このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

無症候性高リスクくすぶり型多発性骨髄腫患者の治療におけるレナリドマイドまたは経過観察

2026年4月30日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

無症候性高リスクくすぶり型多発性骨髄腫患者におけるレナリドマイド vs 観察単独の無作為化第 III 相試験

この無作為化第 II/III 相試験では、レナリドミドがどの程度有効であるかを研究し、無症候性の高リスク無症候性 (くすぶり型) 多発性骨髄腫患者の治療における観察と比較します。 レナリドマイドなどの生物学的療法は、さまざまな方法で免疫系を刺激し、がん細胞の増殖を止める可能性があります。 がんが進行するまで治療を必要としない場合もあります。 この場合、観察で十分かもしれません。 高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫患者の治療において、レナリドマイドが経過観察のみより有効かどうかはまだわかっていません。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 高リスクの無症候性くすぶり多発性肺癌の治療としてレナリドマイドを投与されている患者における重要臓器機能(心臓、肝臓、血栓塞栓症など)に影響を及ぼすグレード 3 の有害事象、またはグレード 4 以上の非血液学的有害事象のリスクを研究すること。骨髄腫。 (フェーズⅡ) Ⅱ. 高リスクの無症候性くすぶり型多発性骨髄腫において、レナリドミドを投与された患者と観察のみを受けた患者との間で、治療が失敗した場合に死亡または症候性骨髄腫の発症と定義される無増悪生存期間を比較すること。 (フェーズⅢ)

副次的な目的:

I. 無症候性のくすぶり型多発性骨髄腫の治療としてレナリドミドで治療された患者の治療に対する反応を評価すること。 (フェーズⅡ) Ⅱ. 無症候性骨髄腫の設定でレナリドミドまたは経過観察を受けるように無作為に割り付けられた患者間で、奏効率、無増悪期間、1 年無増悪生存確率、および全生存率を決定し、比較すること。 (フェーズⅢ) Ⅲ. 早期多発性骨髄腫に対してレナリドミド療法を受けている患者における有害事象の発生率を推定すること。 検索戦略: (フェーズⅢ)

関連する目的:

I.遺伝子発現プロファイリング(GEP)および細胞遺伝学的リスク分類の観点からコホートを説明し、ベースラインの免疫および磁気共鳴画像(MRI)パラメーターを評価します。 (フェーズⅡ) Ⅱ. GEPで定義されたリスクグループ内での治療の影響と予後マーカーとしてのGEPを評価すること。 (フェーズⅢ) Ⅲ. 免疫機能の検査マーカーに対するレナリドミドの効果を研究すること。 (フェーズ III) IV. MRIで検出された無症候性骨疾患の臨床転帰に対する予後的価値を研究すること。 (第 III 相) V. ベースラインの高リスク細胞遺伝学的異常が臨床転帰に及ぼす予後効果を評価すること。 (フェーズⅢ)

生活の質の評価の目的:

I. がん治療の機能評価 (FACT) - 一般 (G) 患者報告の機能的 (FWB) および身体的 (PWB) の健康要素に基づいて、治療群と観察群の間の生活の質 (QOL) の変化を比較する登録(治療開始前)からサイクル24までの結果(PRO)測定。

Ⅱ. FACT FWB+PWB に基づいて、サイクル 48 までの治療反応差 (PFS) が観察された場合の QOL への影響を調べること。

III. 多発性骨髄腫サブスケール (MMS) を利用および評価して、骨髄腫固有の QOL 属性に関する前向きデータを取得する。

概要:

フェーズ II (アーム A): 患者は 1 日 1 回 (QD) にレナリドミドを経口 (PO) で 1 ~ 21 日目に投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。

フェーズ III: 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 ARM A: 患者は 1 日目から 21 日目にレナリドミド PO QD を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。

ARM B: 患者は、症候性骨髄腫に進行するまで観察を受けます。

研究治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 2 年間、6 か月ごとに 3 年間、その後 12 か月ごとに 5 年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

