Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af pitavastatin versus atorvastatin til behandling af hyperkolesterolæmi (PITCH)

Inklusionskriterier:

• Patienter mellem 25 og 75 år
• Patienter, der underskrev informeret samtykkeformularer af egen vilje;
• Patienter, der havde taget statiner i 2 måneder og længere, eller hvis fastende LDL-C-niveauer var 130 mg/dL og derover (Friedewalds formel);
• Patienter, hvis ALAT-niveauer var 1,25 til 2,5 gange højere end den øvre grænse for normalen

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med ukompenseret levercirrhose.
• Patienter, hvis totale bilirubinniveauer var over 2 gange højere end den øvre normalgrænse.
• Patienter, der havde taget antivirale lægemidler mod viral hepatitis.
• Patienter, der oplevede cerebrovaskulære sygdomme eller myokardieinfarkt inden for 3 måneder før screeningsbesøg eller patienter med hjertesvigt (NYHA klasse IV).
• Patienter, hvis triglycerid(TG)-niveauer var 400 mg/dL eller højere.
• Patienter med ukontrolleret hypertension (DBP≧100mmHg)
• Patienter under mistanke om nyreinsufficiens (serumkreatinin≧2,0 mg/dL)
• Patienter, hvis CK-niveauer var over 2,5 gange højere end den øvre normalgrænse.
• Patienter med ukontrolleret hypothyroidisme selvom lægemiddelbehandling (TSH≧ULN×1,5)
• Kvindelige patienter, der ammede eller var gravide eller planlagde at blive gravide.
• Patienter vurderet som uegnede af efterforskerne.