- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01158209
An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus Types in Women in Egypt
torstai 12. heinäkuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline
An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus (HPV) Types in Women >= 18 Years of Age, in Egypt
The purpose of the study is to determine the Human Papillomavirus (HPV) prevalence and HPV type distribution among women aged >= 18 years, attending out-patient health services for gynaecological examination and who agree to HPV testing in Egypt .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
490
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- GSK Investigational Site
-
Cairo, Egypti
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Women >= 18 attending out-patient departments of primary, secondary or tertiary care centres for gynaecological examination and agreeing to provide a cervical sample for human papillomavirus testing.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women >= 18 years of age attending a clinic for gynaecological examination.
- Women who agree to provide a cervical sample for human papillomavirus testing.
- Written informed consent obtained from the subject.
Exclusion Criteria:
- Referral for abnormal cervical sample at the current visit.
- Abundant menstrual bleeding or vaginal discharge not allowing appropriate screening to be performed.
- History of hysterectomy.
- Known diagnosis of immunosuppression, or patient on immunosuppressives.
- Pregnant women.
- Having received one or more doses of HPV vaccine prior to participating in the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Assessed cohort
Subjects attending out-patient health services for gynaecological examination.
|
Endocervical samples collection during routine gynaecological examinations.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Occurrence of Human papillomavirus (HPV) DNA and of any of the HPV types among women undergoing cervical sample testing.
Aikaikkuna: Average timeframe: 12 months
|
Average timeframe: 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Occurrence of HPV DNA and of any of the HPV types among women of different age-strata undergoing cervical sample testing
Aikaikkuna: Average timeframe: 12 months
|
Average timeframe: 12 months
|
|
Behavioural risk factors assessed by behavioral questionnaire
Aikaikkuna: At the single study visit (Day 0)
|
At the single study visit (Day 0)
|
|
Assessing the awareness of HPV in relation to transmission and cause of cervical cancer
Aikaikkuna: At the single study visit (Day 0)
|
At the single study visit (Day 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 113367
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .