- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01158209
An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus Types in Women in Egypt
12 juli 2012 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus (HPV) Types in Women >= 18 Years of Age, in Egypt
The purpose of the study is to determine the Human Papillomavirus (HPV) prevalence and HPV type distribution among women aged >= 18 years, attending out-patient health services for gynaecological examination and who agree to HPV testing in Egypt .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
490
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- GSK Investigational Site
-
Cairo, Egypten
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Women >= 18 attending out-patient departments of primary, secondary or tertiary care centres for gynaecological examination and agreeing to provide a cervical sample for human papillomavirus testing.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women >= 18 years of age attending a clinic for gynaecological examination.
- Women who agree to provide a cervical sample for human papillomavirus testing.
- Written informed consent obtained from the subject.
Exclusion Criteria:
- Referral for abnormal cervical sample at the current visit.
- Abundant menstrual bleeding or vaginal discharge not allowing appropriate screening to be performed.
- History of hysterectomy.
- Known diagnosis of immunosuppression, or patient on immunosuppressives.
- Pregnant women.
- Having received one or more doses of HPV vaccine prior to participating in the study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Assessed cohort
Subjects attending out-patient health services for gynaecological examination.
|
Endocervical samples collection during routine gynaecological examinations.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Occurrence of Human papillomavirus (HPV) DNA and of any of the HPV types among women undergoing cervical sample testing.
Tidsram: Average timeframe: 12 months
|
Average timeframe: 12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Occurrence of HPV DNA and of any of the HPV types among women of different age-strata undergoing cervical sample testing
Tidsram: Average timeframe: 12 months
|
Average timeframe: 12 months
|
|
Behavioural risk factors assessed by behavioral questionnaire
Tidsram: At the single study visit (Day 0)
|
At the single study visit (Day 0)
|
|
Assessing the awareness of HPV in relation to transmission and cause of cervical cancer
Tidsram: At the single study visit (Day 0)
|
At the single study visit (Day 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2012
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 113367
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .