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An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus Types in Women in Egypt

2012년 7월 12일 업데이트: GlaxoSmithKline

An Observational, Epidemiological Study on the Prevalence of Human Papillomavirus (HPV) Types in Women >= 18 Years of Age, in Egypt

The purpose of the study is to determine the Human Papillomavirus (HPV) prevalence and HPV type distribution among women aged >= 18 years, attending out-patient health services for gynaecological examination and who agree to HPV testing in Egypt .

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

490

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • GSK Investigational Site
      • Cairo, 이집트
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Women >= 18 attending out-patient departments of primary, secondary or tertiary care centres for gynaecological examination and agreeing to provide a cervical sample for human papillomavirus testing.

설명

Inclusion Criteria:

  • Women >= 18 years of age attending a clinic for gynaecological examination.
  • Women who agree to provide a cervical sample for human papillomavirus testing.
  • Written informed consent obtained from the subject.

Exclusion Criteria:

  • Referral for abnormal cervical sample at the current visit.
  • Abundant menstrual bleeding or vaginal discharge not allowing appropriate screening to be performed.
  • History of hysterectomy.
  • Known diagnosis of immunosuppression, or patient on immunosuppressives.
  • Pregnant women.
  • Having received one or more doses of HPV vaccine prior to participating in the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Assessed cohort
Subjects attending out-patient health services for gynaecological examination.
Endocervical samples collection during routine gynaecological examinations.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Occurrence of Human papillomavirus (HPV) DNA and of any of the HPV types among women undergoing cervical sample testing.
기간: Average timeframe: 12 months
Average timeframe: 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Occurrence of HPV DNA and of any of the HPV types among women of different age-strata undergoing cervical sample testing
기간: Average timeframe: 12 months
Average timeframe: 12 months
Behavioural risk factors assessed by behavioral questionnaire
기간: At the single study visit (Day 0)
At the single study visit (Day 0)
Assessing the awareness of HPV in relation to transmission and cause of cervical cancer
기간: At the single study visit (Day 0)
At the single study visit (Day 0)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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