226

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Co Dublin
      • Dublin、Co Dublin、アイルランド、7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin、Co Dublin、アイルランド、7
        • Mater Private Hospital
    • Co Galway
      • Galway、Co Galway、アイルランド
        • University College Hospital Galway
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • California
      • Auburn、California、アメリカ、95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame、California、アメリカ、94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Saint Jude Medical Center
      • Modesto、California、アメリカ、95355
        • Memorial Medical Center
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
      • Novato、California、アメリカ、94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Cruz、California、アメリカ、95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Sunnyvale、California、アメリカ、94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver、Colorado、アメリカ、80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • Mercy Medical Center
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Swedish Medical Center
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Greenwood Village、Colorado、アメリカ、80111
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • Danbury Hospital
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Manchester、Connecticut、アメリカ、06040
        • Manchester Memorial Hospital
      • Middletown、Connecticut、アメリカ、06457
        • Middlesex Hospital
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
      • Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、アメリカ、19973
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20002
        • Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
    • Florida
      • Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32701
        • AdventHealth Altamonte
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Holy Cross Hospital
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33458
        • Jupiter Medical Center
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34744
        • AdventHealth Kissimmee
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32822
        • AdventHealth East Orlando
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
        • Memorial Hospital West
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32792
        • AdventHealth Winter Park
    • Georgia
      • Albany、Georgia、アメリカ、31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Northside Hospital
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University Medical Center
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Lewiston、Idaho、アメリカ、83501
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Graham Hospital Association
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Memorial Hospital
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Havana、Illinois、アメリカ、62644
        • Mason District Hospital
      • Havana、Illinois、アメリカ、62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
        • Holy Family Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • Carle BroMenn Medical Center
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Radiation Oncology of Northern Illinois
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61614
        • Proctor Hospital
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61104
        • Swedish American Hospital
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Lafayette、Indiana、アメリカ、47904
        • IU Health Arnett Cancer Care
      • Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
        • Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
      • Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
        • Memorial Regional Cancer Center Day Road
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • Reid Health
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • Porter Memorial Hospital
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52803
        • MercyOne Genesis Davenport Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Mason City、Iowa、アメリカ、50401
        • Mercy Medical Center - North Iowa
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、アメリカ、66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Emporia、Kansas、アメリカ、66801
        • Newman Regional Health
      • Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Garden City、Kansas、アメリカ、67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays、Kansas、アメリカ、67601
        • HaysMed
      • Independence、Kansas、アメリカ、67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66112
        • University of Kansas Cancer Center-West
      • Kingman、Kansas、アメリカ、67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal、Kansas、アメリカ、67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Manhattan、Kansas、アメリカ、66502
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
      • McPherson、Kansas、アメリカ、67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Parsons、Kansas、アメリカ、67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Prairie Village、Kansas、アメリカ、66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Pratt、Kansas、アメリカ、67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • Salina Regional Health Center
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
      • Wellington、Kansas、アメリカ、67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield、Kansas、アメリカ、67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70806
        • Baton Rouge General Medical Center
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Ochsner Health Center-Covington
      • Kenner、Louisiana、アメリカ、70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71202
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Ochsner Baptist Medical Center
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta、Maine、アメリカ、04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer、Maine、アメリカ、04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • York Village、Maine、アメリカ、03909
        • York Hospital
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21244
        • Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Elkton、Maryland、アメリカ、21921
        • Christiana Care - Union Hospital
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Gaithersburg、Maryland、アメリカ、20879
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
      • Largo、Maryland、アメリカ、20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
    • Massachusetts
      • Beverly、Massachusetts、アメリカ、01915
        • Beverly Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135
        • Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
      • Gloucester、Massachusetts、アメリカ、01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township、Michigan、アメリカ、48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Warren、Michigan、アメリカ、48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
    • Minnesota
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
        • Kansas City Veterans Affairs Medical Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Havre、Montana、アメリカ、59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Montana Cancer Specialists
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • Nebraska Hematology and Oncology
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Nebraska Cancer Research Center
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • Cancer Partners of Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
        • Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Carson City、Nevada、アメリカ、89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89120
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89509
        • Radiation Oncology Associates
      • Reno、Nevada、アメリカ、89511
        • Cancer Care Specialists - Reno
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • East Orange、New Jersey、アメリカ、07018-1095
        • Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
      • Mullica Hill、New Jersey、アメリカ、08062
        • Inspira Medical Center Mullica Hill
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Vineland、New Jersey、アメリカ、08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
    • New York
      • Middletown、New York、アメリカ、10940
        • Garnet Health Medical Center
      • Plattsburgh、New York、アメリカ、12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • White Plains、New York、アメリカ、10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Saint Alexius Medical Center
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Bellefontaine、Ohio、アメリカ、43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Belpre、Ohio、アメリカ、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton、Ohio、アメリカ、44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Chardon、Ohio、アメリカ、44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45405
        • Grandview Hospital
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • Lancaster Radiation Oncology
      • Lima、Ohio、アメリカ、45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wilmington、Ohio、アメリカ、45177
        • Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
      • Xenia、Ohio、アメリカ、45385
        • Greene Memorial Hospital
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • Bay Area Hospital
      • Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • West Penn Hospital
      • Pottstown、Pennsylvania、アメリカ、19464
        • Pottstown Hospital
      • Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Selinsgrove、Pennsylvania、アメリカ、17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
        • Geisinger Medical Group
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport、Pennsylvania、アメリカ、17701
        • UPMC Susquehanna
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
        • Roper Hospital
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
        • Charleston Oncology - Roper
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
        • Charleston Oncology - Saint Francis
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Lowcountry Oncology Associates - Mount Pleasant
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Aberdeen、South Dakota、アメリカ、57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • University of Tennessee - Knoxville
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Covenant Medical Center-Lakeside
    • Vermont
      • Rutland、Vermont、アメリカ、05701
        • Rutland Regional Medical Center
    • Virginia
      • Burke、Virginia、アメリカ、22015
        • Kaiser Permanente-Burke Medical Center
      • Danville、Virginia、アメリカ、24541
        • Danville Regional Medical Center
      • McLean、Virginia、アメリカ、22102
        • Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
      • Norton、Virginia、アメリカ、24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
    • Washington
      • Auburn、Washington、アメリカ、98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • Overlake Medical Center
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Olympia、Washington、アメリカ、98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Olympia、Washington、アメリカ、98507
        • Capital Medical Center
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest NCI Community Oncology Research Program
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Compass Oncology Vancouver
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
        • SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus
      • Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Mequon、Wisconsin、アメリカ、53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Casper、Wyoming、アメリカ、82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • Welch Cancer Center
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • Fundacion de Investigacion de Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は、過去 60 か月以内に無症候性の高リスクくすぶり型多発性骨髄腫 (SMM) と診断され、以下の両方で確認されている必要があります。

