Sleep Disordered Breathing and Lung Transplantation
5. srpna 2013 aktualizováno: Marc Decramer, KU Leuven
The purpose of the study is to investigate the prevalence, clinical predictors and consequences (effect on survival, chronic rejection) of sleep disordered breathing in lung transplant recipients.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
All patients with end-stage respiratory failure who are referred for lung transplantation and are older than 18 years old are enrolled.
We collect:
- Medical history
- Blood pressure
- Anthropometrics
- Pulmonary function
- Arterial blood gas
- Questionnaire (QOL, ESS)
- Sleep diary
- Polysomnography
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- Katholieke Universiteit Leuven
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dries Testelmans, MD, PhD
-
Kontakt:
- Dries Testelmans, MD, PhD
- Telefonní číslo: +32 16 34 68 00
- E-mail: dries.testelmans@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Bertien Buyse, MD, PhD
- Telefonní číslo: +32 16 34 68 00
- E-mail: bertien.buyse@uzleuven.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bertien Buyse, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Geert Verleden, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marc Decramer, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing lung transplantation
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with end-stage respiratory failure who are referred for lung transplantation
- Informed consent from patient
Exclusion Criteria:
- Patients who are declined for lung transplantation
- Patients < 18 years old
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of sleep disordered breathing
Časové okno: 1 month after lung transplantation
|
Polysomnography will be performed at discharge from the hospital (1 month average)
|
1 month after lung transplantation
|
|
Prevalence of sleep disordered breathing
Časové okno: 1 year after lung transplantation
|
Polysomnographic evaluation
|
1 year after lung transplantation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pulmonary function
Časové okno: 1 year after lung transplantation
|
Effect of SDB on pulmonary function/BOS
|
1 year after lung transplantation
|
|
Investigate possible relationship between SDB and patient medical history
Časové okno: 1 year after lung transplantation
|
1 year after lung transplantation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bertien MA Buyse, MD, PhD, KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B32220109109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .