高コレステロール血症を治療するためのピタバスタチンとアトルバスタチンの有効性と安全性の研究 (PITCH)

包含基準:

• 25歳から75歳までの患者
• 自らの意思でインフォームドコンセントフォームに署名した患者。
• スタチンを2ヶ月以上服用している患者、または空腹時LDL-Cレベルが130mg/dL以上（フリーデワルドの式）の患者。
• ALT値が正常上限値の1.25～2.5倍の患者

除外基準:

• 非代償性肝硬変の患者。
• 総ビリルビン値が正常上限値の2倍を超えている患者。
• ウイルス性肝炎に対して抗ウイルス薬を服用している患者。
• スクリーニング来院前3か月以内に脳血管疾患または心筋梗塞を経験した患者、または心不全（NYHAクラスIV）を有する患者。
• 中性脂肪(TG)値が400mg/dL以上の患者。
• コントロール不良の高血圧患者（DBP≧100mmHg）
• 腎機能障害が疑われる患者（血清クレアチニン≧2.0mg/dL）
• CK値が正常上限値の2.5倍を超えている患者。
• 薬物治療を行っているが、甲状腺機能低下症がコントロールされていない患者（TSH≧ULN×1.5）
• 授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性患者。
• 研究者が不適当と判断した患者。