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Lenalidomida u observación en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple latente asintomático de alto riesgo

30 de abril de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Ensayo aleatorizado de fase III de lenalidomida versus observación sola en pacientes con mieloma múltiple latente asintomático de alto riesgo

Este ensayo aleatorizado de fase II/III estudia la eficacia de la lenalidomida y la compara con la observación en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple asintomático (latente) de alto riesgo asintomático. Las terapias biológicas, como la lenalidomida, pueden estimular el sistema inmunológico de diferentes maneras y detener el crecimiento de las células cancerosas. A veces, es posible que el cáncer no necesite tratamiento hasta que progrese. En este caso, la observación puede ser suficiente. Todavía no se sabe si la lenalidomida es eficaz en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple latente de alto riesgo que la observación sola.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Estudiar el riesgo de eventos adversos de grado 3 que afecten la función de órganos vitales (como cardiacos, hepáticos o tromboembólicos) o cualquier evento adverso no hematológico de grado 4 o superior entre pacientes que reciben lenalidomida como tratamiento para pacientes múltiples asintomáticos y latentes de alto riesgo. mieloma. (Fase II) II. Comparar la supervivencia libre de progresión cuando el fracaso se define como la muerte o el desarrollo de mieloma sintomático que indica tratamiento entre pacientes que reciben lenalidomida versus observación sola en mieloma múltiple latente asintomático de alto riesgo. (Fase III)

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar la respuesta al tratamiento de los pacientes tratados con lenalidomida como tratamiento para el mieloma múltiple latente asintomático. (Fase II) II. Determinar y comparar la tasa de respuesta, el tiempo hasta la progresión, la probabilidad de supervivencia sin progresión a 1 año y la supervivencia general entre los pacientes aleatorizados para recibir lenalidomida u observación en el contexto de mieloma asintomático. (Fase III) III. Estimar la incidencia de eventos adversos en pacientes que reciben tratamiento con lenalidomida para el mieloma múltiple en estadio temprano. (Fase III)

OBJETIVOS CORRELATIVOS:

I. Describir la cohorte en términos de perfiles de expresión génica (GEP) y clasificación de riesgo citogenético y evaluar los parámetros de resonancia magnética (IRM) e inmunológica de referencia. (Fase II) II. Evaluar el impacto de la terapia dentro de los grupos de riesgo definidos por GEP y GEP como marcador pronóstico. (Fase III) III. Estudiar los efectos de la lenalidomida en los marcadores de laboratorio de la función inmunitaria. (Fase III) IV. Estudiar el valor pronóstico de la enfermedad ósea asintomática detectada por resonancia magnética en el resultado clínico. (Fase III) V. Evaluar el efecto pronóstico de las anomalías citogenéticas basales de alto riesgo sobre el resultado clínico. (Fase III)

OBJETIVOS DE LA EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE VIDA:

I. Comparar el cambio en la calidad de vida (QOL) entre los brazos de tratamiento y observación en función de los componentes de bienestar funcional (FWB) y físico (PWB) de la Evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT) - General (G) informado por el paciente medida de resultado (PRO) desde el registro (antes del inicio del tratamiento) hasta el ciclo 24.

II. Examinar el impacto de la respuesta al tratamiento diferencial (PFS), si se observa, en la calidad de vida según el FACT FWB+PWB hasta el ciclo 48.

tercero Obtener datos prospectivos sobre los atributos de calidad de vida específicos del mieloma, utilizando y evaluando la subescala de mieloma múltiple (MMS).

DESCRIBIR:

FASE II (Brazo A): Los pacientes reciben lenalidomida por vía oral (PO) una vez al día (QD) en los días 1-21. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

FASE III: Los pacientes son aleatorizados a 1 de 2 brazos de tratamiento. BRAZO A: Los pacientes reciben lenalidomida PO QD en los días 1-21. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO B: Los pacientes se someten a observación hasta la progresión a mieloma sintomático.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años, cada 6 meses durante 3 años y luego cada 12 meses durante 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

226

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
- California
  - Auburn, California, Estados Unidos, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - Saint Jude Medical Center
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
  - Novato, California, Estados Unidos, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
    - Eisenhower Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - UCSF Medical Center-Mount Zion
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
    - Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
    - Western States Cancer Research NCORP
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - AdventHealth Porter
  - Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
    - Mercy Medical Center
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - Banner North Colorado Medical Center
  - Greenwood Village, Colorado, Estados Unidos, 80111
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
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    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
    - AdventHealth Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
    - AdventHealth Parker
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80401
    - Intermountain Health Lutheran Hospital
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
    - Manchester Memorial Hospital
  - Middletown, Connecticut, Estados Unidos, 06457
    - Middlesex Hospital
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Yale University
  - Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20002
    - Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
    - AdventHealth Altamonte
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34744
    - AdventHealth Kissimmee
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
    - AdventHealth East Orlando
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
    - Memorial Hospital West
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32792
    - AdventHealth Winter Park
- Georgia
  - Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Northside Hospital
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Atlanta VA Medical Center
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Emory Decatur Hospital
  - Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
    - Atrium Health Navicent
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Lewiston, Idaho, Estados Unidos, 83501
    - Saint Joseph Regional Medical Center
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Rush-Copley Medical Center
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
    - OSF Saint Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Graham Hospital Association
  - Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Memorial Hospital
  - Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Heartland Cancer Research NCORP
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Eureka Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Estados Unidos, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
    - Illinois CancerCare-Havana
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
    - Illinois CancerCare-Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
    - Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - SSM Health Good Samaritan
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Carle Cancer Institute Normal
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Illinois CancerCare-Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
    - Carle BroMenn Medical Center
  - O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois Valley Hospital
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104
    - Swedish American Hospital
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
    - UW Health Carbone Cancer Center Rockford
  - Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
    - Illinois CancerCare-Spring Valley
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Yorkville, Illinois, Estados Unidos, 60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
    - IU Health Arnett Cancer Care
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Franciscan Saint Anthony Health-Michigan City
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
    - Memorial Regional Cancer Center Day Road
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
    - Porter Memorial Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
    - University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
    - MercyOne Genesis Davenport Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Mason City, Iowa, Estados Unidos, 50401
    - Mercy Medical Center - North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Emporia, Kansas, Estados Unidos, 66801
    - Newman Regional Health
  - Fort Scott, Kansas, Estados Unidos, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
    - Saint Catherine Hospital
  - Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
    - Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
    - HaysMed
  - Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
    - University of Kansas Cancer Center-West
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
    - Cancer Center of Kansas-Manhattan
  - McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
    - Mercy Hospital Pittsburg
  - Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Ochsner Health Center-Summa
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70806
    - Baton Rouge General Medical Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Hematology/Oncology Clinic PLLC
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Ochsner Health Center-Covington
  - Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71202
    - Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
