An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus Types in Women in Egypt
12 de julio de 2012 actualizado por: GlaxoSmithKline
An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus (HPV) Types in Women >= 18 Years of Age, in Egypt
The purpose of the study is to determine the Human Papillomavirus (HPV) prevalence and HPV type distribution among women aged >= 18 years, attending out-patient health services for gynaecological examination and who agree to HPV testing in Egypt .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
490
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- GSK Investigational Site
-
Cairo, Egipto
- GSK Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Women >= 18 attending out-patient departments of primary, secondary or tertiary care centres for gynaecological examination and agreeing to provide a cervical sample for human papillomavirus testing.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women >= 18 years of age attending a clinic for gynaecological examination.
- Women who agree to provide a cervical sample for human papillomavirus testing.
- Written informed consent obtained from the subject.
Exclusion Criteria:
- Referral for abnormal cervical sample at the current visit.
- Abundant menstrual bleeding or vaginal discharge not allowing appropriate screening to be performed.
- History of hysterectomy.
- Known diagnosis of immunosuppression, or patient on immunosuppressives.
- Pregnant women.
- Having received one or more doses of HPV vaccine prior to participating in the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Assessed cohort
Subjects attending out-patient health services for gynaecological examination.
|
Endocervical samples collection during routine gynaecological examinations.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Occurrence of Human papillomavirus (HPV) DNA and of any of the HPV types among women undergoing cervical sample testing.
Periodo de tiempo: Average timeframe: 12 months
|
Average timeframe: 12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Occurrence of HPV DNA and of any of the HPV types among women of different age-strata undergoing cervical sample testing
Periodo de tiempo: Average timeframe: 12 months
|
Average timeframe: 12 months
|
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Behavioural risk factors assessed by behavioral questionnaire
Periodo de tiempo: At the single study visit (Day 0)
|
At the single study visit (Day 0)
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Assessing the awareness of HPV in relation to transmission and cause of cervical cancer
Periodo de tiempo: At the single study visit (Day 0)
|
At the single study visit (Day 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 113367
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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