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Lenalidomida ou observação no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo latente assintomático de alto risco

3 de abril de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Ensaio randomizado de fase III de lenalidomida versus observação isolada em pacientes com mieloma múltiplo assintomático de alto risco latente

Este estudo randomizado de fase II/III estuda a eficácia da ação da lenalidomida e a compara com a observação no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo assintomático de alto risco assintomático (inativo). As terapias biológicas, como a lenalidomida, podem estimular o sistema imunológico de diferentes maneiras e impedir o crescimento das células cancerígenas. Às vezes, o câncer pode não precisar de tratamento até que progrida. Neste caso, a observação pode ser suficiente. Ainda não se sabe se a lenalidomida é eficaz no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo latente de alto risco do que apenas a observação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Estudar o risco de eventos adversos de grau 3 que afetam a função de órgãos vitais (como cardíaco, hepático ou tromboembólico) ou qualquer evento adverso não hematológico de grau 4 ou superior entre pacientes recebendo lenalidomida como tratamento para múltiplos assintomáticos de alto risco mieloma. (Fase II) II. Comparar a sobrevida livre de progressão em que a falha é definida como morte ou desenvolvimento de mieloma sintomático indicando tratamento entre pacientes recebendo lenalidomida versus observação isolada em mieloma múltiplo latente assintomático de alto risco. (Fase III)

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a resposta à terapia de pacientes tratados com lenalidomida como tratamento para mieloma múltiplo latente assintomático. (Fase II) II. Determinar e comparar a taxa de resposta, tempo de progressão, probabilidade de sobrevida livre de progressão em 1 ano e sobrevida global entre pacientes randomizados para receber lenalidomida ou observação no cenário de mieloma assintomático. (Fase III) III. Estimar a incidência de eventos adversos em pacientes recebendo terapia com lenalidomida para mieloma múltiplo em estágio inicial. (Fase III)

OBJETIVOS CORRELATIVOS:

I. Descrever a coorte em termos de perfil de expressão gênica (GEP) e classificação de risco citogenético e avaliar parâmetros imunológicos e de ressonância magnética (MRI) basais. (Fase II) II. Avaliar o impacto da terapia dentro dos grupos de risco definidos pelo GEP e o GEP como marcador prognóstico. (Fase III) III. Estudar os efeitos da lenalidomida em marcadores laboratoriais da função imunológica. (Fase III) IV. Estudar o valor prognóstico da doença óssea assintomática detectada por ressonância magnética no resultado clínico. (Fase III) V. Avaliar o efeito prognóstico das anormalidades citogenéticas basais de alto risco no resultado clínico. (Fase III)

OBJETIVOS DA AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DE VIDA:

I. Comparar a mudança na qualidade de vida (QOL) entre os braços de tratamento e observação com base nos componentes de bem-estar funcional (FWB) e físico (PWB) da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT)-Geral (G) relatada pelo paciente medida de resultado (PRO) desde o registro (antes do início do tratamento) até o ciclo 24.

II. Examinar o impacto da resposta ao tratamento diferencial (PFS), se observada, na qualidade de vida com base no FACT FWB+PWB até o ciclo 48.

III. Obter dados prospectivos sobre atributos de qualidade de vida específicos do mieloma, utilizando e avaliando a Subescala de Mieloma Múltiplo (MMS).

CONTORNO:

FASE II (Braço A): Os pacientes recebem lenalidomida por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 1-21. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

FASE III: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento. ARM A: Os pacientes recebem lenalidomida PO QD nos dias 1-21. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

BRAÇO B: Os pacientes são observados até a progressão para mieloma sintomático.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos, a cada 6 meses por 3 anos e depois a cada 12 meses por 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

226

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- California
  - Auburn, California, Estados Unidos, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - Saint Jude Medical Center
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Estados Unidos, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
    - Eisenhower Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
    - Western States Cancer Research NCORP
  - Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
    - Manchester Memorial Hospital
  - Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Yale University
  - Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
    - Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
    - AdventHealth Altamonte
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34744
    - AdventHealth Kissimmee
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
    - AdventHealth East Orlando
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
    - Memorial Hospital West
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32792
    - AdventHealth Winter Park
- Georgia
  - Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Lewiston, Idaho, Estados Unidos, 83501
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
    - Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Memorial Hospital
  - Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
    - IU Health Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
    - Porter Memorial Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
    - University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
    - Genesis Medical Center - East Campus
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
    - Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Emporia, Kansas, Estados Unidos, 66801
    - Newman Regional Health
  - Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
    - Saint Catherine Hospital
  - Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
    - Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
    - University of Kansas Cancer Center-West
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic PLLC
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Ochsner Health Center-Covington
  - Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71202
    - Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
    - Ochsner Baptist Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Maine
  - Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - York, Maine, Estados Unidos, 03909
    - York Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21244
    - Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
  - Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
  - Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20879
    - Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
  - Largo, Maryland, Estados Unidos, 20774
    - Kaiser Permanente - Largo Medical Center
- Massachusetts
  - Beverly, Massachusetts, Estados Unidos, 01915
    - Beverly Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
    - Steward Saint Elizabeth's Medical Center
  - Gloucester, Massachusetts, Estados Unidos, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
    - Beaumont Hospital - Dearborn
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Ascension Providence Hospitals - Southfield
  - Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
- Minnesota
  - Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
    - Kansas City Veterans Affairs Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Truman Medical Centers
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Comprehensive Cancer Care PC
  - Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
    - Nebraska Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
    - Southeast Nebraska Cancer Center - 68th Street Place
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - University Of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - University Cancer Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
    - Radiation Oncology Associates
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
    - Cancer Care Specialists - Reno
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
  - Mullica Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08062
    - Inspira Medical Center Mullica Hill
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Vineland, New Jersey, Estados Unidos, 08360
    - Inspira Medical Center Vineland
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Middletown, New York, Estados Unidos, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - Plattsburgh, New York, Estados Unidos, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - East Carolina University
  - Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, Estados Unidos, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
    - Cleveland Clinic Mercy Hospital
  - Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
    - Geauga Hospital
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Lancaster Radiation Oncology
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
    - Springfield Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wilmington, Ohio, Estados Unidos, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
    - Pottstown Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Estados Unidos, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Medical Center
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
    - Roper Hospital
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
    - Charleston Oncology - Roper
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
    - Charleston Oncology - Saint Francis
  - Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
    - Lowcountry Hematology Oncology PA-Mount Pleasant
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5045
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Covenant Medical Center-Lakeside
- Vermont
  - Rutland, Vermont, Estados Unidos, 05701
    - Rutland Regional Medical Center
- Virginia
  - Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
    - Kaiser Permanente-Burke Medical Center
  - Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - McLean, Virginia, Estados Unidos, 22102
    - Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
  - Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
- Washington
  - Auburn, Washington, Estados Unidos, 98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506-5166
    - Providence - Saint Peter Hospital
  - Olympia, Washington, Estados Unidos, 98507
    - Capital Medical Center
  - Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest NCI Community Oncology Research Program
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
    - Dean Hematology and Oncology Clinic
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - Aurora Cancer Care-Waukesha
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Estados Unidos, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center
Irlanda
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Irlanda, 7
    - Mater Misericordiae University Hospital
  - Dublin, Co Dublin, Irlanda, 7
    - Mater Private Hospital
- Co Galway
  - Galway, Co Galway, Irlanda
    - University College Hospital Galway
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00927
    - Fundacion de Investigacion de Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes devem ser diagnosticados com mieloma múltiplo latente (SMM) assintomático de alto risco nos últimos 60 meses, conforme confirmado por ambos os seguintes:
- Plasmocitose da medula óssea com >= 10% de células plasmáticas ou camadas de células plasmáticas a qualquer momento antes de iniciar o tratamento do estudo, incluindo uma medula que deve ser obtida por aspiração e/ou biópsia de medula óssea dentro de 4 semanas antes da randomização
- Razão de cadeia leve livre sérica anormal (< 0,26 ou > 1,65) por ensaio de cadeia leve livre sérica (FLC); O ensaio FLC deve ser realizado dentro de 28 dias após a randomização
Os pacientes devem ter níveis mensuráveis de proteína monoclonal (proteína M): >= 1g/dL na eletroforese de proteínas séricas ou >= 200 mg de proteína monoclonal em uma eletroforese de proteínas na urina de 24 horas, que deve ser obtido dentro de 4 semanas antes da randomização
Hemoglobina >= 11 g/dL dentro de quatro semanas antes da randomização
Contagem de plaquetas >= 100.000/mm^3 dentro de quatro semanas antes da randomização
Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.500/mm^3 dentro de quatro semanas antes da randomização
Depuração de creatinina calculada >= 30 mL/min dentro de quatro semanas antes da randomização
Bilirrubina = < 1,5 mg/dL dentro de quatro semanas antes da randomização
Sérico glutamato piruvato transaminase (SGPT) (alanina aminotransferase [ALT]) e sérico glutâmico oxaloacético transaminase (SGPT) (aspartato aminotransferase [AST]) = < 2,5 vezes o limite superior do normal dentro de quatro semanas antes da randomização
É permitida a utilização prévia de glucocorticosteróides sistémicos para o tratamento de doenças não malignas; o uso concomitante após o registro no estudo deve ser restrito ao equivalente a 10 mg de prednisona por dia
A terapia prévia ou concomitante com glicocorticosteróides tópicos ou localizados para tratar comorbidades não malignas é permitida
Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 ou 2
Os pacientes podem ter um histórico atual ou anterior de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar, mas são obrigados a tomar alguma forma de anticoagulação como profilaxia se não estiverem atualmente em anticoagulação em dose total
Pacientes com histórico de malignidade prévia são elegíveis desde que tenham sido tratados com intenção curativa e estejam livres da doença pelo período de tempo considerado adequado para a cura do câncer específico; para a maioria das doenças, esse período é de 5 anos
As mulheres com potencial para engravidar (FCBP) devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo com uma sensibilidade de pelo menos 25 mIU/mL dentro de 10 - 14 dias antes e novamente dentro de 24 horas após o início do ciclo 1 de lenalidomida e devem se comprometer a continuar abstinência de relações sexuais heterossexuais ou iniciar DOIS métodos aceitáveis de controle de natalidade, um método altamente eficaz e um método eficaz adicional AO MESMO TEMPO, pelo menos 28 dias antes de começar a tomar lenalidomida; FCBP também deve concordar com testes de gravidez em andamento; os homens devem concordar em usar um preservativo de látex durante o contato sexual com um FCBP, mesmo que tenham feito uma vasectomia bem-sucedida; uma FCBP é uma mulher sexualmente madura que: 1) não foi submetida a uma histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 2) não esteve naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores); todos os pacientes devem ser aconselhados por um conselheiro treinado a cada 28 dias sobre precauções na gravidez e riscos de exposição fetal
A infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) não é excluída; Os pacientes HIV+ devem atender aos seguintes critérios:
- Cluster de diferenciação (CD)4 contagem de células >= 350/mm^3
- Sem história de doença relacionada à síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS)
- Atualmente não prescrito zidovudina ou estavudina

Critério de exclusão:

Lesões líticas em levantamentos esqueléticos ou hipercalcemia (isto é, >= 11 mg/dL)
Terapia sistêmica prévia ou concomitante ou radioterapia para o tratamento de mieloma
Uso concomitante de bisfosfonatos; no entanto, bisfosfonatos anteriores ou bisfosfonatos intravenosos uma vez ao ano administrados para o tratamento da osteoporose são permitidos
Uso prévio ou concomitante de eritropoetina
Terapia prévia com glicocorticosteróides para o tratamento de mieloma múltiplo
Distúrbio convulsivo ativo e descontrolado; os pacientes não devem ter tido convulsões nos últimos 6 meses
Doença intercorrente não controlada, incluindo hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina instável, arritmia cardíaca não controlada, doença psiquiátrica não controlada ou situação social que limitaria a adesão ao estudo ou história prévia de síndrome de Stevens Johnson
Lesões ósseas basais ou plasmocitomas
Gamopatia monoclonal de significado indeterminado
Neuropatia periférica de grau 2 ou superior
Infecção ativa e descontrolada
Insuficiência cardíaca classificação III ou IV da New York Heart Association
Uma necessidade imediata de quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A (lenalidomida) Os pacientes recebem lenalidomida PO QD nos dias 1-21. Os ciclos se repetem a cada 28 dias na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Outro: Avaliação da Qualidade de Vida Estudos auxiliares Outros nomes: Avaliação da Qualidade de Vida Medicamento: Lenalidomida Dado PO Outros nomes: CC-5013 Revlimid CC5013 CDC 501
Comparador Ativo: Braço B (observação) Os pacientes são observados até a progressão para mieloma sintomático.	Outro: Avaliação da Qualidade de Vida Estudos auxiliares Outros nomes: Avaliação da Qualidade de Vida Outro: Observação clínica Submeter-se a observação Outros nomes: observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Proporção de pacientes com eventos adversos de grau 3 que afetam a função de órgão vital ou qualquer grau 4 ou eventos adversos não hematológicos superiores (ponto final primário de fase II) Prazo: Avaliado a cada 4 semanas durante o tratamento até 24 semanas	Proporção de pacientes com eventos adversos de grau 3 que afetam a função de órgãos vitais (como cardíacos, hepáticos ou tromboembólicos) ou qualquer evento adverso não hematológico de grau 4 ou superior	Avaliado a cada 4 semanas durante o tratamento até 24 semanas
Taxa de sobrevida livre de progressão de 2 anos (PFS) (ponto final primário de fase III) Prazo: Avaliado a cada 3 meses por 2 anos	PFS é definido como o tempo desde a randomização até a progressão ou morte, o que ocorrer primeiro. Os pacientes são considerados como tendo progressão se ambos os critérios a seguir forem atendidos. O método de Kaplan-Meier foi usado para estimar a taxa de SLP em 2 anos. Qualquer um dos seguintes: Aumento da proteína M sérica para ≥ 25% acima do nível de resposta mais baixo com um aumento absoluto de pelo menos 0,5g/dl para se qualificar como "progressão" Aumento da proteína M na urina para ≥ 25% acima do nível de resposta mais baixo para excreção de 24 horas com um aumento absoluto de pelo menos 200mg/24 horas de proteína M na urina para se qualificar como "progressão" Aumento na porcentagem de células plasmáticas da medula óssea para ≥ 25% do valor de resposta mais baixo (o aumento percentual absoluto deve ser ≥ 10%) Qualquer um dos seguintes relacionados ao distúrbio proliferativo de células plasmáticas clonais subjacente: Hipercalcemia (> 11 mg/dL) Diminuição da hemoglobina de ≥ 2 gms/dL Nível de creatinina sérica ≥ 2mg/dL Desenvolvimento de lesões ósseas de mieloma ou plasmocitoma de tecidos moles	Avaliado a cada 3 meses por 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Proporção de participantes com resposta (ponto final secundário de fase II) Prazo: Avaliado a cada 3 meses se o paciente estiver < 2 anos desde a entrada no estudo, a cada 6 meses se o paciente estiver 2-5 anos desde a entrada no estudo, então anualmente nos anos 6-10	A resposta é definida como resposta completa (CR), resposta parcial muito boa (VGPR) ou resposta parcial (PR). CR: Imunofixação negativa no soro e na urina, desaparecimento de quaisquer plasmocitomas de tecidos moles e <= 5% de células plasmáticas na medula óssea VGPR: Componente M sérico e urinário detectável por imunofixação, mas não por eletroforese ou redução ≥ 90% no M sérico componente mais componente M na urina < 100 mg por 24 horas RP: ≥ 50% de redução da proteína M sérica e redução da proteína M urinária de 24 horas em ≥ 90% ou < 200 mg por 24 horas Se seguido apenas por cadeia leve livre (FLC), uma diminuição ≥ 50% na diferença entre os níveis de FLC envolvidos e não envolvidos Se doença não mensurável por proteína M sérica, proteína M urinária e FLC sérica na linha de base, uma redução ≥ 50% nas células plasmáticas desde que a porcentagem de medula óssea na linha de base fosse ≥ 30% Se presente na linha de base, uma redução ≥ 50% no tamanho dos plasmocitomas de tecidos moles	Avaliado a cada 3 meses se o paciente estiver < 2 anos desde a entrada no estudo, a cada 6 meses se o paciente estiver 2-5 anos desde a entrada no estudo, então anualmente nos anos 6-10
Proporção de participantes com resposta (ponto final secundário de fase III) Prazo: Avaliado a cada 3 meses se o paciente estiver < 2 anos desde a entrada no estudo, a cada 6 meses se o paciente estiver 2-5 anos desde a entrada no estudo, então anualmente nos anos 6-10	A resposta é definida como resposta completa (CR), resposta parcial muito boa (VGPR) ou resposta parcial (PR). CR: Imunofixação negativa no soro e na urina, desaparecimento de quaisquer plasmocitomas de tecidos moles e <= 5% de células plasmáticas na medula óssea VGPR: Componente M sérico e urinário detectável por imunofixação, mas não por eletroforese ou redução ≥ 90% no M sérico componente mais componente M na urina < 100 mg por 24 horas RP: ≥ 50% de redução da proteína M sérica e redução da proteína M urinária de 24 horas em ≥ 90% ou < 200 mg por 24 horas Se seguido apenas por cadeia leve livre (FLC), uma diminuição ≥ 50% na diferença entre os níveis de FLC envolvidos e não envolvidos Se doença não mensurável por proteína M sérica, proteína M urinária e FLC sérica na linha de base, uma redução ≥ 50% nas células plasmáticas desde que a porcentagem de medula óssea na linha de base fosse ≥ 30% Se presente na linha de base, uma redução ≥ 50% no tamanho dos plasmocitomas de tecidos moles	Avaliado a cada 3 meses se o paciente estiver < 2 anos desde a entrada no estudo, a cada 6 meses se o paciente estiver 2-5 anos desde a entrada no estudo, então anualmente nos anos 6-10
Taxa de sobrevida livre de progressão de 1 ano (PFS) (ponto final secundário de fase III) Prazo: Avaliado a cada 3 meses durante um ano	PFS é definido como o tempo desde a randomização até a progressão ou morte, o que ocorrer primeiro. Os pacientes são considerados como tendo progressão se ambos os critérios a seguir forem atendidos. O método de Kaplan-Meier foi usado para estimar a taxa de PFS de 1 ano. Qualquer um dos seguintes: Aumento da proteína M sérica para ≥ 25% acima do nível de resposta mais baixo com um aumento absoluto de pelo menos 0,5g/dl para se qualificar como "progressão" Aumento da proteína M na urina para ≥ 25% acima do nível de resposta mais baixo para excreção de 24 horas com um aumento absoluto de pelo menos 200mg/24 horas de proteína M na urina para se qualificar como "progressão" Aumento na porcentagem de células plasmáticas da medula óssea para ≥ 25% do valor de resposta mais baixo (o aumento percentual absoluto deve ser ≥ 10%) Qualquer um dos seguintes relacionados ao distúrbio proliferativo de células plasmáticas clonais subjacente: Hipercalcemia (> 11 mg/dL) Diminuição da hemoglobina de ≥ 2 gms/dL Nível de creatinina sérica ≥ 2mg/dL Desenvolvimento de lesões ósseas de mieloma ou plasmocitoma de tecidos moles	Avaliado a cada 3 meses durante um ano
Taxa livre de progressão de 2 anos (ponto final secundário de fase III) Prazo: Avaliado a cada 3 meses por 2 anos	O TTP é definido como o tempo desde a randomização até a progressão. Os pacientes são considerados como tendo progressão se ambos os critérios a seguir forem atendidos. O método de Kaplan-Meier foi usado para estimar a taxa livre de progressão em 2 anos. Qualquer um dos seguintes: Aumento da proteína M sérica para ≥ 25% acima do nível de resposta mais baixo com um aumento absoluto de pelo menos 0,5g/dl para se qualificar como "progressão" Aumento da proteína M na urina para ≥ 25% acima do nível de resposta mais baixo para excreção de 24 horas com um aumento absoluto de pelo menos 200mg/24 horas de proteína M na urina para se qualificar como "progressão" Aumento na porcentagem de células plasmáticas da medula óssea para ≥ 25% do valor de resposta mais baixo (o aumento percentual absoluto deve ser ≥ 10%) Qualquer um ou mais dos seguintes relacionados ao distúrbio proliferativo de células plasmáticas clonais subjacentes: Hipercalcemia (> 11 mg/dL) Diminuição da hemoglobina de ≥ 2 gms/dL Nível de creatinina sérica ≥ 2mg/dL Desenvolvimento de lesões ósseas de mieloma ou plasmocitoma de tecidos moles	Avaliado a cada 3 meses por 2 anos
Taxa de sobrevida geral (OS) em 2 anos (ponto final secundário de fase III) Prazo: Avaliado a cada 3 meses por 2 anos	A sobrevida global é definida como o tempo desde a randomização até a morte ou a última data conhecida viva entre todos os pacientes randomizados na parte da fase III do estudo. O método de Kaplan-Meier foi usado para estimar a taxa de OS de 2 anos.	Avaliado a cada 3 meses por 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Sagar Lonial, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Lonial S, Jacobus S, Fonseca R, Weiss M, Kumar S, Orlowski RZ, Kaufman JL, Yacoub AM, Buadi FK, O'Brien T, Matous JV, Anderson DM, Emmons RV, Mahindra A, Wagner LI, Dhodapkar MV, Rajkumar SV. Randomized Trial of Lenalidomide Versus Observation in Smoldering Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2020 Apr 10;38(11):1126-1137. doi: 10.1200/JCO.19.01740. Epub 2019 Oct 25.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

25 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimado)

26 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

NCI-2011-02057 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
U24CA196172 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
U10CA021115 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
E3A06 (Outro identificador: CTEP)
ECOG-E3A06
CDR0000682012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais podem ser disponibilizados mediante solicitação de acordo com a Política de Compartilhamento de Dados ECOG-ACRIN.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Diálise; Complicações

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Percepção Auditiva Espacial em Crianças com Implante Coclear Bilateral (SPHERIC1)

Crianças com implante coclear

França
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Recrutamento

Coletando informações sobre os resultados do tratamento para pacientes com síndrome de Cushing

Síndrome de Cushing | Doença de Cushing | Doença de Cushing

Estados Unidos
Won Choi, PhD, MPH
National Cancer Institute (NCI)

Concluído

Programa de cessação do tabagismo baseado na Web para estudantes universitários tribais

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Lenalidomida ou observação no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo latente assintomático de alto risco

Ensaio randomizado de fase III de lenalidomida versus observação isolada em pacientes com mieloma múltiplo assintomático de alto risco latente

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