Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lenalidomid nebo pozorování při léčbě pacientů s asymptomatickým vysoce rizikovým doutnajícím mnohočetným myelomem

30. dubna 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze III s lenalidomidem versus samotné pozorování u pacientů s asymptomatickým vysoce rizikovým doutnajícím mnohočetným myelomem

Tato randomizovaná studie fáze II/III studuje, jak dobře lenalidomid účinkuje, a srovnává jej s pozorováním při léčbě pacientů s asymptomatickým vysoce rizikovým asymptomatickým (doutnajícím) mnohočetným myelomem. Biologické terapie, jako je lenalidomid, mohou stimulovat imunitní systém různými způsoby a zastavit růst rakovinných buněk. Někdy rakovina nemusí potřebovat léčbu, dokud nepostoupí. V tomto případě může postačovat pozorování. Dosud není známo, zda je lenalidomid účinný při léčbě pacientů s vysoce rizikovým doutnajícím mnohočetným myelomem než samotné pozorování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Studovat riziko nežádoucích příhod 3. stupně, které ovlivňují funkci vitálních orgánů (jako jsou srdeční, jaterní nebo tromboembolické) nebo jakýchkoli nehematologických nežádoucích příhod 4. nebo vyššího stupně u pacientů užívajících lenalidomid jako léčbu vysoce rizikových asymptomatických, doutnajících mnohočetných myelom. (Fáze II) II. Porovnat přežití bez progrese, kde je selhání definováno jako úmrtí nebo rozvoj symptomatického myelomu indikující léčbu mezi pacienty užívajícími lenalidomid, s pozorováním samotným u vysoce rizikového asymptomatického doutnajícího mnohočetného myelomu. (fáze III)

DRUHÉ CÍLE:

I. Zhodnotit odpověď na terapii pacientů léčených lenalidomidem jako léčbou asymptomatického doutnajícího mnohočetného myelomu. (Fáze II) II. Stanovit a porovnat míru odpovědi, dobu do progrese, pravděpodobnost jednoletého přežití bez progrese a celkové přežití mezi pacienty randomizovanými k léčbě lenalidomidem nebo pozorováním v situaci asymptomatického myelomu. (Fáze III) III. Odhadnout výskyt nežádoucích účinků u pacientů léčených lenalidomidem pro časné stadium mnohočetného myelomu. (fáze III)

KORELATIVNÍ CÍLE:

I. Popsat kohortu z hlediska profilování genové exprese (GEP) a klasifikace cytogenetického rizika a zhodnotit základní parametry imunitního a magnetického rezonančního zobrazení (MRI). (Fáze II) II. Zhodnotit dopad terapie v rámci rizikových skupin definovaných GEP a GEP jako prognostického markeru. (Fáze III) III. Studovat účinky lenalidomidu na laboratorní markery imunitní funkce. (Fáze III) IV. Studovat prognostickou hodnotu asymptomatického kostního onemocnění detekovaného MRI na klinické výsledky. (Fáze III) V. Vyhodnotit prognostický účinek výchozích vysoce rizikových cytogenetických abnormalit na klinický výsledek. (fáze III)

CÍLE HODNOCENÍ KVALITY:

I. Porovnat změnu kvality života (QOL) mezi léčebnými a pozorovacími rameny na základě funkční (FWB) a fyzické (PWB) složky pohody v rámci funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT) – obecné (G) hlášené pacientem měření výsledku (PRO) od registrace (před zahájením léčby) do cyklu 24.

II. Zkoumat dopad diferenciální léčebné odpovědi (PFS), pokud je pozorován, na QOL na základě FACT FWB+PWB až do cyklu 48.

III. Získat prospektivní data o atributech QOL specifických pro myelom s využitím a vyhodnocením subškály mnohočetného myelomu (MMS).

OBRYS:

FÁZE II (rameno A): Pacienti dostávají lenalidomid perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 1-21. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

FÁZE III: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen. ARMA: Pacienti dostávají lenalidomid PO QD ve dnech 1-21. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM B: Pacienti podstupují pozorování až do progrese do symptomatického myelomu.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každých 12 měsíců po dobu 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

226

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Irsko
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Irsko, 7
    - Mater Misericordiae University Hospital
  - Dublin, Co Dublin, Irsko, 7
    - Mater Private Hospital
- Co Galway
  - Galway, Co Galway, Irsko
    - University College Hospital Galway
Portoriko
- - San Juan, Portoriko, 00927
    - Fundacion de Investigacion de Diego
Spojené státy
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- California
  - Auburn, California, Spojené státy, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Berkeley, California, Spojené státy, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Spojené státy, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Spojené státy, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Fullerton, California, Spojené státy, 92835
    - Saint Jude Medical Center
  - Modesto, California, Spojené státy, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Mountain View, California, Spojené státy, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Spojené státy, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Spojené státy, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
    - Eisenhower Medical Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - Santa Cruz, California, Spojené státy, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Spojené státy, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80222
    - Western States Cancer Research NCORP
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
    - AdventHealth Porter
  - Durango, Colorado, Spojené státy, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
    - Banner North Colorado Medical Center
  - Greenwood Village, Colorado, Spojené státy, 80111
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
  - Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
    - AdventHealth Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
    - Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
  - Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
    - AdventHealth Parker
  - Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80401
    - Intermountain Health Lutheran Hospital
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06040
    - Manchester Memorial Hospital
  - Middletown, Connecticut, Spojené státy, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
    - Yale University
  - Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Spojené státy, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20002
    - Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
    - AdventHealth Altamonte
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34744
    - AdventHealth Kissimmee
  - Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32822
    - AdventHealth East Orlando
  - Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
    - Memorial Hospital West
  - Winter Park, Florida, Spojené státy, 32792
    - AdventHealth Winter Park
- Georgia
  - Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
    - Emory Decatur Hospital
  - Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
    - Atrium Health Navicent
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Lewiston, Idaho, Spojené státy, 83501
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
    - OSF Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
    - Memorial Hospital
  - Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - University Of Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
    - SSM Health Good Samaritan
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Carle BroMenn Medical Center
  - O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford, Illinois, Spojené státy, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114
    - UW Health Carbone Cancer Center Rockford
  - Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47904
    - IU Health Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
    - Porter Memorial Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
    - University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
    - MercyOne Genesis Davenport Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Mason City, Iowa, Spojené státy, 50401
    - Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Emporia, Kansas, Spojené státy, 66801
    - Newman Regional Health
  - Fort Scott, Kansas, Spojené státy, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
    - Saint Catherine Hospital
  - Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
    - Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
    - HaysMed
  - Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66112
    - University of Kansas Cancer Center-West
  - Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Spojené státy, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Spojené státy, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
    - Mercy Hospital Pittsburg
  - Prairie Village, Kansas, Spojené státy, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic PLLC
  - Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
    - Ochsner Health Center-Covington
  - Kenner, Louisiana, Spojené státy, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71202
    - Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
    - Ochsner Baptist Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Maine
  - Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - York Village, Maine, Spojené státy, 03909
    - York Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21244
    - Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
  - Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
  - Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20879
    - Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
  - Largo, Maryland, Spojené státy, 20774
    - Kaiser Permanente - Largo Medical Center
- Massachusetts
  - Beverly, Massachusetts, Spojené státy, 01915
    - Beverly Hospital
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
    - Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
  - Gloucester, Massachusetts, Spojené státy, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
    - Corewell Health Dearborn Hospital
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Spojené státy, 48054
    - Henry Ford River District Hospital
  - Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49829
    - OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
  - Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Academic
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Breast
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
  - Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
    - Beacon Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
    - Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
  - Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
    - Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
  - Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48309
    - Henry Ford Rochester Hospital
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
    - Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - Henry Ford Health Warren Hospital
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
- Minnesota
  - Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, Spojené státy, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
    - Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
  - Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
    - MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
    - Kansas City Veterans Affairs Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
    - Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
  - Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
    - Mercy Infusion Center - Chippewa
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Comprehensive Cancer Care PC
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Spojené státy, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Havre, Montana, Spojené státy, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Spojené státy, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
    - Montana Cancer Specialists
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
    - Nebraska Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
    - Cancer Partners of Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Spojené státy, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
    - Oncology Las Vegas - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89120
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - Oncology Las Vegas - Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89509
    - Radiation Oncology Associates
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
    - Cancer Care Specialists - Reno
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
  - Mullica Hill, New Jersey, Spojené státy, 08062
    - Inspira Medical Center Mullica Hill
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Vineland, New Jersey, Spojené státy, 08360
    - Inspira Medical Center Vineland
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
- New York
  - Middletown, New York, Spojené státy, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - Plattsburgh, New York, Spojené státy, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - White Plains, New York, Spojené státy, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
    - East Carolina University
  - Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
    - ECU Health Oncology Kinston
  - Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, Spojené státy, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Belpre, Ohio, Spojené státy, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
    - Cleveland Clinic Mercy Hospital
  - Chardon, Ohio, Spojené státy, 44024
    - Geauga Hospital
  - Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
    - Grandview Hospital
  - Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
    - Lancaster Radiation Oncology
  - Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
    - UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
  - Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
    - UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wilmington, Ohio, Spojené státy, 45177
    - Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
  - Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pottstown, Pennsylvania, Spojené státy, 19464
    - Pottstown Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Spojené státy, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Spojené státy, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Williamsport, Pennsylvania, Spojené státy, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
    - Lankenau Medical Center
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
    - Roper Hospital
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
    - Charleston Oncology - Roper
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
    - Charleston Oncology - Saint Francis
  - Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
    - Lowcountry Oncology Associates - Mount Pleasant
  - Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Spojené státy, 57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5045
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
    - Covenant Medical Center-Lakeside
- Vermont
  - Rutland, Vermont, Spojené státy, 05701
    - Rutland Regional Medical Center
- Virginia
  - Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
    - Kaiser Permanente-Burke Medical Center
  - Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - McLean, Virginia, Spojené státy, 22102
    - Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
  - Norton, Virginia, Spojené státy, 24273
    - Ballad Health Cancer Care - Norton
- Washington
  - Auburn, Washington, Spojené státy, 98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Spojené státy, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Spojené státy, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Spojené státy, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Olympia, Washington, Spojené státy, 98506-5166
    - Providence - Saint Peter Hospital
  - Olympia, Washington, Spojené státy, 98507
    - Capital Medical Center
  - Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - MultiCare Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Northwest NCI Community Oncology Research Program
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
    - SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus
  - Manitowoc, Wisconsin, Spojené státy, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
    - Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
    - Aspirus Cancer Care - Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
    - Aurora Cancer Care-Waukesha
  - Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Spojené státy, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
    - Welch Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí být diagnostikováni s asymptomatickým vysoce rizikovým doutnajícím mnohočetným myelomem (SMM) během posledních 60 měsíců, což potvrzuje oba následující:
- Plazmocytóza kostní dřeně s >= 10 % plazmatických buněk nebo plátků plazmatických buněk kdykoli před zahájením studijní léčby, včetně dřeně, která musí být získána aspirací kostní dřeně a/nebo biopsií během 4 týdnů před randomizací
- Abnormální poměr volného lehkého řetězce v séru (< 0,26 nebo > 1,65) podle testu volného lehkého řetězce (FLC); Test FLC musí být proveden do 28 dnů od randomizace
Pacienti musí mít měřitelné hladiny monoklonálního proteinu (M-protein): >= 1 g/dl při elektroforéze sérových proteinů nebo >= 200 mg monoklonálního proteinu při 24hodinové elektroforéze proteinů v moči, které musí být získány do 4 týdnů před randomizací
Hemoglobin >= 11 g/dl během čtyř týdnů před randomizací
Počet krevních destiček >= 100 000/mm^3 během čtyř týdnů před randomizací
Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1 500/mm^3 během čtyř týdnů před randomizací
Vypočtená clearance kreatininu >= 30 ml/min během čtyř týdnů před randomizací
Bilirubin = < 1,5 mg/dl během čtyř týdnů před randomizací
Sérová glutamátpyruváttransamináza (SGPT) (alaninaminotransferáza [ALT]) a sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGPT) (aspartátaminotransferáza [AST]) =< 2,5násobek horní hranice normálu během čtyř týdnů před randomizací
Předchozí systémové použití glukokortikosteroidů k léčbě nemaligních poruch je povoleno; souběžné užívání po registraci do studie by mělo být omezeno na ekvivalent 10 mg prednisonu denně
Je povolena předchozí nebo souběžná lokální nebo lokalizovaná léčba glukokortikosteroidy k léčbě nemaligních komorbidních poruch
Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
Pacienti mohou mít v anamnéze současnou nebo předchozí hlubokou žilní trombózu nebo plicní embolii, ale je nutné, aby užívali nějakou formu antikoagulace jako profylaxi, pokud v současné době neužívají plnou dávku antikoagulace
Pacienti s předchozí malignitou v anamnéze jsou vhodní za předpokladu, že byli léčeni s kurativním záměrem a byli bez onemocnění po dobu, která je považována za vhodnou pro vyléčení konkrétní rakoviny; u většiny nemocí je tento časový rámec 5 let
Ženy ve fertilním věku (FCBP) musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči s citlivostí alespoň 25 mIU/ml během 10–14 dnů před a znovu během 24 hodin od zahájení cyklu 1 lenalidomidu a musí se zavázat k pokračování abstinence od heterosexuálního styku nebo zahájení DVĚ přijatelné metody antikoncepce, jednu vysoce účinnou metodu a jednu další účinnou metodu SOUČASNĚ, alespoň 28 dní předtím, než začne užívat lenalidomid; FCBP musí také souhlasit s průběžnými těhotenskými testy; muži musí souhlasit s použitím latexového kondomu během sexuálního kontaktu s FCBP, i když měli úspěšnou vasektomii; FCBP je sexuálně zralá žena, která: 1) nepodstoupila hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii; nebo 2) nebyla přirozeně postmenopauzální po dobu alespoň 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli v předchozích 24 po sobě jdoucích měsících); všechny pacientky musí každých 28 dní konzultovat vyškolený poradce o preventivních opatřeních v těhotenství a rizicích expozice plodu
Infekce virem lidské imunodeficience (HIV) není vyloučena; HIV+ pacienti musí splňovat následující kritéria:
- Počet buněk shluku diferenciace (CD)4 >= 350/mm^3
- Žádná anamnéza onemocnění souvisejícího se syndromem získané imunitní nedostatečnosti (AIDS).
- V současné době není předepsán zidovudin nebo stavudin