    • -ランダム化前の4週間以内に骨髄吸引および/または生検によって取得する必要がある骨髄を含む、研究治療を開始する前の任意の時点で、10%以上の形質細胞または形質細胞のシートを伴う骨髄形質細胞症
    • -血清遊離軽鎖(FLC)アッセイによる異常な血清遊離軽鎖比(<0.26または> 1.65); FLC アッセイは、無作為化から 28 日以内に実施する必要があります
  • -患者は測定可能なレベルのモノクローナルタンパク質(Mタンパク質)を持っている必要があります:血清タンパク質電気泳動で> = 1g / dL、または24時間の尿タンパク質電気泳動で> = 200 mgのモノクローナルタンパク質は、無作為化前の4週間以内に取得する必要があります
  • -無作為化前の4週間以内のヘモグロビン> = 11 g / dL
  • -ランダム化前の4週間以内の血小板数> = 100,000 / mm ^ 3
  • -絶対好中球数(ANC)>= 1,500 / mm ^ 3 ランダム化前の4週間以内
  • -計算されたクレアチニンクリアランス> = 30 mL /分 無作為化前の4週間以内
  • 無作為化前の4週間以内にビリルビン=<1.5mg/dL
  • -血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ(SGPT)(アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT])および血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ(SGPT)(アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST])=無作為化前の4週間以内の上限の2.5倍未満
  • 非悪性疾患の治療のための以前の全身性グルココルチコステロイドの使用は許可されています。研究への登録後の同時使用は、1日あたりプレドニゾン10 mgに相当する量に制限する必要があります
  • -非悪性併存疾患を治療するための以前または同時の局所または局所グルココルチコステロイド療法は許可されています
  • -東部共同腫瘍学グループ(ECOG)のパフォーマンスステータス0、1、または2
  • 患者は、現在または以前の深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴を持っている可能性がありますが、現在完全用量の抗凝固療法を受けていない場合は、予防として何らかの形の抗凝固療法を行う必要があります
  • 悪性腫瘍の既往歴のある患者は、根治目的で治療を受け、特定のがんの治癒に適していると考えられる期間、無病状態である場合に適格です。ほとんどの疾患では、この期間は 5 年です
  • -出産の可能性のある女性(FCBP)は、レナリドマイドのサイクル1を開始する前の10〜14日および24時間以内に、感度が少なくとも25 mIU / mLの陰性の血清または尿妊娠検査を受けなければならず、継続することを約束する必要がありますレナリドマイドの服用を開始する少なくとも 28 日前に、異性間性交を控えるか、2 つの許容される避妊法、1 つの非常に効果的な方法と 1 つの追加の効果的な方法を同時に開始する。 FCBP は、進行中の妊娠検査にも同意する必要があります。男性は、精管切除が成功した場合でも、FCBP との性的接触中にラテックス コンドームを使用することに同意する必要があります。 FCBP は性的に成熟した女性で、1) 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない。または 2) 少なくとも連続 24 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 24 か月連続で月経があった);すべての患者は、訓練を受けたカウンセラーから 28 日ごとに、妊娠の予防措置と胎児への曝露のリスクについてカウンセリングを受ける必要があります。
  • ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染は除外されません。 HIV+ 患者は、次の基準を満たす必要があります。

    • 分化クラスター (CD)4 細胞数 >= 350/mm^3
    • 後天性免疫不全症候群(AIDS)関連疾患の病歴なし
    • 現在ジドブジンまたはスタブジンを処方されていない

除外基準:

  • -骨格調査または高カルシウム血症の溶解性病変(つまり、> = 11 mg / dL)
  • -骨髄腫の治療のための以前または同時の全身療法または放射線療法
  • -ビスフォスフォネートの同時使用;ただし、骨粗鬆症の治療のために投与されたビスフォスフォネートまたは年 1 回の静脈内ビスフォスフォネートは許可されます。
  • -エリスロポエチンの以前または同時使用
  • -多発性骨髄腫の治療のための以前のグルココルチコステロイド療法
  • 活動的で制御不能な発作障害; -患者は過去6か月間に発作を起こしていない必要があります
  • -制御されていない高血圧、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、制御されていない心不整脈、制御されていない精神医学的疾患または研究の遵守を制限する社会的状況を含む制御されていない併発疾患、またはスティーブンスジョンソン症候群の前歴
  • ベースラインの骨病変または形質細胞腫
  • 意義不明のモノクローナル免疫グロブリン血症
  • グレード2以上の末梢神経障害
  • 制御不能な活動性感染症
  • ニューヨーク心臓協会分類 III または IV の心不全
  • 化学療法の緊急の必要性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アームA(レナリドミド)
患者は、1~21日目にレナリドミドのPO QDを受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
補助研究
他の名前:
  • 生活の質の評価
与えられたPO
他の名前:
  • CC-5013
  • レブラミド
  • CC5013
  • CDC501
  • CC 5013
アクティブコンパレータ:アームB(観察)
患者は症候性骨髄腫に進行するまで観察を受けます。
補助研究
他の名前:
  • 生活の質の評価
観察を受ける
他の名前:
  • 観察

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重要臓器機能に影響を及ぼすグレード3の有害事象またはグレード4以上の非血液学的有害事象を有する患者の割合(第II相主要エンドポイント)
時間枠:24 週間までの治療中は 4 週間ごとに評価
重要臓器機能(心臓、肝臓、血栓塞栓症など)に影響を及ぼすグレード3の有害事象またはグレード4以上の非血液学的有害事象を有する患者の割合
24 週間までの治療中は 4 週間ごとに評価
2年無増悪生存率(PFS)率(第III相主要評価項目)
時間枠:2年間3ヶ月ごとに査定

PFS は、無作為化から進行または死亡のいずれか早い方までの時間として定義されます。 以下の基準の両方が満たされる場合、患者は進行していると見なされます。 Kaplan-Meier 法を使用して、2 年 PFS 率を推定しました。

  1. 次のいずれか:

    • 血清Mタンパク質が最低応答レベルより25%以上増加し、少なくとも0.5g/dlの絶対増加が「進行」とみなされる
    • 尿中Mタンパク質が24時間排泄の最低反応レベルより25%以上増加し、少なくとも200mg/24時間の尿中Mタンパク質の絶対増加が「進行」とみなされる
    • 骨髄形質細胞のパーセンテージが最低応答値から 25% 以上に増加する (絶対 % の増加は 10% 以上でなければならない)
  2. 以下のいずれかが、根底にあるクローン性形質細胞増殖性疾患に関連していると感じました:

    • 高カルシウム血症 (> 11 mg/dL)
    • 2 gms/dL以上のヘモグロビンの減少
    • 血清クレアチニン値≧2mg/dL
    • 骨髄腫の骨病変または軟部組織形質細胞腫の発生
2年間3ヶ月ごとに査定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応のある参加者の割合 (フェーズ II 副次評価項目)
時間枠:患者が研究への参加から 2 年未満の場合は 3 か月ごと、患者が研究への参加から 2 ~ 5 年である場合は 6 か月ごと、その後 6 ~ 10 年間は毎年評価

反応は、完全反応 (CR)、非常に良好な部分反応 (VGPR)、または部分反応 (PR) として定義されます。

CR: 血清および尿の陰性免疫固定、軟部組織の形質細胞腫の消失および骨髄中の形質細胞が 5% 以下 VGPR: 血清および尿の M 成分が免疫固定で検出可能であるが電気泳動では検出できない、または血清 M- が 90% 以上減少している成分+尿 M-成分 < 100 mg/24 時間

広報:

  • 血清Mタンパクが50%以上減少し、24時間尿中Mタンパクが90%以上または24時間あたり200mg未満に減少
  • 遊離軽鎖 (FLC) のみが続く場合、関与する FLC レベルと関与しない FLC レベルの差が 50% 以上減少
  • ベースラインで血清 M タンパク、尿 M タンパク、および血清 FLC による測定不能な疾患がある場合、ベースラインの骨髄パーセンテージが 30% 以上である場合、形質細胞の 50% 以上の減少
  • ベースラインで存在する場合、軟部組織の形質細胞腫のサイズが 50% 以上減少
患者が研究への参加から 2 年未満の場合は 3 か月ごと、患者が研究への参加から 2 ~ 5 年である場合は 6 か月ごと、その後 6 ~ 10 年間は毎年評価
反応のある参加者の割合 (第 III 相副次評価項目)
時間枠:患者が研究への参加から 2 年未満の場合は 3 か月ごと、患者が研究への参加から 2 ~ 5 年である場合は 6 か月ごと、その後 6 ~ 10 年間は毎年評価

反応は、完全反応 (CR)、非常に良好な部分反応 (VGPR)、または部分反応 (PR) として定義されます。

CR: 血清および尿の陰性免疫固定、軟部組織の形質細胞腫の消失および骨髄中の形質細胞が 5% 以下 VGPR: 血清および尿の M 成分が免疫固定で検出可能であるが電気泳動では検出できない、または血清 M- が 90% 以上減少している成分+尿 M-成分 < 100 mg/24 時間

広報:

