Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lenalidomid eller observasjon ved behandling av pasienter med asymptomatisk høyrisiko ulmende myelomatose

30. april 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Randomisert fase III-studie av lenalidomid versus observasjon alene hos pasienter med asymptomatisk høyrisiko-ulmende myelomatose

Denne randomiserte fase II/III studien studerer hvor godt lenalidomid virker og sammenligner det med observasjon ved behandling av pasienter med asymptomatisk høyrisiko asymptomatisk (ulmer) myelomatose. Biologiske terapier som lenalidomid kan stimulere immunsystemet på forskjellige måter og stoppe kreftceller i å vokse. Noen ganger trenger ikke kreften behandling før den utvikler seg. I dette tilfellet kan observasjon være tilstrekkelig. Det er ennå ikke kjent om lenalidomid er effektivt i behandling av pasienter med høyrisiko ulmende myelomatose enn observasjon alene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å studere risikoen for grad 3 bivirkninger som påvirker vital organfunksjon (som hjerte, lever eller tromboembolisk) eller alle grad 4 eller høyere ikke-hematologiske bivirkninger blant pasienter som får lenalidomid som behandling for høyrisiko asymptomatiske, ulmende flere myelom. (Fase II) II. For å sammenligne progresjonsfri overlevelse der svikt er definert som død eller utvikling av symptomatisk myelom som indikerer behandling mellom pasienter som får lenalidomid versus observasjon alene ved høyrisiko asymptomatisk, ulmende myelomatose. (Fase III)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å vurdere responsen på terapi hos pasienter behandlet med lenalidomid som behandling for asymptomatisk, ulmende myelomatose. (Fase II) II. For å bestemme og sammenligne responsrate, tid til progresjon, 1-års progresjonsfri overlevelsessannsynlighet og total overlevelse mellom pasienter randomisert til å motta lenalidomid eller observasjon ved asymptomatisk myelom. (Fase III) III. For å estimere forekomsten av uønskede hendelser hos pasienter som får lenalidomidbehandling for tidlig stadium av myelomatose. (Fase III)

KORRLATIVE MÅL:

I. Å beskrive kohorten i form av genekspresjonsprofilering (GEP) og cytogenetisk risikoklassifisering og evaluere baseline immun og magnetisk resonans imaging (MRI) parametere. (Fase II) II. For å evaluere effekten av terapi innenfor GEP-definerte risikogrupper og GEP som en prognostisk markør. (Fase III) III. For å studere effekten av lenalidomid på laboratoriemarkører for immunfunksjon. (Fase III) IV. For å studere den prognostiske verdien av MR-oppdaget asymptomatisk bensykdom på klinisk utfall. (Fase III) V. For å evaluere den prognostiske effekten av baseline høyrisiko cytogenetiske abnormiteter på klinisk utfall. (Fase III)

MÅL FOR VURDERING AV LIVSKVALITET:

I. For å sammenligne endring av livskvalitet (QOL) mellom behandlings- og observasjonsarmer basert på de funksjonelle (FWB) og fysiske (PWB) velværekomponentene i Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Generelt (G) pasientrapportert resultatmål (PRO) fra registrering (før behandlingsstart) til syklus 24.

II. For å undersøke effekten av differensiell behandlingsrespons (PFS), hvis observert, på QOL basert på FACT FWB+PWB frem til syklus 48.

III. For å innhente prospektive data om myelomspesifikke QOL-attributter, ved å bruke og evaluere Multiple Myeloma Subscale (MMS).

OVERSIKT:

FASE II (arm A): Pasienter får lenalidomid oralt (PO) en gang daglig (QD) på dag 1-21. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FASE III: Pasienter randomiseres til 1 av 2 behandlingsarmer. ARM A: Pasienter får lenalidomid PO QD på dag 1-21. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM B: Pasienter gjennomgår observasjon inntil progresjon til symptomatisk myelom.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter hver 12. måned i 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

226

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- California
  - Auburn, California, Forente stater, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Berkeley, California, Forente stater, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Forente stater, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Fullerton, California, Forente stater, 92835
    - Saint Jude Medical Center
  - Modesto, California, Forente stater, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Mountain View, California, Forente stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Forente stater, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Forente stater, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Rancho Mirage, California, Forente stater, 92270
    - Eisenhower Medical Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - Santa Cruz, California, Forente stater, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Forente stater, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80222
    - Western States Cancer Research NCORP
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80210
    - AdventHealth Porter
  - Durango, Colorado, Forente stater, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Golden, Colorado, Forente stater, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
    - Banner North Colorado Medical Center
  - Greenwood Village, Colorado, Forente stater, 80111
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
  - Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
    - AdventHealth Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
    - Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
  - Parker, Colorado, Forente stater, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Parker, Colorado, Forente stater, 80138
    - AdventHealth Parker
  - Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Forente stater, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Thornton, Colorado, Forente stater, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80401
    - Intermountain Health Lutheran Hospital
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Manchester, Connecticut, Forente stater, 06040
    - Manchester Memorial Hospital
  - Middletown, Connecticut, Forente stater, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    - Yale University
  - Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20002
    - Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
    - AdventHealth Altamonte
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Kissimmee, Florida, Forente stater, 34744
    - AdventHealth Kissimmee
  - Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32822
    - AdventHealth East Orlando
  - Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
    - Memorial Hospital West
  - Winter Park, Florida, Forente stater, 32792
    - AdventHealth Winter Park
- Georgia
  - Albany, Georgia, Forente stater, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    - Emory Decatur Hospital
  - Macon, Georgia, Forente stater, 31201
    - Atrium Health Navicent
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Lewiston, Idaho, Forente stater, 83501
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
    - OSF Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Memorial Hospital
  - Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Danville, Illinois, Forente stater, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Havana, Illinois, Forente stater, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Forente stater, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Forente stater, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Forente stater, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
    - SSM Health Good Samaritan
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Carle BroMenn Medical Center
  - O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford, Illinois, Forente stater, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Rockford, Illinois, Forente stater, 61114
    - UW Health Carbone Cancer Center Rockford
  - Spring Valley, Illinois, Forente stater, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Forente stater, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Lafayette, Indiana, Forente stater, 47904
    - IU Health Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - Valparaiso, Indiana, Forente stater, 46383
    - Porter Memorial Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
    - University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
    - MercyOne Genesis Davenport Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Mason City, Iowa, Forente stater, 50401
    - Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Emporia, Kansas, Forente stater, 66801
    - Newman Regional Health
  - Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
    - Saint Catherine Hospital
  - Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
    - Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, Forente stater, 67601
    - HaysMed
  - Independence, Kansas, Forente stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66112
    - University of Kansas Cancer Center-West
  - Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forente stater, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Forente stater, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Forente stater, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Forente stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Forente stater, 66762
    - Mercy Hospital Pittsburg
  - Prairie Village, Kansas, Forente stater, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, Forente stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic PLLC
  - Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
    - Ochsner Health Center-Covington
  - Kenner, Louisiana, Forente stater, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - Monroe, Louisiana, Forente stater, 71202
    - Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
    - Ochsner Baptist Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Maine
  - Augusta, Maine, Forente stater, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Forente stater, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - York Village, Maine, Forente stater, 03909
    - York Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21244
    - Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
  - Frederick, Maryland, Forente stater, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
  - Gaithersburg, Maryland, Forente stater, 20879
    - Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
  - Largo, Maryland, Forente stater, 20774
    - Kaiser Permanente - Largo Medical Center
- Massachusetts
  - Beverly, Massachusetts, Forente stater, 01915
    - Beverly Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135
    - Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
  - Gloucester, Massachusetts, Forente stater, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
    - Corewell Health Dearborn Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
    - Henry Ford River District Hospital
  - Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
    - OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
  - Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Academic
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Breast
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
    - Beacon Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
    - Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
  - Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
    - Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48309
    - Henry Ford Rochester Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
    - Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Henry Ford Health Warren Hospital
  - Warren, Michigan, Forente stater, 48093
    - Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
- Minnesota
  - Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Forente stater, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, Forente stater, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Forente stater, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
  - Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
    - MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
    - Kansas City Veterans Affairs Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
  - Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
    - Mercy Infusion Center - Chippewa
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Comprehensive Cancer Care PC
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forente stater, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Forente stater, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Havre, Montana, Forente stater, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Forente stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Montana Cancer Specialists
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
    - Nebraska Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
    - Cancer Partners of Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Forente stater, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - Oncology Las Vegas - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89120
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Oncology Las Vegas - Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89509
    - Radiation Oncology Associates
  - Reno, Nevada, Forente stater, 89511
    - Cancer Care Specialists - Reno
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
  - Mullica Hill, New Jersey, Forente stater, 08062
    - Inspira Medical Center Mullica Hill
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Vineland, New Jersey, Forente stater, 08360
    - Inspira Medical Center Vineland
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
- New York
  - Middletown, New York, Forente stater, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - Plattsburgh, New York, Forente stater, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - The Bronx, New York, Forente stater, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - The Bronx, New York, Forente stater, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - White Plains, New York, Forente stater, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
    - East Carolina University
  - Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
    - ECU Health Oncology Kinston
  - Statesville, North Carolina, Forente stater, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, Forente stater, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44708
    - Cleveland Clinic Mercy Hospital
  - Chardon, Ohio, Forente stater, 44024
    - Geauga Hospital
  - Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
    - Lancaster Radiation Oncology
  - Lima, Ohio, Forente stater, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
    - UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
  - Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Forente stater, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
    - UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Troy, Ohio, Forente stater, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wilmington, Ohio, Forente stater, 45177
    - Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
  - Xenia, Ohio, Forente stater, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Milwaukie, Oregon, Forente stater, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pottstown, Pennsylvania, Forente stater, 19464
    - Pottstown Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Forente stater, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Forente stater, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Williamsport, Pennsylvania, Forente stater, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
    - Lankenau Medical Center
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
    - Roper Hospital
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
    - Charleston Oncology - Roper
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
    - Charleston Oncology - Saint Francis
  - Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Forente stater, 29464
    - Lowcountry Oncology Associates - Mount Pleasant
  - Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Forente stater, 57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5045
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
    - Covenant Medical Center-Lakeside
- Vermont
  - Rutland, Vermont, Forente stater, 05701
    - Rutland Regional Medical Center
- Virginia
  - Burke, Virginia, Forente stater, 22015
    - Kaiser Permanente-Burke Medical Center
  - Danville, Virginia, Forente stater, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - McLean, Virginia, Forente stater, 22102
    - Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
  - Norton, Virginia, Forente stater, 24273
    - Ballad Health Cancer Care - Norton
- Washington
  - Auburn, Washington, Forente stater, 98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Centralia, Washington, Forente stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Forente stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey, Washington, Forente stater, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Forente stater, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Olympia, Washington, Forente stater, 98506-5166
    - Providence - Saint Peter Hospital
  - Olympia, Washington, Forente stater, 98507
    - Capital Medical Center
  - Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - MultiCare Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Northwest NCI Community Oncology Research Program
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Forente stater, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
    - SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus
  - Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Mequon, Wisconsin, Forente stater, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
    - Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
    - Aspirus Cancer Care - Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - Aurora Cancer Care-Waukesha
  - Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forente stater, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
    - Welch Cancer Center
Irland
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Irland, 7
    - Mater Misericordiae University Hospital
  - Dublin, Co Dublin, Irland, 7
    - Mater Private Hospital
- Co Galway
  - Galway, Co Galway, Irland
    - University College Hospital Galway
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Fundacion De Investigacion de Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må diagnostiseres med asymptomatisk høyrisiko ulmende multippelt myelom (SMM) i løpet av de siste 60 månedene, som bekreftet av begge følgende:
- Benmargsplasmacytose med >= 10 % plasmaceller eller plater av plasmaceller når som helst før initiering av studiebehandling, inkludert en marg som må oppnås ved benmargsaspirasjon og/eller biopsi innen 4 uker før randomisering
- Unormalt serumfri lett kjedeforhold (< 0,26 eller > 1,65) ved serumfri lettkjedeanalyse (FLC); FLC-analyse må utføres innen 28 dager etter randomisering
Pasienter må ha målbare nivåer av monoklonalt protein (M-protein): >= 1g/dL på serumproteinelektroforese eller >= 200 mg monoklonalt protein på en 24 timers urinproteinelektroforese som må oppnås innen 4 uker før randomisering
Hemoglobin >= 11 g/dL innen fire uker før randomisering
Blodplateantall >= 100 000/mm^3 innen fire uker før randomisering
Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^3 innen fire uker før randomisering
Beregnet kreatininclearance >= 30 ml/min innen fire uker før randomisering
Bilirubin =< 1,5 mg/dL innen fire uker før randomisering
Serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) og serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGPT) (aspartataminotransferase [AST]) =< 2,5 ganger øvre normalgrense innen fire uker før randomisering
Tidligere systemisk glukokortikosteroidbruk for behandling av ikke-maligne lidelser er tillatt; samtidig bruk etter registrering på studien bør begrenses til tilsvarende prednison 10 mg per dag
Tidligere eller samtidig topikal eller lokalisert glukokortikosteroidbehandling for å behandle ikke-maligne komorbide lidelser er tillatt
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0, 1 eller 2
Pasienter kan ha en historie med nåværende eller tidligere dyp venetrombose eller lungeemboli, men er pålagt å ta en form for antikoagulasjon som profylakse hvis de ikke er på full dose antikoagulasjon.
Pasienter med tidligere malignitet i anamnesen er kvalifisert forutsatt at de ble behandlet med kurativ hensikt og har vært fri for sykdom i den tidsperioden som anses som passende for helbredelse av den spesifikke kreftsykdommen; for de fleste sykdommer er denne tidsrammen 5 år
Kvinner i fertil alder (FCBP) må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest med en sensitivitet på minst 25 mIU/ml innen 10 - 14 dager før og igjen innen 24 timer etter start av syklus 1 med lenalidomid og må enten forplikte seg til fortsatt avholde seg fra heteroseksuelt samleie eller begynne TO akseptable prevensjonsmetoder, én svært effektiv metode og én ekstra effektiv metode SAMTIDIG, minst 28 dager før hun begynner å ta lenalidomid; FCBP må også godta pågående graviditetstesting; menn må godta å bruke latekskondom under seksuell kontakt med en FCBP selv om de har hatt en vellykket vasektomi; en FCBP er en kjønnsmoden kvinne som: 1) ikke har gjennomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) ikke har vært naturlig postmenopausal i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens på noe tidspunkt i de foregående 24 påfølgende månedene); alle pasienter må rådføres av en utdannet rådgiver hver 28. dag om forholdsregler ved graviditet og risiko for fostereksponering
Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) er ikke utelukket; HIV+-pasienter må oppfylle følgende kriterier:
- Cluster of differentiation (CD)4 celletall >= 350/mm^3
- Ingen historie med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)-relatert sykdom
- Foreløpig ikke foreskrevet zidovudin eller stavudin

Ekskluderingskriterier:

Lytiske lesjoner på skjelettundersøkelser eller hyperkalsemi (dvs. >= 11 mg/dL)
Tidligere eller samtidig systemisk eller strålebehandling for behandling av myelom
Samtidig bruk av bisfosfonater; tidligere bisfosfonater eller intravenøse bisfosfonater én gang i året gitt for behandling av osteoporose er imidlertid tillatt
Tidligere eller samtidig bruk av erytropoietin
Tidligere glukokortikosteroidbehandling for behandling av multippelt myelom
Aktiv, ukontrollert anfallsforstyrrelse; pasienter må ikke ha hatt noen anfall de siste 6 månedene
Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert ukontrollert hypertensjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, ukontrollert hjertearytmi, ukontrollert psykiatrisk sykdom eller sosial situasjon som ville begrense etterlevelsen av studien, eller en tidligere historie med Stevens Johnson syndrom
Baseline beinlesjoner eller plasmacytomer
Monoklonal gammopati av ubestemt betydning
Grad 2 eller høyere perifer nevropati
Aktiv, ukontrollert infeksjon
New York Heart Association klassifisering III eller IV hjertesvikt
Et umiddelbart behov for cellegift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A (lenalidomid) Pasienter får lenalidomid PO QD på dag 1-21. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Annen: Livskvalitetsvurdering Hjelpestudier Andre navn: Livskvalitetsvurdering Legemiddel: Lenalidomid Gitt PO Andre navn: CC-5013 Revlimid CC5013 CDC 501 CC 5013
Aktiv komparator: Arm B (observasjon) Pasienter gjennomgår observasjon inntil progresjon til symptomatisk myelom.	Annen: Livskvalitetsvurdering Hjelpestudier Andre navn: Livskvalitetsvurdering Annen: Klinisk observasjon Gjennomgå observasjon Andre navn: observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel pasienter med grad 3 bivirkninger som påvirker vital organfunksjon eller alle grad 4 eller høyere ikke-hematologiske bivirkninger (fase II primært endepunkt) Tidsramme: Vurderes hver 4. uke under behandling i opptil 24 uker	Andel pasienter med grad 3 bivirkninger som påvirker vital organfunksjon (som hjerte-, lever- eller tromboemboliske hendelser) eller noen grad 4 eller høyere ikke-hematologiske bivirkninger	Vurderes hver 4. uke under behandling i opptil 24 uker
2-års progresjonsfri overlevelse (PFS) rate (fase III primært endepunkt) Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år	PFS er definert som tiden fra randomisering til progresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først. Pasienter anses å ha progresjon dersom begge de følgende kriteriene er oppfylt. Kaplan-Meier-metoden ble brukt for å estimere 2-års PFS rate. Noen av følgende: Økning i serum M-protein til ≥ 25 % over det laveste responsnivået med en absolutt økning på minst 0,5 g/dl for å kvalifisere som "progresjon" Økning i urin M-protein til ≥ 25 % over det laveste responsnivået for 24-timers utskillelse med en absolutt økning på minst 200 mg/24 timer med urin M-protein for å kvalifisere som "progresjon" Økning i benmargsplasmacelleprosent til ≥ 25 % fra laveste responsverdi (den absolutte % økningen må være ≥ 10 %) Enhver av følgende føltes relatert til den underliggende klonale plasmacelleproliferative lidelsen: Hyperkalsemi (> 11 mg/dL) Nedgang i hemoglobin på ≥ 2 g/dL Serumkreatininnivå ≥ 2mg/dL Utvikling av myelombeinlesjoner eller bløtvevsplasmacytom	Vurderes hver 3. måned i 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel deltakere med respons (fase II sekundært endepunkt) Tidsramme: Vurderes hver 3. måned hvis pasienten er < 2 år fra studiestart, hver 6. måned hvis pasienten er 2-5 år fra studiestart, deretter årlig for år 6-10	Respons er definert som fullstendig respons (CR), svært god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR). CR: Negativ immunfiksering på serum og urin, forsvinning av eventuelle bløtvevsplasmacytomer og <=5 % plasmaceller i benmarg VGPR: Serum og urin M-komponent påviselig ved immunfiksering, men ikke ved elektroforese eller ≥ 90 % reduksjon i serum M- komponent pluss urin M-komponent < 100 mg per 24 timer PR: ≥ 50 % reduksjon av serum M-protein og reduksjon i 24-timers urin M-protein med ≥ 90 % eller til < 200 mg per 24 timer Hvis bare etterfulgt av fri lett kjede (FLC), en ≥ 50 % reduksjon i forskjellen mellom involverte og ikke-involverte FLC-nivåer Hvis umålelig sykdom med serum M-protein, urin M-protein og serum FLC ved baseline, var en ≥50 % reduksjon i plasmaceller forutsatt at baseline benmargsprosent var ≥ 30 % Hvis tilstede ved baseline, en ≥ 50 % reduksjon i størrelsen på bløtvevsplasmacytomer	Vurderes hver 3. måned hvis pasienten er < 2 år fra studiestart, hver 6. måned hvis pasienten er 2-5 år fra studiestart, deretter årlig for år 6-10
Andel deltakere med respons (fase III sekundært endepunkt) Tidsramme: Vurderes hver 3. måned hvis pasienten er < 2 år fra studiestart, hver 6. måned hvis pasienten er 2-5 år fra studiestart, deretter årlig for år 6-10	Respons er definert som fullstendig respons (CR), svært god delvis respons (VGPR) eller delvis respons (PR). CR: Negativ immunfiksering på serum og urin, forsvinning av eventuelle bløtvevsplasmacytomer og <=5 % plasmaceller i benmarg VGPR: Serum og urin M-komponent påviselig ved immunfiksering, men ikke ved elektroforese eller ≥ 90 % reduksjon i serum M- komponent pluss urin M-komponent < 100 mg per 24 timer PR: ≥ 50 % reduksjon av serum M-protein og reduksjon i 24-timers urin M-protein med ≥ 90 % eller til < 200 mg per 24 timer Hvis bare etterfulgt av fri lett kjede (FLC), en ≥ 50 % reduksjon i forskjellen mellom involverte og ikke-involverte FLC-nivåer Hvis umålelig sykdom med serum M-protein, urin M-protein og serum FLC ved baseline, var en ≥50 % reduksjon i plasmaceller forutsatt at baseline benmargsprosent var ≥ 30 % Hvis tilstede ved baseline, en ≥ 50 % reduksjon i størrelsen på bløtvevsplasmacytomer	Vurderes hver 3. måned hvis pasienten er < 2 år fra studiestart, hver 6. måned hvis pasienten er 2-5 år fra studiestart, deretter årlig for år 6-10
1-års progresjonsfri overlevelse (PFS) rate (fase III sekundært endepunkt) Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i ett år	PFS er definert som tiden fra randomisering til progresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først. Pasienter anses å ha progresjon dersom begge de følgende kriteriene er oppfylt. Kaplan-Meier-metoden ble brukt for å estimere 1-års PFS rate. Noen av følgende: Økning i serum M-protein til ≥ 25 % over det laveste responsnivået med en absolutt økning på minst 0,5 g/dl for å kvalifisere som "progresjon" Økning i urin M-protein til ≥ 25 % over det laveste responsnivået for 24-timers utskillelse med en absolutt økning på minst 200 mg/24 timer med urin M-protein for å kvalifisere som "progresjon" Økning i benmargsplasmacelleprosent til ≥ 25 % fra laveste responsverdi (den absolutte % økningen må være ≥ 10 %) Enhver av følgende føltes relatert til den underliggende klonale plasmacelleproliferative lidelsen: Hyperkalsemi (> 11 mg/dL) Nedgang i hemoglobin på ≥ 2 g/dL Serumkreatininnivå ≥ 2mg/dL Utvikling av myelombeinlesjoner eller bløtvevsplasmacytom	Vurderes hver 3. måned i ett år
2-års progresjonsfri rate (fase III sekundært endepunkt) Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år	TTP er definert som tiden fra randomisering til progresjon. Pasienter anses å ha progresjon dersom begge de følgende kriteriene er oppfylt. Kaplan-Meier-metoden ble brukt for å estimere 2-års progresjonsfri rate. Noen av følgende: Økning i serum M-protein til ≥ 25 % over det laveste responsnivået med en absolutt økning på minst 0,5 g/dl for å kvalifisere som "progresjon" Økning i urin M-protein til ≥ 25 % over det laveste responsnivået for 24-timers utskillelse med en absolutt økning på minst 200 mg/24 timer med urin M-protein for å kvalifisere som "progresjon" Økning i benmargsplasmacelleprosent til ≥ 25 % fra laveste responsverdi (den absolutte % økningen må være ≥ 10 %) En eller flere av følgende føltes relatert til den underliggende klonale plasmacelleproliferative lidelsen: Hyperkalsemi (> 11 mg/dL) Nedgang i hemoglobin på ≥ 2 g/dL Serumkreatininnivå ≥ 2mg/dL Utvikling av myelombeinlesjoner eller bløtvevsplasmacytom	Vurderes hver 3. måned i 2 år
2-års total overlevelse (OS) rate (fase III sekundært endepunkt) Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år	Total overlevelse er definert som tiden fra randomisering til død eller dato sist kjent i live blant alle randomiserte pasienter i fase III-delen av studien. Kaplan-Meier-metoden ble brukt for å estimere 2-års OS-raten.	Vurderes hver 3. måned i 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sagar Lonial, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Lonial S, Jacobus S, Fonseca R, Weiss M, Kumar S, Orlowski RZ, Kaufman JL, Yacoub AM, Buadi FK, O'Brien T, Matous JV, Anderson DM, Emmons RV, Mahindra A, Wagner LI, Dhodapkar MV, Rajkumar SV. Randomized Trial of Lenalidomide Versus Observation in Smoldering Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2020 Apr 10;38(11):1126-1137. doi: 10.1200/JCO.19.01740. Epub 2019 Oct 25.

Hjelpsomme linker

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2019

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2010

Først lagt ut (Antatt)

26. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NCI-2011-02057 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
U24CA196172 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
U10CA021115 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
E3A06 (Annen identifikator: CTEP)
ECOG-E3A06
CDR0000682012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata kan gjøres tilgjengelige på forespørsel i henhold til ECOG-ACRINs retningslinjer for datadeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ulmende myelomatose

Hadassah Medical Organization

Rekruttering

Studie av naiv HBI0101 CAR-T-terapi ved tilbakevendende/refraktær myelomatose

Relapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)

Israel
Chulalongkorn University
King Chulalongkorn Memorial Hospital; Chula Clinical Research Center (Chula...

Har ikke rekruttert ennå

Klinisk studie av BCMA-målt CAR T-celleinjeksjon i behandlingen av pasienter med tilbakevendende/refraktær multipel myelom (CART-BCMA)

Relapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)

Thailand
Regeneron Pharmaceuticals

Rekruttering

En studie for å sammenligne behandling med Linvoseltamab og Daratumumab ved høyrisiko smoldering myelomatose (HR-SMM) (LINKER-SMM2)

Høyrisiko Smoldering Multipelt Myelom (HR-SMM)

Forente stater
Baskent University

Har ikke rekruttert ennå

Sammenligning av skrøpelighet, fysiske fitnessparametere og irisinnivåer mellom pasienter med multippel sklerose og friske frivillige

MULTIPL SKLEROSE

Tyrkia (Türkiye)
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Studie av T-celler rettet mot B-cellemodningsantigen for tidligere behandlet myelomatose

Myelom-multippel | Myelom, plasmacelle

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

T-celler som uttrykker en Anti-SLAMF7-BIL for behandling av myelomatose

Myelom-multippel | Myelom, plasmacelle

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Avsluttet

Avelumab i kombinasjon med hypofraksjonert strålebehandling hos pasienter med residiverende refraktært myelomatose

Myelom, multippel | Myelom-multippel

Forente stater
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fullført

Carfilzomib i kombinasjon med Daratumumab, Lenalidomid og Deksametason hos transplantasjonsikke-kvalifiserte NDMM-pasienter (KyDaR)

Plasmacellemyelom | Myelom-multippel | Myelom multippel | Myelom, plasmacelle

Israel
National Cancer Institute (NCI)
Georgetown University; Hackensack Meridian Health

Avsluttet

Th1/Tc1-immunterapi etter stamcelletransplantasjon ved multippelt myelom

Myelom-multippel | Myelom, plasmacelle | Myelomatose

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

T-celler som uttrykker en ny, fullt menneskelig anti-BCMA-BIL for behandling av myelomatose

Myelom-multippel | Myelom, plasmacelle

Forente stater

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fullført

Innvirkning av palliativ kateterplassering på livskvaliteten til pasienter med refraktær ascites

Ascites

Forente stater
Ankara University

Fullført

ValideringTurkishVersionQualityofRecovery-15 (ValidQoR-15)

Stor abdominal kirurgi | Pasientrapportert utfall

Tyrkia
Latin American Cooperative Oncology Group
Roche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores Ginecológicos

Fullført

Prospektiv evaluering av pasienter med livmorhalskreft i brasilianske helseinstitusjoner - EVITA I-studien

Livmorhalskreft

Brasil
World Vision Canada
Ryerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...

Fullført

Klinisk evaluering av bruken av en mHealth-intervensjon på omsorgskvalitet

Diaré | Malaria | Akutt luftveisinfeksjon
Maastricht University
TNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...

Fullført

Effektivitet og implementering av verktøyet for vurdering av byrde ved kroniske tilstander (ABCC)

Hjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma

Nederland
University Hospital, Strasbourg, France

Fullført

Validering av en pediatrisk bildeversjon av QOR-15 Postoperatory Functional Recovery Scale - QoR-15 Pédiatric

Kirurgisk inngrep | Liten

Frankrike
King's College London
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Fullført

Quality Of Life Tool for IBD (QOLITI)

Inflammatorisk tarmsykdom

Storbritannia
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Rekruttering

Konstruksjon av en prediksjonsmodell for MACCE hos eldre pasienter etter elektiv ikke-hjertekirurgi

Postoperative komplikasjoner | Cerebrovaskulær ulykke | Store uønskede hjertehendelser | Modeller

Kina
Federal University of Minas Gerais
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ukjent

Effekt av homeopati, akupunktur eller antroposofisk medisin i kvinners livskvalitet

Depresjon | Muskelsykdommer | Hetetokter | Angst | Premenstruell spenning

Brasil
Akdeniz University

Fullført

Sammenligning av visuelle resultater og pasienttilfredshet mellom to diffraktive trifokale intraokulære linser

Senil grå stær

Tyrkia

Lenalidomid eller observasjon ved behandling av pasienter med asymptomatisk høyrisiko ulmende myelomatose

Randomisert fase III-studie av lenalidomid versus observasjon alene hos pasienter med asymptomatisk høyrisiko-ulmende myelomatose

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Antatt)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Ulmende myelomatose

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder