Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus Types in Women in Egypt

12. juli 2012 oppdatert av: GlaxoSmithKline

An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus (HPV) Types in Women >= 18 Years of Age, in Egypt

The purpose of the study is to determine the Human Papillomavirus (HPV) prevalence and HPV type distribution among women aged >= 18 years, attending out-patient health services for gynaecological examination and who agree to HPV testing in Egypt .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

490

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • GSK Investigational Site
      • Cairo, Egypt
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Women >= 18 attending out-patient departments of primary, secondary or tertiary care centres for gynaecological examination and agreeing to provide a cervical sample for human papillomavirus testing.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women >= 18 years of age attending a clinic for gynaecological examination.
  • Women who agree to provide a cervical sample for human papillomavirus testing.
  • Written informed consent obtained from the subject.

Exclusion Criteria:

  • Referral for abnormal cervical sample at the current visit.
  • Abundant menstrual bleeding or vaginal discharge not allowing appropriate screening to be performed.
  • History of hysterectomy.
  • Known diagnosis of immunosuppression, or patient on immunosuppressives.
  • Pregnant women.
  • Having received one or more doses of HPV vaccine prior to participating in the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Assessed cohort
Subjects attending out-patient health services for gynaecological examination.
Fremgangsmåte: Endocervical samples
Endocervical samples collection during routine gynaecological examinations.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Occurrence of Human papillomavirus (HPV) DNA and of any of the HPV types among women undergoing cervical sample testing.
Tidsramme: Average timeframe: 12 months
Average timeframe: 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Occurrence of HPV DNA and of any of the HPV types among women of different age-strata undergoing cervical sample testing
Tidsramme: Average timeframe: 12 months
Average timeframe: 12 months
Behavioural risk factors assessed by behavioral questionnaire
Tidsramme: At the single study visit (Day 0)
At the single study visit (Day 0)
Assessing the awareness of HPV in relation to transmission and cause of cervical cancer
Tidsramme: At the single study visit (Day 0)
At the single study visit (Day 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 113367

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere