and cause of cervical cancer
時間枠:At the single study visit (Day 0)
At the single study visit (Day 0)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月12日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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