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Lenalidomide o osservazione nel trattamento di pazienti con mieloma multiplo smoldering ad alto rischio asintomatico

30 aprile 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Sperimentazione randomizzata di fase III di lenalidomide rispetto alla sola osservazione in pazienti con mieloma multiplo smoldering ad alto rischio asintomatico

Questo studio randomizzato di fase II/III studia l'efficacia del lenalidomide e lo confronta con l'osservazione nel trattamento di pazienti con mieloma multiplo asintomatico (fumante) asintomatico ad alto rischio. Terapie biologiche come la lenalidomide possono stimolare il sistema immunitario in diversi modi e impedire la crescita delle cellule tumorali. A volte il cancro potrebbe non aver bisogno di cure finché non progredisce. In questo caso, l'osservazione può essere sufficiente. Non è ancora noto se lenalidomide sia efficace nel trattamento di pazienti con mieloma multiplo latente ad alto rischio rispetto alla sola osservazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Studiare il rischio di eventi avversi di grado 3 che influiscono sulla funzione degli organi vitali (come cardiaci, epatici o tromboembolici) o qualsiasi evento avverso non ematologico di grado 4 o superiore tra i pazienti trattati con lenalidomide come trattamento per pazienti con lesioni multiple asintomatiche ad alto rischio mieloma. (Fase II) II. Per confrontare la sopravvivenza libera da progressione in cui il fallimento è definito come la morte o lo sviluppo di mieloma sintomatico che indica il trattamento tra i pazienti trattati con lenalidomide rispetto alla sola osservazione nel mieloma multiplo asintomatico ad alto rischio, fumante. (Fase III)

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la risposta alla terapia dei pazienti trattati con lenalidomide come trattamento per il mieloma multiplo asintomatico e latente. (Fase II) II. Per determinare e confrontare il tasso di risposta, il tempo alla progressione, la probabilità di sopravvivenza libera da progressione a 1 anno e la sopravvivenza globale tra i pazienti randomizzati a ricevere lenalidomide o l'osservazione nel contesto del mieloma asintomatico. (Fase III) III. Per stimare l'incidenza di eventi avversi nei pazienti sottoposti a terapia con lenalidomide per il mieloma multiplo in stadio iniziale. (Fase III)

OBIETTIVI CORRELATI:

I. Descrivere la coorte in termini di profilo di espressione genica (GEP) e classificazione del rischio citogenetico e valutare i parametri immunitari e di risonanza magnetica (MRI) al basale. (Fase II) II. Per valutare l'impatto della terapia all'interno di gruppi di rischio definiti GEP e GEP come marcatore prognostico. (Fase III) III. Studiare gli effetti della lenalidomide sui marcatori di laboratorio della funzione immunitaria. (Fase III) IV. Per studiare il valore prognostico della malattia ossea asintomatica rilevata dalla risonanza magnetica sull'esito clinico. (Fase III) V. Valutare l'effetto prognostico delle anomalie citogenetiche ad alto rischio al basale sull'esito clinico. (Fase III)

OBIETTIVI DELLA VALUTAZIONE DELLA QUALITÀ DELLA VITA:

I. Confrontare il cambiamento della qualità della vita (QOL) tra i bracci di trattamento e di osservazione sulla base delle componenti del benessere funzionale (FWB) e fisico (PWB) della valutazione funzionale della terapia del cancro (FACT)-Generale (G) riferito dal paziente misura dell'esito (PRO) dalla registrazione (prima dell'inizio del trattamento) fino al ciclo 24.

II. Esaminare l'impatto della risposta al trattamento differenziale (PFS), se osservata, sulla QOL sulla base del FACT FWB+PWB fino al ciclo 48.

III. Per ottenere dati prospettici sugli attributi QOL specifici del mieloma, utilizzando e valutando la sottoscala del mieloma multiplo (MMS).