    - Ochsner Baptist Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Maine
  - Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - York Village, Maine, Estados Unidos, 03909
    - York Hospital
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21244
    - Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
  - Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
  - Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20879
    - Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
  - Largo, Maryland, Estados Unidos, 20774
    - Kaiser Permanente - Largo Medical Center
- Massachusetts
  - Beverly, Massachusetts, Estados Unidos, 01915
    - Beverly Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Tufts Medical Center
  - Brighton, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
    - Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
  - Gloucester, Massachusetts, Estados Unidos, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Michigan Cancer Research Consortium NCORP
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
    - Corewell Health Dearborn Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
    - Henry Ford River District Hospital
  - Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49829
    - OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
  - Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Academic
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Breast
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - Beacon Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
    - Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
  - Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
    - Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48309
    - Henry Ford Rochester Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
  - Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Henry Ford Health Warren Hospital
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
- Minnesota
  - Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56537
    - Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
  - Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre, Missouri, Estados Unidos, 63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
  - Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
    - MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
    - Kansas City Veterans Affairs Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
    - Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
  - Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Mercy Infusion Center - Chippewa
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Comprehensive Cancer Care PC
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
    - BJC Outpatient Center at Sunset Hills
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Montana Cancer Specialists
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
    - Nebraska Hematology and Oncology
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
    - Nebraska Cancer Research Center
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
    - Cancer Partners of Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
    - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Oncology Las Vegas - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89120
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Oncology Las Vegas - Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
    - Radiation Oncology Associates
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
    - Cancer Care Specialists - Reno
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
    - Veterans Adminstration New Jersey Health Care System
  - Mullica Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08062
    - Inspira Medical Center Mullica Hill
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Vineland, New Jersey, Estados Unidos, 08360
    - Inspira Medical Center Vineland
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
- New York
  - Middletown, New York, Estados Unidos, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - Plattsburgh, New York, Estados Unidos, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - East Carolina University
  - Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - ECU Health Oncology Kinston
  - Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Mid Dakota Clinic
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Saint Alexius Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Bellefontaine, Ohio, Estados Unidos, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
    - Cleveland Clinic Mercy Hospital
  - Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
    - Geauga Hospital
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Columbus NCI Community Oncology Research Program
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Lancaster Radiation Oncology
  - Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - UH Seidman Cancer Center at Landerbrook Health Center
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Springfield Regional Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wilmington, Ohio, Estados Unidos, 45177
    - Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
  - Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
    - Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
    - Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
    - Pottstown Hospital
  - Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - Selinsgrove, Pennsylvania, Estados Unidos, 17870
    - Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
    - Geisinger Medical Group
  - State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Williamsport, Pennsylvania, Estados Unidos, 17701
    - UPMC Susquehanna
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Medical Center
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
    - Roper Hospital
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
    - Charleston Oncology - Roper
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
    - Charleston Oncology - Saint Francis
  - Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Mt. Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
    - Lowcountry Oncology Associates - Mount Pleasant
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5045
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Covenant Medical Center-Lakeside
- Vermont
  - Rutland, Vermont, Estados Unidos, 05701
    - Rutland Regional Medical Center
- Virginia
  - Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
    - Kaiser Permanente-Burke Medical Center
  - Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - McLean, Virginia, Estados Unidos, 22102
    - Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
  - Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
    - Ballad Health Cancer Care - Norton
- Washington
  - Auburn, Washington, Estados Unidos, 98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Olympia, Washington, Estados Unidos, 98506-5166
    - Providence - Saint Peter Hospital
  - Olympia, Washington, Estados Unidos, 98507
    - Capital Medical Center
  - Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest NCI Community Oncology Research Program
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
- Wisconsin
  - Burlington, Wisconsin, Estados Unidos, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
  - Germantown, Wisconsin, Estados Unidos, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Estados Unidos, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
    - SSM Health Dean Medical Group - South Madison Campus
  - Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Sheboygan, Wisconsin, Estados Unidos, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - Aspirus Cancer Care - Stevens Point
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Two Rivers, Wisconsin, Estados Unidos, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - Aurora Cancer Care-Waukesha
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Estados Unidos, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center
Irlanda
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Irlanda, 7
    - Mater Misericordiae University Hospital
  - Dublin, Co Dublin, Irlanda, 7
    - Mater Private Hospital
- Co Galway
  - Galway, Co Galway, Irlanda
    - University College Hospital Galway
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Fundacion de Investigacion de Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben ser diagnosticados con mieloma múltiple latente asintomático de alto riesgo (SMM) en los últimos 60 meses, según lo confirmado por los dos siguientes:
- Plasmacitosis de médula ósea con >= 10 % de células plasmáticas o láminas de células plasmáticas en cualquier momento antes de iniciar el tratamiento del estudio, incluida una médula que debe obtenerse mediante aspiración y/o biopsia de médula ósea en las 4 semanas anteriores a la aleatorización
- Proporción anómala de cadenas ligeras libres en suero (< 0,26 o > 1,65) mediante ensayo de cadenas ligeras libres en suero (FLC); El ensayo de FLC debe realizarse dentro de los 28 días posteriores a la aleatorización
Los pacientes deben tener niveles mensurables de proteína monoclonal (proteína M): >= 1 g/dL en electroforesis de proteínas séricas o >= 200 mg de proteína monoclonal en una electroforesis de proteínas en orina de 24 horas que debe obtenerse dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización
Hemoglobina >= 11 g/dL dentro de las cuatro semanas previas a la aleatorización
Recuento de plaquetas >= 100 000/mm^3 en las cuatro semanas anteriores a la aleatorización
Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/mm^3 en las cuatro semanas anteriores a la aleatorización
Depuración de creatinina calculada >= 30 ml/min dentro de las cuatro semanas anteriores a la aleatorización
Bilirrubina =< 1,5 mg/dl en las cuatro semanas anteriores a la aleatorización
Transaminasa sérica de glutamato piruvato (SGPT) (alanina aminotransferasa [ALT]) y transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGPT) (aspartato aminotransferasa [AST]) = < 2,5 veces el límite superior de lo normal dentro de las cuatro semanas anteriores a la aleatorización
Se permite el uso previo de glucocorticosteroides sistémicos para el tratamiento de trastornos no malignos; el uso simultáneo después del registro en el estudio debe restringirse al equivalente de prednisona 10 mg por día
Se permite el tratamiento previo o concurrente con glucocorticosteroides tópicos o localizados para tratar trastornos comórbidos no malignos.
Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0, 1 o 2
Los pacientes pueden tener antecedentes de trombosis venosa profunda actual o anterior o embolia pulmonar, pero deben tomar algún tipo de anticoagulación como profilaxis si actualmente no están en anticoagulación de dosis completa.
Los pacientes con antecedentes de neoplasias malignas previas son elegibles siempre que hayan sido tratados con intención curativa y hayan estado libres de la enfermedad durante el período de tiempo considerado apropiado para la curación del cáncer específico; para la mayoría de las enfermedades, este período de tiempo es de 5 años
Las mujeres en edad fértil (FCBP) deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa con una sensibilidad de al menos 25 mIU/mL dentro de los 10 a 14 días anteriores y nuevamente dentro de las 24 horas posteriores al inicio del ciclo 1 de lenalidomida y deben comprometerse a continuar abstinencia de relaciones heterosexuales o comenzar DOS métodos aceptables de control de la natalidad, un método altamente efectivo y un método efectivo adicional AL MISMO TIEMPO, al menos 28 días antes de que comience a tomar lenalidomida; FCBP también debe estar de acuerdo con las pruebas de embarazo en curso; los hombres deben estar de acuerdo en usar un condón de látex durante el contacto sexual con un FCBP incluso si han tenido una vasectomía exitosa; una FCBP es una mujer sexualmente madura que: 1) no se ha sometido a una histerectomía ni a una ovariectomía bilateral; o 2) no ha sido posmenopáusica natural durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento en los 24 meses consecutivos anteriores); todos los pacientes deben ser asesorados por un consejero capacitado cada 28 días sobre las precauciones del embarazo y los riesgos de exposición fetal
No se excluye la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH); Los pacientes VIH+ deben cumplir con los siguientes criterios:
- Clúster de diferenciación (CD)4 recuento de células >= 350/mm^3
- Sin antecedentes de enfermedad relacionada con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
- Actualmente no se prescribe zidovudina o estavudina

Criterio de exclusión:

Lesiones líticas en estudios esqueléticos o hipercalcemia (es decir, >= 11 mg/dL)
Radioterapia o sistémica anterior o concurrente para el tratamiento del mieloma
Uso concurrente de bisfosfonatos; sin embargo, se permiten bifosfonatos previos o bifosfonatos intravenosos administrados una vez al año para el tratamiento de la osteoporosis.
Uso previo o concurrente de eritropoyetina
Terapia previa con glucocorticosteroides para el tratamiento del mieloma múltiple
Trastorno convulsivo activo e incontrolado; los pacientes no deben haber tenido convulsiones en los últimos 6 meses
Enfermedad intercurrente no controlada que incluye hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina inestable, arritmia cardíaca no controlada, enfermedad psiquiátrica no controlada o situación social que limitaría el cumplimiento del estudio, o antecedentes de síndrome de Stevens Johnson
Lesiones óseas basales o plasmocitomas
Gammapatía monoclonal de significado indeterminado
Neuropatía periférica de grado 2 o superior
Infección activa no controlada
Insuficiencia cardíaca según la clasificación III o IV de la New York Heart Association
Una necesidad inmediata de quimioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A (lenalidomida) Los pacientes reciben lenalidomida PO QD en los días 1-21. Los ciclos se repiten cada 28 días en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.	Otro: Evaluación de la calidad de vida Estudios complementarios Otros nombres: Evaluación de la calidad de vida Droga: Lenalidomida Orden de compra dada Otros nombres: CC-5013 Revlimid CC5013 CDC 501 CC 5013
Comparador activo: Brazo B (observación) Los pacientes se someten a observación hasta la progresión a mieloma sintomático.	Otro: Evaluación de la calidad de vida Estudios complementarios Otros nombres: Evaluación de la calidad de vida Otro: Observacion clinica Someterse a observación Otros nombres: observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con eventos adversos de grado 3 que afectan la función de órganos vitales o cualquier evento adverso no hematológico de grado 4 o superior (punto final primario de fase II) Periodo de tiempo: Evaluado cada 4 semanas durante el tratamiento hasta 24 semanas	Proporción de pacientes con eventos adversos de grado 3 que afectan la función de órganos vitales (como eventos cardíacos, hepáticos o tromboembólicos) o cualquier evento adverso no hematológico de grado 4 o superior	Evaluado cada 4 semanas durante el tratamiento hasta 24 semanas
Tasa de supervivencia libre de progresión (PFS) a 2 años (punto final primario de fase III) Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses durante 2 años	La SLP se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión o la muerte, lo que ocurra primero. Se considera que los pacientes tienen progresión si se cumplen los dos criterios siguientes. Se utilizó el método de Kaplan-Meier para estimar la tasa de SSP a 2 años. Cualquiera de los siguientes: Aumento de la proteína M sérica a ≥ 25 % por encima del nivel de respuesta más bajo con un aumento absoluto de al menos 0,5 g/dl para calificar como "progresión" Aumento de la proteína M en orina a ≥ 25 % por encima del nivel de respuesta más bajo para la excreción de 24 horas con un aumento absoluto de al menos 200 mg/24 horas de proteína M en orina para calificar como "progresión" Aumento en el porcentaje de células plasmáticas de la médula ósea a ≥ 25 % desde el valor de respuesta más bajo (el % de aumento absoluto debe ser ≥ 10 %) Cualquiera de los siguientes se sintió relacionado con el trastorno proliferativo de células plasmáticas clonales subyacente: Hipercalcemia (> 11 mg/dL) Disminución de la hemoglobina de ≥ 2 gms/dL Nivel de creatinina sérica ≥ 2 mg/dL Desarrollo de lesiones óseas de mieloma o plasmocitoma de tejidos blandos	Evaluado cada 3 meses durante 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Proporción de participantes con respuesta (criterio de valoración secundario de fase II) Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses si el paciente tiene < 2 años desde el ingreso al estudio, cada 6 meses si el paciente tiene 2 a 5 años desde el ingreso al estudio, luego anualmente durante los años 6 a 10	La respuesta se define como respuesta completa (CR), muy buena respuesta parcial (VGPR) o respuesta parcial (PR). RC: inmunofijación negativa en suero y orina, desaparición de cualquier plasmocitoma de tejidos blandos y <=5 % de células plasmáticas en la médula ósea VGPR: componente M en suero y orina detectable por inmunofijación pero no en electroforesis o ≥ 90 % de reducción en suero M- componente más componente M en orina < 100 mg por 24 horas relaciones públicas: Reducción ≥ 50 % de la proteína M sérica y reducción de la proteína M urinaria de 24 horas en ≥ 90 % o a < 200 mg por 24 horas Si le sigue solo la cadena ligera libre (FLC), una disminución de ≥ 50 % en la diferencia entre los niveles de FLC involucrados y no involucrados Si la enfermedad no se puede medir por la proteína M sérica, la proteína M urinaria y las CLL séricas al inicio del estudio, una reducción de ≥50 % en las células plasmáticas siempre que el porcentaje de médula ósea inicial fuera ≥30 % Si está presente al inicio del estudio, una reducción ≥ 50 % en el tamaño de los plasmocitomas de tejidos blandos	Evaluado cada 3 meses si el paciente tiene < 2 años desde el ingreso al estudio, cada 6 meses si el paciente tiene 2 a 5 años desde el ingreso al estudio, luego anualmente durante los años 6 a 10
Proporción de participantes con respuesta (criterio de valoración secundario de fase III) Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses si el paciente tiene < 2 años desde el ingreso al estudio, cada 6 meses si el paciente tiene 2 a 5 años desde el ingreso al estudio, luego anualmente durante los años 6 a 10	La respuesta se define como respuesta completa (CR), muy buena respuesta parcial (VGPR) o respuesta parcial (PR). RC: inmunofijación negativa en suero y orina, desaparición de cualquier plasmocitoma de tejidos blandos y <=5 % de células plasmáticas en la médula ósea VGPR: componente M en suero y orina detectable por inmunofijación pero no en electroforesis o ≥ 90 % de reducción en suero M- componente más componente M en orina < 100 mg por 24 horas relaciones públicas: Reducción ≥ 50 % de la proteína M sérica y reducción de la proteína M urinaria de 24 horas en ≥ 90 % o a < 200 mg por 24 horas Si le sigue solo la cadena ligera libre (FLC), una disminución de ≥ 50 % en la diferencia entre los niveles de FLC involucrados y no involucrados Si la enfermedad no se puede medir por la proteína M sérica, la proteína M urinaria y las CLL séricas al inicio del estudio, una reducción de ≥50 % en las células plasmáticas siempre que el porcentaje de médula ósea inicial fuera ≥30 % Si está presente al inicio del estudio, una reducción ≥ 50 % en el tamaño de los plasmocitomas de tejidos blandos	Evaluado cada 3 meses si el paciente tiene < 2 años desde el ingreso al estudio, cada 6 meses si el paciente tiene 2 a 5 años desde el ingreso al estudio, luego anualmente durante los años 6 a 10
Tasa de supervivencia libre de progresión (PFS) de 1 año (criterio de valoración secundario de fase III) Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses durante un año	La SLP se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión o la muerte, lo que ocurra primero. Se considera que los pacientes tienen progresión si se cumplen los dos criterios siguientes. Se utilizó el método de Kaplan-Meier para estimar la tasa de SLP a 1 año. Cualquiera de los siguientes: Aumento de la proteína M sérica a ≥ 25 % por encima del nivel de respuesta más bajo con un aumento absoluto de al menos 0,5 g/dl para calificar como "progresión" Aumento de la proteína M en orina a ≥ 25 % por encima del nivel de respuesta más bajo para la excreción de 24 horas con un aumento absoluto de al menos 200 mg/24 horas de proteína M en orina para calificar como "progresión" Aumento en el porcentaje de células plasmáticas de la médula ósea a ≥ 25 % desde el valor de respuesta más bajo (el % de aumento absoluto debe ser ≥ 10 %) Cualquiera de los siguientes se sintió relacionado con el trastorno proliferativo de células plasmáticas clonales subyacente: Hipercalcemia (> 11 mg/dL) Disminución de la hemoglobina de ≥ 2 gms/dL Nivel de creatinina sérica ≥ 2 mg/dL Desarrollo de lesiones óseas de mieloma o plasmocitoma de tejidos blandos	Evaluado cada 3 meses durante un año
Tasa sin progresión a 2 años (criterio de valoración secundario de fase III) Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses durante 2 años	TTP se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión. Se considera que los pacientes tienen progresión si se cumplen los dos criterios siguientes. Se utilizó el método de Kaplan-Meier para estimar la tasa libre de progresión a 2 años. Cualquiera de los siguientes: Aumento de la proteína M sérica a ≥ 25 % por encima del nivel de respuesta más bajo con un aumento absoluto de al menos 0,5 g/dl para calificar como "progresión" Aumento de la proteína M en orina a ≥ 25 % por encima del nivel de respuesta más bajo para la excreción de 24 horas con un aumento absoluto de al menos 200 mg/24 horas de proteína M en orina para calificar como "progresión" Aumento en el porcentaje de células plasmáticas de la médula ósea a ≥ 25 % desde el valor de respuesta más bajo (el % de aumento absoluto debe ser ≥ 10 %) Uno o más de los siguientes se sintieron relacionados con el trastorno proliferativo de células plasmáticas clonales subyacente: Hipercalcemia (> 11 mg/dL) Disminución de la hemoglobina de ≥ 2 gms/dL Nivel de creatinina sérica ≥ 2 mg/dL Desarrollo de lesiones óseas de mieloma o plasmocitoma de tejidos blandos	Evaluado cada 3 meses durante 2 años
Tasa de supervivencia general (SG) a 2 años (criterio de valoración secundario de fase III) Periodo de tiempo: Evaluado cada 3 meses durante 2 años	La supervivencia general se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte o la última fecha de vida conocida entre todos los pacientes aleatorizados en la fase III del estudio. Se utilizó el método de Kaplan-Meier para estimar la tasa de SG a 2 años.	Evaluado cada 3 meses durante 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Sagar Lonial, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Lonial S, Jacobus S, Fonseca R, Weiss M, Kumar S, Orlowski RZ, Kaufman JL, Yacoub AM, Buadi FK, O'Brien T, Matous JV, Anderson DM, Emmons RV, Mahindra A, Wagner LI, Dhodapkar MV, Rajkumar SV. Randomized Trial of Lenalidomide Versus Observation in Smoldering Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2020 Apr 10;38(11):1126-1137. doi: 10.1200/JCO.19.01740. Epub 2019 Oct 25.

Enlaces Útiles

Data Available: Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2019

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

NCI-2011-02057 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
U24CA196172 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
U10CA021115 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
E3A06 (Otro identificador: CTEP)
ECOG-E3A06
CDR0000682012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales pueden estar disponibles a pedido según la Política de intercambio de datos de ECOG-ACRIN.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Trastorno por consumo de alcohol

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National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Reclutamiento

Familias Implementando Tradiciones de Buena Salud para Toda la Vida (FIGHT for Life)

Diabetes | Diabetes tipo 2 | Enfermedad crónica | Comportamiento sedentario | Estilo de vida saludable | Nutrición, Saludable | Familia | Investigación familiar | Familia y hogar

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Lenalidomida u observación en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple latente asintomático de alto riesgo

Ensayo aleatorizado de fase III de lenalidomida versus observación sola en pacientes con mieloma múltiple latente asintomático de alto riesgo

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

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