An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus Types in Women in Egypt
12 juillet 2012 mis à jour par: GlaxoSmithKline
An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus (HPV) Types in Women >= 18 Years of Age, in Egypt
The purpose of the study is to determine the Human Papillomavirus (HPV) prevalence and HPV type distribution among women aged >= 18 years, attending out-patient health services for gynaecological examination and who agree to HPV testing in Egypt .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
490
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- GSK Investigational Site
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Cairo, Egypte
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Women >= 18 attending out-patient departments of primary, secondary or tertiary care centres for gynaecological examination and agreeing to provide a cervical sample for human papillomavirus testing.
La description
Inclusion Criteria:
- Women >= 18 years of age attending a clinic for gynaecological examination.
- Women who agree to provide a cervical sample for human papillomavirus testing.
- Written informed consent obtained from the subject.
Exclusion Criteria:
- Referral for abnormal cervical sample at the current visit.
- Abundant menstrual bleeding or vaginal discharge not allowing appropriate screening to be performed.
- History of hysterectomy.
- Known diagnosis of immunosuppression, or patient on immunosuppressives.
- Pregnant women.
- Having received one or more doses of HPV vaccine prior to participating in the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Assessed cohort
Subjects attending out-patient health services for gynaecological examination.
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Endocervical samples collection during routine gynaecological examinations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Occurrence of Human papillomavirus (HPV) DNA and of any of the HPV types among women undergoing cervical sample testing.
Délai: Average timeframe: 12 months
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Average timeframe: 12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Occurrence of HPV DNA and of any of the HPV types among women of different age-strata undergoing cervical sample testing
Délai: Average timeframe: 12 months
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Average timeframe: 12 months
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Behavioural risk factors assessed by behavioral questionnaire
Délai: At the single study visit (Day 0)
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At the single study visit (Day 0)
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Assessing the awareness of HPV in relation to transmission and cause of cervical cancer
Délai: At the single study visit (Day 0)
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At the single study visit (Day 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2010
Première publication (Estimation)
8 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2012
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 113367
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