CONTORNO:

FASE II (Braccio A): i pazienti ricevono lenalidomide per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-21. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

FASE III: i pazienti vengono randomizzati in 1 dei 2 bracci di trattamento. BRACCIO A: i pazienti ricevono lenalidomide PO QD nei giorni 1-21. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO B: I pazienti vengono sottoposti a osservazione fino alla progressione verso il mieloma sintomatico.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 3 anni e successivamente ogni 12 mesi per 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

226

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Irlanda
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Irlanda, 7
    - Mater Misericordiae University Hospital
  - Dublin, Co Dublin, Irlanda, 7
    - Mater Private Hospital
- Co Galway
  - Galway, Co Galway, Irlanda
    - University College Hospital Galway
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00927
    - Fundacion de Investigacion de Diego
Stati Uniti
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- California
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Saint Jude Medical Center
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Stati Uniti, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
    - Eisenhower Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
    - Western States Cancer Research NCORP
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - AdventHealth Porter
  - Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - Banner North Colorado Medical Center
  - Greenwood Village, Colorado, Stati Uniti, 80111
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
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    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
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  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - AdventHealth Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
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  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
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  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - AdventHealth Parker
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
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    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - Intermountain Health Lutheran Hospital
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Manchester, Connecticut, Stati Uniti, 06040
    - Manchester Memorial Hospital
  - Middletown, Connecticut, Stati Uniti, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Yale University
  - Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20002
    - Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
    - AdventHealth Altamonte
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34744
    - AdventHealth Kissimmee
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32822
    - AdventHealth East Orlando
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
    - Memorial Hospital West
  - Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32792
    - AdventHealth Winter Park
- Georgia
  - Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Emory Decatur Hospital
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
    - Atrium Health Navicent
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Lewiston, Idaho, Stati Uniti, 83501
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - OSF Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Memorial Hospital
  - Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - SSM Health Good Samaritan
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Carle BroMenn Medical Center
  - O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
    - UW Health Carbone Cancer Center Rockford
  - Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
    - IU Health Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
    - Porter Memorial Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
    - University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
    - MercyOne Genesis Davenport Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Mason City, Iowa, Stati Uniti, 50401
    - Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Emporia, Kansas, Stati Uniti, 66801
    - Newman Regional Health
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
    - Saint Catherine Hospital
  - Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
    - Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
    - HaysMed
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66112
    - University of Kansas Cancer Center-West
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
    - Mercy Hospital Pittsburg
  - Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic PLLC
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
    - Ochsner Health Center-Covington
  - Kenner, Louisiana, Stati Uniti, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71202
    - Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
    - Ochsner Baptist Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Maine
  - Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - York Village, Maine, Stati Uniti, 03909
    - York Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21244
    - Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
  - Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
  - Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20879
    - Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
  - Largo, Maryland, Stati Uniti, 20774
    - Kaiser Permanente - Largo Medical Center
- Massachusetts
  - Beverly, Massachusetts, Stati Uniti, 01915
    - Beverly Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
    - Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
  - Gloucester, Massachusetts, Stati Uniti, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
    - Corewell Health Dearborn Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
    - Henry Ford River District Hospital
  - Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
    - OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Academic
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Breast
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
    - Beacon Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
  - Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
    - Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48309
    - Henry Ford Rochester Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
    - Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Henry Ford Health Warren Hospital
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
- Minnesota
  - Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
    - Kansas City Veterans Affairs Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
  - Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Mercy Infusion Center - Chippewa
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Comprehensive Cancer Care PC
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Montana Cancer Specialists
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
    - Nebraska Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68516
    - Cancer Partners of Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Oncology Las Vegas - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89120
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Oncology Las Vegas - Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89509
    - Radiation Oncology Associates
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
    - Cancer Care Specialists - Reno
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
  - Mullica Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08062
    - Inspira Medical Center Mullica Hill
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
    - Inspira Medical Center Vineland
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
- New York
  - Middletown, New York, Stati Uniti, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - Plattsburgh, New York, Stati Uniti, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - East Carolina University
  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - ECU Health Oncology Kinston
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, Stati Uniti, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
    - Cleveland Clinic Mercy Hospital
  - Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
    - Geauga Hospital
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
    - Grandview Hospital
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Lancaster Radiation Oncology
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
  - Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wilmington, Ohio, Stati Uniti, 45177
    - Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
  - Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19464
    - Pottstown Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Stati Uniti, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Williamsport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Lankenau Medical Center
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
    - Roper Hospital
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
    - Charleston Oncology - Roper
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
    - Charleston Oncology - Saint Francis
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
    - Lowcountry Oncology Associates - Mount Pleasant
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Stati Uniti, 57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5045
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    - Covenant Medical Center-Lakeside
- Vermont
  - Rutland, Vermont, Stati Uniti, 05701
    - Rutland Regional Medical Center
- Virginia
  - Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
    - Kaiser Permanente-Burke Medical Center
  - Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - McLean, Virginia, Stati Uniti, 22102
    - Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
  - Norton, Virginia, Stati Uniti, 24273
    - Ballad Health Cancer Care - Norton
- Washington
  - Auburn, Washington, Stati Uniti, 98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5166
    - Providence - Saint Peter Hospital
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98507
    - Capital Medical Center
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Northwest NCI Community Oncology Research Program
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
    - SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus
  - Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
    - Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
    - Aspirus Cancer Care - Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Aurora Cancer Care-Waukesha
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ai pazienti deve essere diagnosticato un mieloma multiplo smoldering (SMM) asintomatico ad alto rischio negli ultimi 60 mesi, come confermato da entrambi i seguenti:
- Plasmocitosi del midollo osseo con >= 10% di plasmacellule o fogli di plasmacellule in qualsiasi momento prima di iniziare il trattamento in studio, compreso un midollo che deve essere ottenuto mediante aspirazione del midollo osseo e/o biopsia entro 4 settimane prima della randomizzazione
- Rapporto anomalo delle catene leggere libere sieriche (<0,26 o > 1,65) mediante analisi delle catene leggere libere sieriche (FLC); Il test FLC deve essere eseguito entro 28 giorni dalla randomizzazione
I pazienti devono avere livelli misurabili di proteina monoclonale (proteina M): >= 1 g/dL all'elettroforesi delle proteine sieriche o >= 200 mg di proteina monoclonale all'elettroforesi delle proteine urinarie delle 24 ore che devono essere ottenuti entro 4 settimane prima della randomizzazione
Emoglobina >= 11 g/dL entro quattro settimane prima della randomizzazione
Conta piastrinica >= 100.000/mm^3 entro quattro settimane prima della randomizzazione
Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/mm^3 entro quattro settimane prima della randomizzazione
Clearance della creatinina calcolata >= 30 ml/min entro quattro settimane prima della randomizzazione
Bilirubina =< 1,5 mg/dL entro quattro settimane prima della randomizzazione
Transaminasi sierica del glutammato piruvato (SGPT) (alanina aminotransferasi [ALT]) e transaminasi sierica glutammico-ossalacetica (SGPT) (aspartato aminotransferasi [AST]) = < 2,5 volte il limite superiore della norma entro quattro settimane prima della randomizzazione
È consentito il precedente uso sistemico di glucocorticosteroidi per il trattamento di patologie non maligne; l'uso concomitante dopo la registrazione allo studio dovrebbe essere limitato all'equivalente di prednisone 10 mg al giorno
È consentita una precedente o concomitante terapia con glucocorticosteroidi topici o localizzati per il trattamento di patologie concomitanti non maligne
Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0, 1 o 2
I pazienti possono avere una storia di trombosi venosa profonda attuale o precedente o embolia polmonare, ma sono tenuti ad assumere una qualche forma di anticoagulante come profilassi se non sono attualmente in terapia anticoagulante a dose piena
I pazienti con una storia di precedente tumore maligno sono ammissibili a condizione che siano stati trattati con intento curativo e siano stati liberi da malattia per il periodo di tempo considerato appropriato per la cura del tumore specifico; per la maggior parte delle malattie questo lasso di tempo è di 5 anni
Le donne in età fertile (FCBP) devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo con una sensibilità di almeno 25 mIU/mL nei 10-14 giorni precedenti e di nuovo entro 24 ore dall'inizio del ciclo 1 di lenalidomide e devono impegnarsi a continuare astinenza da rapporti eterosessuali o iniziare DUE metodi accettabili di controllo delle nascite, un metodo altamente efficace e un metodo aggiuntivo efficace ALLO STESSO TEMPO, almeno 28 giorni prima di iniziare a prendere lenalidomide; FCBP deve anche acconsentire al test di gravidanza in corso; gli uomini devono accettare di utilizzare un preservativo in lattice durante il contatto sessuale con un FCBP anche se hanno avuto una vasectomia di successo; una FCBP è una donna sessualmente matura che: 1) non è stata sottoposta a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 2) non è stata naturalmente in postmenopausa per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi); tutti i pazienti devono essere consigliati da un consulente qualificato ogni 28 giorni sulle precauzioni in gravidanza e sui rischi di esposizione fetale
L'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) non è esclusa; I pazienti HIV+ devono soddisfare i seguenti criteri:
- Cluster di differenziazione (CD)4 numero di cellule >= 350/mm^3
- Nessuna storia di malattia correlata alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
- Zidovudina o stavudina attualmente non prescritte

Criteri di esclusione:

Lesioni litiche su esami scheletrici o ipercalcemia (cioè >= 11 mg/dL)
Terapia sistemica o radioterapica precedente o concomitante per il trattamento del mieloma
Uso concomitante di bifosfonati; tuttavia, sono consentiti precedenti bifosfonati o bifosfonati per via endovenosa somministrati una volta all'anno per il trattamento dell'osteoporosi
Uso precedente o concomitante di eritropoietina
Precedente terapia con glucocorticosteroidi per il trattamento del mieloma multiplo
Disturbo convulsivo attivo e incontrollato; i pazienti non devono aver avuto crisi epilettiche negli ultimi 6 mesi
Malattie intercorrenti non controllate tra cui ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina instabile, aritmia cardiaca non controllata, malattia psichiatrica non controllata o situazione sociale che limiterebbe la compliance allo studio o una precedente storia di sindrome di Stevens Johnson
Lesioni ossee al basale o plasmocitomi
Gammopatia monoclonale di significato indeterminato
Neuropatia periferica di grado 2 o superiore
Infezione attiva e incontrollata
Insufficienza cardiaca classificata dalla New York Heart Association III o IV
Immediato bisogno di chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (lenalidomide) I pazienti ricevono lenalidomide PO QD nei giorni 1-21. I cicli si ripetono ogni 28 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Altro: Valutazione della qualità della vita Studi accessori Altri nomi: Valutazione della qualità della vita Droga: Lenalidomide Dato PO Altri nomi: CC-5013 Revimid CC5013 CDC 501 CC 5013
Comparatore attivo: Braccio B (osservazione) I pazienti vengono sottoposti a osservazione fino alla progressione verso il mieloma sintomatico.	Altro: Valutazione della qualità della vita Studi accessori Altri nomi: Valutazione della qualità della vita Altro: Osservazione clinica Sottoponiti all'osservazione Altri nomi: osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con eventi avversi di grado 3 che influenzano la funzione degli organi vitali o qualsiasi evento avverso non ematologico di grado 4 o superiore (endpoint primario di fase II) Lasso di tempo: Valutato ogni 4 settimane durante il trattamento fino a 24 settimane	Proporzione di pazienti con eventi avversi di grado 3 che influenzano la funzione degli organi vitali (come cardiaci, epatici o tromboembolici) o qualsiasi evento avverso non ematologico di grado 4 o superiore	Valutato ogni 4 settimane durante il trattamento fino a 24 settimane
Tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 2 anni (endpoint primario di fase III) Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 2 anni	La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla progressione o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I pazienti sono considerati in progressione se sono soddisfatti entrambi i seguenti criteri. Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per stimare il tasso di PFS a 2 anni. Uno dei seguenti: Aumento della proteina M sierica a ≥ 25% al di sopra del livello di risposta più basso con un aumento assoluto di almeno 0,5 g/dl per qualificarsi come "progressione" Aumento della proteina M urinaria a ≥ 25% sopra il livello di risposta più basso per l'escrezione di 24 ore con un aumento assoluto di almeno 200 mg/24 ore di proteina M urinaria da qualificare come "progressione" Aumento della percentuale di plasmacellule del midollo osseo a ≥ 25% dal valore di risposta più basso (l'aumento % assoluto deve essere ≥ 10%) Uno qualsiasi dei seguenti si sentiva correlato al sottostante disordine proliferativo delle plasmacellule clonali: Ipercalcemia (> 11 mg/dL) Diminuzione dell'emoglobina di ≥ 2 gms/dL Livello di creatinina sierica ≥ 2 mg/dL Sviluppo di lesioni ossee mielomatose o plasmocitoma dei tessuti molli	Valutato ogni 3 mesi per 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con risposta (endpoint secondario di fase II) Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi se il paziente ha < 2 anni dall'ingresso nello studio, ogni 6 mesi se il paziente ha 2-5 anni dall'ingresso nello studio, quindi annualmente per gli anni 6-10	La risposta è definita come risposta completa (CR), risposta parziale molto buona (VGPR) o risposta parziale (PR). CR: immunofissazione negativa su siero e urine, scomparsa di eventuali plasmocitomi dei tessuti molli e <=5% di plasmacellule nel midollo osseo VGPR: componente M sierica e urinaria rilevabile mediante immunofissazione ma non all'elettroforesi o riduzione ≥ 90% di M-siero componente più urina componente M < 100 mg per 24 ore PR: Riduzione ≥ 50% della proteina M sierica e riduzione della proteina M urinaria nelle 24 ore di ≥ 90% o a < 200 mg nelle 24 ore Se seguita solo da catene leggere libere (FLC), una diminuzione ≥ 50% della differenza tra i livelli di FLC coinvolti e quelli non coinvolti Se la malattia non è misurabile in base alla proteina M sierica, alla proteina M urinaria e al FLC sierico al basale, una riduzione ≥50% delle plasmacellule, a condizione che la percentuale di midollo osseo al basale fosse ≥ 30% Se presente al basale, una riduzione ≥ 50% delle dimensioni dei plasmocitomi dei tessuti molli	Valutato ogni 3 mesi se il paziente ha < 2 anni dall'ingresso nello studio, ogni 6 mesi se il paziente ha 2-5 anni dall'ingresso nello studio, quindi annualmente per gli anni 6-10