Kritéria vyloučení:

Lytické léze při vyšetření skeletu nebo hyperkalcémie (tj. >= 11 mg/dl)
Předcházející nebo souběžná systémová nebo radiační terapie pro léčbu myelomu
Současné užívání bisfosfonátů; předchozí bisfosfonáty nebo jednou ročně intravenózně podávané bisfosfonáty k léčbě osteoporózy jsou povoleny
Předchozí nebo současné užívání erytropoetinu
Předchozí léčba glukokortikosteroidy pro léčbu mnohočetného myelomu
Aktivní, nekontrolovaná záchvatová porucha; pacienti nesmí mít za posledních 6 měsíců žádné záchvaty
Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně nekontrolované hypertenze, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, nekontrolované srdeční arytmie, nekontrolovaného psychiatrického onemocnění nebo sociální situace, které by omezovaly dodržování studie, nebo předchozí anamnéza Stevens Johnsonova syndromu
Základní kostní léze nebo plazmocytomy
Monoklonální gamapatie neurčeného významu
Periferní neuropatie 2. nebo vyššího stupně
Aktivní, nekontrolovaná infekce
Srdeční selhání klasifikace III nebo IV podle New York Heart Association
Okamžitá potřeba chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A (lenalidomid) Pacienti dostávají lenalidomid PO QD ve dnech 1-21. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.	Jiný: Hodnocení kvality života Pomocná studia Ostatní jména: Hodnocení kvality života Lék: Lenalidomid Vzhledem k PO Ostatní jména: CC-5013 Revlimid CC5013 CDC 501 CC 5013
Aktivní komparátor: Rameno B (pozorování) Pacienti jsou sledováni až do progrese do symptomatického myelomu.	Jiný: Hodnocení kvality života Pomocná studia Ostatní jména: Hodnocení kvality života Jiný: Klinické pozorování Podstoupit pozorování Ostatní jména: pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Podíl pacientů s nežádoucími příhodami stupně 3, které ovlivňují funkci životně důležitých orgánů, nebo jakýmikoli nehematologickými nežádoucími příhodami stupně 4 nebo vyšším (primární cíl fáze II) Časové okno: Hodnotí se každé 4 týdny během léčby až po dobu 24 týdnů	Podíl pacientů s nežádoucími účinky stupně 3, které ovlivňují funkci vitálních orgánů (jako jsou srdeční, jaterní nebo tromboembolické), nebo s jakýmikoli nehematologickými nežádoucími účinky stupně 4 nebo vyšší	Hodnotí se každé 4 týdny během léčby až po dobu 24 týdnů
2letá míra přežití bez progrese (PFS) (primární cíl fáze III) Časové okno: Hodnotí se každé 3 měsíce po dobu 2 let	PFS je definována jako doba od randomizace do progrese nebo smrti, podle toho, co nastane dříve. Pacienti jsou považováni za pacienty s progresí, pokud jsou splněna obě následující kritéria. K odhadu 2leté míry PFS byla použita Kaplan-Meierova metoda. Kterákoli z následujících možností: Zvýšení sérového M-proteinu o ≥ 25 % nad nejnižší úroveň odpovědi s absolutním zvýšením alespoň 0,5 g/dl, aby se kvalifikovalo jako „progrese“ Zvýšení M-proteinu v moči o ≥ 25 % nad nejnižší úroveň odpovědi pro 24hodinové vylučování s absolutním zvýšením M-proteinu v moči nejméně o 200 mg/24 hodin, aby se kvalifikovalo jako „progrese“ Zvýšení procenta plazmatických buněk kostní dřeně na ≥ 25 % z nejnižší hodnoty odpovědi (absolutní % zvýšení musí být ≥ 10 %) Kterýkoli z následujících pocitů souvisí se základní klonální proliferativní poruchou plazmatických buněk: Hyperkalcémie (> 11 mg/dl) Pokles hemoglobinu o ≥ 2 g/dl Hladina kreatininu v séru ≥ 2 mg/dl Rozvoj myelomových kostních lézí nebo plazmocytomu měkkých tkání	Hodnotí se každé 3 měsíce po dobu 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Podíl účastníků s odezvou (sekundární koncový bod fáze II) Časové okno: Hodnotí se každé 3 měsíce, pokud je pacient < 2 roky od vstupu do studie, každých 6 měsíců, pokud je pacientovi 2–5 let od vstupu do studie, pak ročně po dobu 6–10 let	Odpověď je definována jako úplná odpověď (CR), velmi dobrá částečná odpověď (VGPR) nebo částečná odpověď (PR). CR: Negativní imunofixace na séru a moči, vymizení jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání a <=5 % plazmatických buněk v kostní dřeni VGPR: M-komponenta v séru a moči detekovatelná imunofixací, ale ne na elektroforéze nebo ≥ 90% snížení sérového M- složka plus M-složka moči < 100 mg za 24 hodin PR: ≥ 50% snížení sérového M-proteinu a snížení 24hodinového M-proteinu v moči o ≥ 90% nebo na < 200 mg za 24 hodin Pokud následuje pouze volný lehký řetězec (FLC), ≥ 50% snížení rozdílu mezi zapojenými a nezúčastněnými hladinami FLC Pokud bylo onemocnění neměřitelné sérovým M-proteinem, M-proteinem v moči a sérovým FLC na počátku, ≥50% snížení plazmatických buněk za předpokladu, že výchozí procento kostní dřeně bylo ≥30% Pokud jsou přítomny na začátku, ≥ 50% snížení velikosti plazmocytomů měkkých tkání	Hodnotí se každé 3 měsíce, pokud je pacient < 2 roky od vstupu do studie, každých 6 měsíců, pokud je pacientovi 2–5 let od vstupu do studie, pak ročně po dobu 6–10 let
Podíl účastníků s odezvou (sekundární koncový bod fáze III) Časové okno: Hodnotí se každé 3 měsíce, pokud je pacient < 2 roky od vstupu do studie, každých 6 měsíců, pokud je pacientovi 2–5 let od vstupu do studie, pak ročně po dobu 6–10 let	Odpověď je definována jako úplná odpověď (CR), velmi dobrá částečná odpověď (VGPR) nebo částečná odpověď (PR). CR: Negativní imunofixace na séru a moči, vymizení jakýchkoli plazmocytomů měkkých tkání a <=5 % plazmatických buněk v kostní dřeni VGPR: M-komponenta v séru a moči detekovatelná imunofixací, ale ne na elektroforéze nebo ≥ 90% snížení sérového M- složka plus M-složka moči < 100 mg za 24 hodin PR: ≥ 50% snížení sérového M-proteinu a snížení 24hodinového M-proteinu v moči o ≥ 90% nebo na < 200 mg za 24 hodin Pokud následuje pouze volný lehký řetězec (FLC), ≥ 50% snížení rozdílu mezi zapojenými a nezúčastněnými hladinami FLC Pokud bylo onemocnění neměřitelné sérovým M-proteinem, M-proteinem v moči a sérovým FLC na počátku, ≥50% snížení plazmatických buněk za předpokladu, že výchozí procento kostní dřeně bylo ≥30% Pokud jsou přítomny na začátku, ≥ 50% snížení velikosti plazmocytomů měkkých tkání	Hodnotí se každé 3 měsíce, pokud je pacient < 2 roky od vstupu do studie, každých 6 měsíců, pokud je pacientovi 2–5 let od vstupu do studie, pak ročně po dobu 6–10 let
1letá míra přežití bez progrese (PFS) (sekundární koncový bod fáze III) Časové okno: Hodnotí se každé 3 měsíce po dobu jednoho roku	PFS je definována jako doba od randomizace do progrese nebo smrti, podle toho, co nastane dříve. Pacienti jsou považováni za pacienty s progresí, pokud jsou splněna obě následující kritéria. K odhadu 1leté míry PFS byla použita Kaplan-Meierova metoda. Kterákoli z následujících možností: Zvýšení sérového M-proteinu o ≥ 25 % nad nejnižší úroveň odpovědi s absolutním zvýšením alespoň 0,5 g/dl, aby se kvalifikovalo jako „progrese“ Zvýšení M-proteinu v moči o ≥ 25 % nad nejnižší úroveň odpovědi pro 24hodinové vylučování s absolutním zvýšením M-proteinu v moči nejméně o 200 mg/24 hodin, aby se kvalifikovalo jako „progrese“ Zvýšení procenta plazmatických buněk kostní dřeně na ≥ 25 % z nejnižší hodnoty odpovědi (absolutní % zvýšení musí být ≥ 10 %) Kterýkoli z následujících pocitů souvisí se základní klonální proliferativní poruchou plazmatických buněk: Hyperkalcémie (> 11 mg/dl) Pokles hemoglobinu o ≥ 2 g/dl Hladina kreatininu v séru ≥ 2 mg/dl Rozvoj myelomových kostních lézí nebo plazmocytomu měkkých tkání	Hodnotí se každé 3 měsíce po dobu jednoho roku
2letá míra bez progrese (sekundární koncový bod fáze III) Časové okno: Hodnotí se každé 3 měsíce po dobu 2 let	TTP je definována jako doba od randomizace do progrese. Pacienti jsou považováni za pacienty s progresí, pokud jsou splněna obě následující kritéria. K odhadu 2leté míry bez progrese byla použita Kaplan-Meierova metoda. Kterákoli z následujících možností: Zvýšení sérového M-proteinu o ≥ 25 % nad nejnižší úroveň odpovědi s absolutním zvýšením alespoň 0,5 g/dl, aby se kvalifikovalo jako „progrese“ Zvýšení M-proteinu v moči o ≥ 25 % nad nejnižší úroveň odpovědi pro 24hodinové vylučování s absolutním zvýšením M-proteinu v moči nejméně o 200 mg/24 hodin, aby se kvalifikovalo jako „progrese“ Zvýšení procenta plazmatických buněk kostní dřeně na ≥ 25 % z nejnižší hodnoty odpovědi (absolutní % zvýšení musí být ≥ 10 %) Kterákoli jedna nebo více z následujících pociťovaných jako souvisejících se základní klonální poruchou proliferace plazmatických buněk: Hyperkalcémie (> 11 mg/dl) Pokles hemoglobinu o ≥ 2 g/dl Hladina kreatininu v séru ≥ 2 mg/dl Rozvoj myelomových kostních lézí nebo plazmocytomu měkkých tkání	Hodnotí se každé 3 měsíce po dobu 2 let
2letá míra celkového přežití (OS) (sekundární koncový bod fáze III) Časové okno: Hodnotí se každé 3 měsíce po dobu 2 let	Celkové přežití je definováno jako doba od randomizace do úmrtí nebo datum posledního známého života u všech randomizovaných pacientů ve fázi III části studie. K odhadu 2leté míry OS byla použita Kaplan-Meierova metoda.	Hodnotí se každé 3 měsíce po dobu 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Sagar Lonial, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Lonial S, Jacobus S, Fonseca R, Weiss M, Kumar S, Orlowski RZ, Kaufman JL, Yacoub AM, Buadi FK, O'Brien T, Matous JV, Anderson DM, Emmons RV, Mahindra A, Wagner LI, Dhodapkar MV, Rajkumar SV. Randomized Trial of Lenalidomide Versus Observation in Smoldering Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2020 Apr 10;38(11):1126-1137. doi: 10.1200/JCO.19.01740. Epub 2019 Oct 25.

Užitečné odkazy

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NCI-2011-02057 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (Grant/smlouva NIH USA)
U24CA196172 (Grant/smlouva NIH USA)
U10CA021115 (Grant/smlouva NIH USA)
E3A06 (Jiný identifikátor: CTEP)
ECOG-E3A06
CDR0000682012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků mohou být na požádání zpřístupněny v souladu se Zásadami sdílení dat ECOG-ACRIN.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doutnající mnohočetný myelom

Regeneron Pharmaceuticals

Zatím nenabíráme

Studie srovnávající léčbu linvoseltamabem a daratumumabem u vysoce rizikového plápolavého mnohočetného myelomu (HR-SMM) (LINKER-SMM2)

Vysoce rizikový smoldering mnohočetný myelom (HR-SMM)
University Health Network, Toronto

Zatím nenabíráme

Studie bezpečnosti a užitečnosti lipozomálního kurkuminu u mnohočetného myelomu

Mnohočetný myelom v relapsu | Mnohočetný myelom refrakterní

Kanada
Albert Einstein College of Medicine
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Busulfan, melfalan a bortezomib před prvoliniovou transplantací kmenových buněk při léčbě pacientů s mnohočetným myelomem

Refrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelom

Spojené státy
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Lenalidomid, dexamethason a klarithromycin v léčbě pacientů, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk pro mnohočetný myelom

Refrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelom

Spojené státy
Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Bortezomib, melfalan a celkové ozáření těla před transplantací kmenových buněk při léčbě pacientů s mnohočetným myelomem

Refrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelom

Spojené státy
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Vismodegib po transplantaci kmenových buněk při léčbě pacientů s vysoce rizikovou první remisí nebo relapsem mnohočetného myelomu

Refrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelom

Spojené státy
Guangzhou Bio-gene Technology Co., Ltd

Staženo

BCMA/GPRC5D CAR-T terapie pro mnohočetný myelom

Mnohočetný myelom refrakterní
Lawson Health Research Institute
The Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation; Dalhousie University; Niagara Health System

Aktivní, ne nábor

Rivaroxaban nebo aspirin jako tromboprofylaxe u mnohočetného myelomu (RithMM)

Mnohočetný myelom v relapsu | Mnohočetný myelom se neúspěšnou remisí | Mnohočetný myelom stadium I | Progrese mnohočetného myelomu | Mnohočetný myelom stadium II | Mnohočetný myelom stadium III

Kanada
Albert Einstein College of Medicine
National Cancer Institute (NCI)

Ukončeno

Desipramin hydrochlorid a filgrastim pro mobilizaci kmenových buněk u pacientů s mnohočetným myelomem podstupujícím transplantaci kmenových buněk

Refrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelom | DS (Durie/Losos) stadium I myelom z plazmatických buněk

Spojené státy
University of Washington
National Cancer Institute (NCI)

Ukončeno

Pegylovaný liposomální doxorubicin hydrochlorid, bortezomib, cyklofosfamid a dexamethason při léčbě pacientů s mnohočetným myelomem

I mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelom

Spojené státy

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ukončeno

Zlepšení péče na konci života u rakoviny hlavy a krku

Rodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní trakt

Spojené státy
University of Miami

Nábor

Nestandardizovaný vs. standardizovaný screening dysfagie

Dysfagie

Spojené státy
Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)

Dokončeno

Pooperační delirium u starších chirurgických pacientů (STRIDE)

Delirium | Zlomeniny kyčle

Spojené státy
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Neznámý

Emocionální dopad sledování u rakoviny slinivky břišní

Rakovina slinivky | Psychická tíseň

Itálie
Dana-Farber Cancer Institute
EMD Serono; National Comprehensive Cancer Network

Nábor

Léčba pacientů s metastatickým karcinomem močového měchýře nezpůsobilých pro cisplatinu a role geriatrických vyšetření

Rakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýře

Spojené státy
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Dokončeno

Léčba pooperační nevolnosti-zvracení při laparoskopické cholecystektomii: žvýkačka s příchutí máty versus bez žvýkaček

Pooperační nevolnost a zvracení | Žvýkačka

Krocan
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ministry of Health, France

Nábor

Účinky programu lokálních vibrací dorziflexorových svalů na neuromotorické zotavení u pacientů se subakutní mrtvicí. (NEUROVIB-AVC)

Rehabilitace mrtvice

Francie
KU Leuven
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Zatím nenabíráme

Vliv chemoterapie na polohocit (ProprioCIPN)

Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsu

Belgie
University Hospital, Toulouse

Nábor

Neurofeedback-EEG Rehabilitation Protocol on Motor Recovery v subakutní fázi po mrtvici (CUSTOM-NF-STROKE)

Cévní mozková příhoda

Francie
Wake Forest University Health Sciences
National Cancer Institute (NCI)

Nábor

Pilotní studie výkonnostního stavu 2 vs. výkonnostního stavu 0-1 Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic léčení chemoterapií/imunoterapií

Nemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonu

Spojené státy

Lenalidomid nebo pozorování při léčbě pacientů s asymptomatickým vysoce rizikovým doutnajícím mnohočetným myelomem

Randomizovaná studie fáze III s lenalidomidem versus samotné pozorování u pacientů s asymptomatickým vysoce rizikovým doutnajícím mnohočetným myelomem

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhadovaný)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Popis plánu IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Doutnající mnohočetný myelom

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa