- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01179087
Sleep Disordered Breathing and Lung Transplantation
2013년 8월 5일 업데이트: Marc Decramer, KU Leuven
The purpose of the study is to investigate the prevalence, clinical predictors and consequences (effect on survival, chronic rejection) of sleep disordered breathing in lung transplant recipients.
연구 개요
상세 설명
All patients with end-stage respiratory failure who are referred for lung transplantation and are older than 18 years old are enrolled.
We collect:
- Medical history
- Blood pressure
- Anthropometrics
- Pulmonary function
- Arterial blood gas
- Questionnaire (QOL, ESS)
- Sleep diary
- Polysomnography
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Katholieke Universiteit Leuven
-
부수사관:
- Dries Testelmans, MD, PhD
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연락하다:
- Dries Testelmans, MD, PhD
- 전화번호: +32 16 34 68 00
- 이메일: dries.testelmans@uzleuven.be
-
연락하다:
- Bertien Buyse, MD, PhD
- 전화번호: +32 16 34 68 00
- 이메일: bertien.buyse@uzleuven.be
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수석 연구원:
- Bertien Buyse, MD, PhD
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부수사관:
- Geert Verleden, MD, PhD
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부수사관:
- Marc Decramer, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients undergoing lung transplantation
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with end-stage respiratory failure who are referred for lung transplantation
- Informed consent from patient
Exclusion Criteria:
- Patients who are declined for lung transplantation
- Patients < 18 years old
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Prevalence of sleep disordered breathing
기간: 1 month after lung transplantation
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Polysomnography will be performed at discharge from the hospital (1 month average)
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1 month after lung transplantation
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Prevalence of sleep disordered breathing
기간: 1 year after lung transplantation
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Polysomnographic evaluation
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1 year after lung transplantation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pulmonary function
기간: 1 year after lung transplantation
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Effect of SDB on pulmonary function/BOS
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1 year after lung transplantation
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Investigate possible relationship between SDB and patient medical history
기간: 1 year after lung transplantation
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1 year after lung transplantation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bertien MA Buyse, MD, PhD, KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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