Proporzione di partecipanti con risposta (endpoint secondario di fase III) Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi se il paziente ha < 2 anni dall'ingresso nello studio, ogni 6 mesi se il paziente ha 2-5 anni dall'ingresso nello studio, quindi annualmente per gli anni 6-10	La risposta è definita come risposta completa (CR), risposta parziale molto buona (VGPR) o risposta parziale (PR). CR: immunofissazione negativa su siero e urine, scomparsa di eventuali plasmocitomi dei tessuti molli e <=5% di plasmacellule nel midollo osseo VGPR: componente M sierica e urinaria rilevabile mediante immunofissazione ma non all'elettroforesi o riduzione ≥ 90% di M-siero componente più urina componente M < 100 mg per 24 ore PR: Riduzione ≥ 50% della proteina M sierica e riduzione della proteina M urinaria nelle 24 ore di ≥ 90% o a < 200 mg nelle 24 ore Se seguita solo da catene leggere libere (FLC), una diminuzione ≥ 50% della differenza tra i livelli di FLC coinvolti e quelli non coinvolti Se la malattia non è misurabile in base alla proteina M sierica, alla proteina M urinaria e al FLC sierico al basale, una riduzione ≥50% delle plasmacellule, a condizione che la percentuale di midollo osseo al basale fosse ≥ 30% Se presente al basale, una riduzione ≥ 50% delle dimensioni dei plasmocitomi dei tessuti molli	Valutato ogni 3 mesi se il paziente ha < 2 anni dall'ingresso nello studio, ogni 6 mesi se il paziente ha 2-5 anni dall'ingresso nello studio, quindi annualmente per gli anni 6-10
Tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 1 anno (endpoint secondario di fase III) Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per un anno	La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla progressione o alla morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I pazienti sono considerati in progressione se sono soddisfatti entrambi i seguenti criteri. Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per stimare il tasso di PFS a 1 anno. Uno dei seguenti: Aumento della proteina M sierica a ≥ 25% al di sopra del livello di risposta più basso con un aumento assoluto di almeno 0,5 g/dl per qualificarsi come "progressione" Aumento della proteina M urinaria a ≥ 25% sopra il livello di risposta più basso per l'escrezione di 24 ore con un aumento assoluto di almeno 200 mg/24 ore di proteina M urinaria da qualificare come "progressione" Aumento della percentuale di plasmacellule del midollo osseo a ≥ 25% dal valore di risposta più basso (l'aumento % assoluto deve essere ≥ 10%) Uno qualsiasi dei seguenti si sentiva correlato al sottostante disordine proliferativo delle plasmacellule clonali: Ipercalcemia (> 11 mg/dL) Diminuzione dell'emoglobina di ≥ 2 gms/dL Livello di creatinina sierica ≥ 2 mg/dL Sviluppo di lesioni ossee mielomatose o plasmocitoma dei tessuti molli	Valutato ogni 3 mesi per un anno
Tasso senza progressione a 2 anni (endpoint secondario di fase III) Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 2 anni	Il TTP è definito come il tempo dalla randomizzazione alla progressione. I pazienti sono considerati in progressione se sono soddisfatti entrambi i seguenti criteri. Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per stimare il tasso libero da progressione a 2 anni. Uno dei seguenti: Aumento della proteina M sierica a ≥ 25% al di sopra del livello di risposta più basso con un aumento assoluto di almeno 0,5 g/dl per qualificarsi come "progressione" Aumento della proteina M urinaria a ≥ 25% sopra il livello di risposta più basso per l'escrezione di 24 ore con un aumento assoluto di almeno 200 mg/24 ore di proteina M urinaria da qualificare come "progressione" Aumento della percentuale di plasmacellule del midollo osseo a ≥ 25% dal valore di risposta più basso (l'aumento % assoluto deve essere ≥ 10%) Uno o più dei seguenti elementi sono ritenuti correlati al sottostante disordine proliferativo delle plasmacellule clonali: Ipercalcemia (> 11 mg/dL) Diminuzione dell'emoglobina di ≥ 2 gms/dL Livello di creatinina sierica ≥ 2 mg/dL Sviluppo di lesioni ossee mielomatose o plasmocitoma dei tessuti molli	Valutato ogni 3 mesi per 2 anni
Tasso di sopravvivenza globale (OS) a 2 anni (endpoint secondario di fase III) Lasso di tempo: Valutato ogni 3 mesi per 2 anni	La sopravvivenza globale è definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte o la data dell'ultima vita conosciuta tra tutti i pazienti randomizzati nella parte di fase III dello studio. Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per stimare il tasso di OS a 2 anni.	Valutato ogni 3 mesi per 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Sagar Lonial, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Lonial S, Jacobus S, Fonseca R, Weiss M, Kumar S, Orlowski RZ, Kaufman JL, Yacoub AM, Buadi FK, O'Brien T, Matous JV, Anderson DM, Emmons RV, Mahindra A, Wagner LI, Dhodapkar MV, Rajkumar SV. Randomized Trial of Lenalidomide Versus Observation in Smoldering Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2020 Apr 10;38(11):1126-1137. doi: 10.1200/JCO.19.01740. Epub 2019 Oct 25.

