Badanie skuteczności i bezpieczeństwa pitawastatyny w porównaniu z atorwastatyną w leczeniu hipercholesterolemii (PITCH)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci w wieku od 25 do 75 lat
• Pacjenci, którzy z własnej woli podpisali formularze świadomej zgody;
• Pacjenci, którzy przyjmowali statyny przez 2 miesiące i dłużej lub u których poziom LDL-C na czczo wynosił 130 mg/dl i więcej (wzór Friedewalda);
• Pacjenci, u których poziom AlAT był od 1,25 do 2,5 razy wyższy niż górna granica normy

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z niewyrównaną marskością wątroby.
• Pacjenci, u których stężenie bilirubiny całkowitej było ponad 2-krotnie wyższe niż górna granica normy.
• Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwwirusowe na wirusowe zapalenie wątroby.
• Pacjenci, u których wystąpiły choroby naczyń mózgowych lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową lub pacjenci z niewydolnością serca (IV klasa NYHA).
• Pacjenci, u których poziom triglicerydów (TG) wynosił 400 mg/dl lub więcej.
• Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (DBP ≧100 mmHg)
• Pacjenci z podejrzeniem dysfunkcji nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≧2,0 mg/dl)
• Pacjenci, u których aktywność CK była ponad 2,5 razy większa niż górna granica normy.
• Pacjenci z niekontrolowaną niedoczynnością tarczycy pomimo leczenia farmakologicznego (TSH≧ULN×1,5)
• Pacjentki karmiące piersią, będące w ciąży lub planujące zajście w ciążę.
• Pacjenci uznani przez badaczy za nieodpowiednich.