  • 血清Mタンパクが50%以上減少し、24時間尿中Mタンパクが90%以上または24時間あたり200mg未満に減少
  • 遊離軽鎖 (FLC) のみが続く場合、関与する FLC レベルと関与しない FLC レベルの差が 50% 以上減少
  • ベースラインで血清 M タンパク、尿 M タンパク、および血清 FLC による測定不能な疾患がある場合、ベースラインの骨髄パーセンテージが 30% 以上である場合、形質細胞の 50% 以上の減少
  • ベースラインで存在する場合、軟部組織の形質細胞腫のサイズが 50% 以上減少
患者が研究への参加から 2 年未満の場合は 3 か月ごと、患者が研究への参加から 2 ~ 5 年である場合は 6 か月ごと、その後 6 ~ 10 年間は毎年評価
1年無増悪生存率(PFS)率(第III相副次評価項目)
時間枠:3ヶ月ごとに1年間査定

PFS は、無作為化から進行または死亡のいずれか早い方までの時間として定義されます。 以下の基準の両方が満たされる場合、患者は進行していると見なされます。 Kaplan-Meier 法を使用して、1 年 PFS 率を推定しました。

  1. 次のいずれか:

    • 血清Mタンパク質が最低応答レベルより25%以上増加し、少なくとも0.5g/dlの絶対増加が「進行」とみなされる
    • 尿中Mタンパク質が24時間排泄の最低反応レベルより25%以上増加し、少なくとも200mg/24時間の尿中Mタンパク質の絶対増加が「進行」とみなされる
    • 骨髄形質細胞のパーセンテージが最低応答値から 25% 以上に増加する (絶対 % の増加は 10% 以上でなければならない)
  2. 以下のいずれかが、根底にあるクローン性形質細胞増殖性疾患に関連していると感じました:

    • 高カルシウム血症 (> 11 mg/dL)
    • 2 gms/dL以上のヘモグロビンの減少
    • 血清クレアチニン値≧2mg/dL
    • 骨髄腫の骨病変または軟部組織形質細胞腫の発生
3ヶ月ごとに1年間査定
2年無増悪率(フェーズIII副次評価項目)
時間枠:2年間3ヶ月ごとに査定

TTP は、無作為化から進行までの時間として定義されます。 以下の基準の両方が満たされる場合、患者は進行していると見なされます。 Kaplan-Meier 法を使用して、2 年無増悪率を推定しました。

  1. 次のいずれか:

    • 血清Mタンパク質が最低応答レベルより25%以上増加し、少なくとも0.5g/dlの絶対増加が「進行」とみなされる
    • 尿中Mタンパク質が24時間排泄の最低反応レベルより25%以上増加し、少なくとも200mg/24時間の尿中Mタンパク質の絶対増加が「進行」とみなされる
    • 骨髄形質細胞のパーセンテージが最低応答値から 25% 以上に増加する (絶対 % の増加は 10% 以上でなければならない)
  2. 根底にあるクローン性形質細胞増殖性疾患に関連して感じられる、次のいずれか 1 つ以上:

    • 高カルシウム血症 (> 11 mg/dL)
    • 2 gms/dL以上のヘモグロビンの減少
    • 血清クレアチニン値≧2mg/dL
    • 骨髄腫の骨病変または軟部組織形質細胞腫の発生
2年間3ヶ月ごとに査定
2年全生存率(OS)率(第III相副次評価項目)
時間枠:2年間3ヶ月ごとに査定
全生存期間は、無作為化から死亡までの時間、または研究の第 III 相部分で無作為化されたすべての患者の中で最後に生存していることがわかっている日付として定義されます。 Kaplan-Meier 法を使用して、2 年 OS 率を推定しました。
2年間3ヶ月ごとに査定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sagar Lonial、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月24日

一次修了 (実際)

2019年1月25日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2010年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月23日

最初の投稿 (推定)

2010年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

IPD プランの説明

個々の参加者データは、ECOG-ACRIN データ共有ポリシーに従って、要求に応じて利用可能になる場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の評価の臨床試験

購読する