Collegamenti utili

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2019

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2010

Primo Inserito (Stimato)

26 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NCI-2011-02057 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
U24CA196172 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
U10CA021115 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
E3A06 (Altro identificatore: CTEP)
ECOG-E3A06
CDR0000682012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere resi disponibili su richiesta secondo la politica di condivisione dei dati di ECOG-ACRIN.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mieloma multiplo fumante

Regeneron Pharmaceuticals

Non ancora reclutamento

Uno Studio per Confrontare il Trattamento con Linvoseltamab e Daratumumab nel Mieloma Multiplo Smoldering ad Alto Rischio (HR-SMM) (LINKER-SMM2)

Mieloma Multiplo Smoldering ad Alto Rischio (HR-SMM)

Prove cliniche su Valutazione della qualità della vita

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Completato

Impatto del posizionamento del catetere palliativo sulla qualità della vita dei pazienti con ascite refrattaria

Ascite

Stati Uniti
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Terminato

Migliorare l'assistenza di fine vita nel cancro della testa e del collo

Le famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superiore

Stati Uniti
Sohag University

Non ancora reclutamento

Valutazione della funzione cognitiva e della qualità della vita nei bambini talassemici presso l'ospedale universitario di Sohag

Talassemia

Egitto
University Hospital, Montpellier
Pediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...

Completato

Valutazione della qualità della vita dei bambini con cardiopatia congenita di età compresa tra 5 e 7 anni (QoL-CHD-5-7)

Cardiopatia congenita

Francia
Bugra Ince

Terminato

Convalida della versione turca di QUALEFFO-31

Osteoporosi

Tacchino
Firat University

Sconosciuto

Versione turca della scala di valutazione dello spazio vitale

Attività fisica
Antonella Costantino
IRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona

Reclutamento

Studio pilota su strumenti collaborativi, completi, multidimensionali e di qualità della vita per la definizione delle priorità, il processo decisionale condiviso, la valutazione dei risultati e il miglioramento della qualità dell'assistenza negli individui con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) e nei programmi nel mondo reale. (ASD Outcome)

Disturbi dello spettro autistico

Italia
Assiut University

Completato

Modelli di sonno in bambini e adolescenti con ADHD

Disordine del sonno | Cambiamento cognitivo | ADHD

Egitto
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Weill Medical College of Cornell University

Terminato

Neuromodulazione sacrale (SNM) con InterStimTM per la disfunzione intestinale dopo intervento chirurgico per tumori del retto con conservazione dello sfintere

Cancro rettale | per la disfunzione intestinale dopo l'intervento chirurgico per i tumori del retto

Stati Uniti
Rostyslav Voloshchuk

Non ancora reclutamento

Adattamento interculturale e validazione del Questionario ucraino Quality of Recovery-15

Anestesia Generale | Convalida | Recupero postoperatorio | Questionario

Lenalidomide o osservazione nel trattamento di pazienti con mieloma multiplo smoldering ad alto rischio asintomatico

Sperimentazione randomizzata di fase III di lenalidomide rispetto alla sola osservazione in pazienti con mieloma multiplo smoldering ad alto rischio asintomatico

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Prove cliniche su Mieloma multiplo fumante

Prove cliniche su Valutazione della qualità della vita

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