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Sleep Disordered Breathing and Lung Transplantation

2013年8月5日 更新者：Marc Decramer、KU Leuven
The purpose of the study is to investigate the prevalence, clinical predictors and consequences (effect on survival, chronic rejection) of sleep disordered breathing in lung transplant recipients.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

All patients with end-stage respiratory failure who are referred for lung transplantation and are older than 18 years old are enrolled.

We collect:

  • Medical history
  • Blood pressure
  • Anthropometrics
  • Pulmonary function
  • Arterial blood gas
  • Questionnaire (QOL, ESS)
  • Sleep diary
  • Polysomnography

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • Katholieke Universiteit Leuven
        • 副調査官：
          • Dries Testelmans, MD, PhD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bertien Buyse, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Geert Verleden, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Marc Decramer, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients undergoing lung transplantation

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with end-stage respiratory failure who are referred for lung transplantation
  • Informed consent from patient

Exclusion Criteria:

  • Patients who are declined for lung transplantation
  • Patients < 18 years old

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Prevalence of sleep disordered breathing
時間枠：1 month after lung transplantation
Polysomnography will be performed at discharge from the hospital (1 month average)
1 month after lung transplantation
Prevalence of sleep disordered breathing
時間枠：1 year after lung transplantation
Polysomnographic evaluation
1 year after lung transplantation

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pulmonary function
時間枠：1 year after lung transplantation
Effect of SDB on pulmonary function/BOS
1 year after lung transplantation
Investigate possible relationship between SDB and patient medical history
時間枠：1 year after lung transplantation
1 year after lung transplantation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

KU Leuven

捜査官

  • 主任研究者：Bertien MA Buyse, MD, PhD、KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (予想される)

2014年9月1日

研究の完了 (予想される)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月5日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B32220109109

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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