- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01179087
Sleep Disordered Breathing and Lung Transplantation
5. August 2013 aktualisiert von: Marc Decramer, KU Leuven
The purpose of the study is to investigate the prevalence, clinical predictors and consequences (effect on survival, chronic rejection) of sleep disordered breathing in lung transplant recipients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
All patients with end-stage respiratory failure who are referred for lung transplantation and are older than 18 years old are enrolled.
We collect:
- Medical history
- Blood pressure
- Anthropometrics
- Pulmonary function
- Arterial blood gas
- Questionnaire (QOL, ESS)
- Sleep diary
- Polysomnography
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- Katholieke Universiteit Leuven
-
Unterermittler:
- Dries Testelmans, MD, PhD
-
Kontakt:
- Dries Testelmans, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 16 34 68 00
- E-Mail: dries.testelmans@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Bertien Buyse, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 16 34 68 00
- E-Mail: bertien.buyse@uzleuven.be
-
Hauptermittler:
- Bertien Buyse, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Geert Verleden, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Marc Decramer, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients undergoing lung transplantation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with end-stage respiratory failure who are referred for lung transplantation
- Informed consent from patient
Exclusion Criteria:
- Patients who are declined for lung transplantation
- Patients < 18 years old
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prevalence of sleep disordered breathing
Zeitfenster: 1 month after lung transplantation
|
Polysomnography will be performed at discharge from the hospital (1 month average)
|
1 month after lung transplantation
|
Prevalence of sleep disordered breathing
Zeitfenster: 1 year after lung transplantation
|
Polysomnographic evaluation
|
1 year after lung transplantation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pulmonary function
Zeitfenster: 1 year after lung transplantation
|
Effect of SDB on pulmonary function/BOS
|
1 year after lung transplantation
|
Investigate possible relationship between SDB and patient medical history
Zeitfenster: 1 year after lung transplantation
|
1 year after lung transplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bertien MA Buyse, MD, PhD, KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B32220109109
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