Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sleep Disordered Breathing and Lung Transplantation

5. august 2013 opdateret af: Marc Decramer, KU Leuven
The purpose of the study is to investigate the prevalence, clinical predictors and consequences (effect on survival, chronic rejection) of sleep disordered breathing in lung transplant recipients.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

All patients with end-stage respiratory failure who are referred for lung transplantation and are older than 18 years old are enrolled.

We collect:

  • Medical history
  • Blood pressure
  • Anthropometrics
  • Pulmonary function
  • Arterial blood gas
  • Questionnaire (QOL, ESS)
  • Sleep diary
  • Polysomnography

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • Katholieke Universiteit Leuven
        • Underforsker:
          • Dries Testelmans, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bertien Buyse, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Geert Verleden, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Marc Decramer, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients undergoing lung transplantation

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with end-stage respiratory failure who are referred for lung transplantation
  • Informed consent from patient

Exclusion Criteria:

  • Patients who are declined for lung transplantation
  • Patients < 18 years old

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prevalence of sleep disordered breathing
Tidsramme: 1 month after lung transplantation
Polysomnography will be performed at discharge from the hospital (1 month average)
1 month after lung transplantation
Prevalence of sleep disordered breathing
Tidsramme: 1 year after lung transplantation
Polysomnographic evaluation
1 year after lung transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonary function
Tidsramme: 1 year after lung transplantation
Effect of SDB on pulmonary function/BOS
1 year after lung transplantation
Investigate possible relationship between SDB and patient medical history
Tidsramme: 1 year after lung transplantation
1 year after lung transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertien MA Buyse, MD, PhD, KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2010

Først opslået (Skøn)

11. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B32220109109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner