Sleep Disordered Breathing and Lung Transplantation
5 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Marc Decramer, KU Leuven
The purpose of the study is to investigate the prevalence, clinical predictors and consequences (effect on survival, chronic rejection) of sleep disordered breathing in lung transplant recipients.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
All patients with end-stage respiratory failure who are referred for lung transplantation and are older than 18 years old are enrolled.
We collect:
- Medical history
- Blood pressure
- Anthropometrics
- Pulmonary function
- Arterial blood gas
- Questionnaire (QOL, ESS)
- Sleep diary
- Polysomnography
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Katholieke Universiteit Leuven
-
Pod-śledczy:
- Dries Testelmans, MD, PhD
-
Kontakt:
- Dries Testelmans, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 16 34 68 00
- E-mail: dries.testelmans@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Bertien Buyse, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 16 34 68 00
- E-mail: bertien.buyse@uzleuven.be
-
Główny śledczy:
- Bertien Buyse, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Geert Verleden, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marc Decramer, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients undergoing lung transplantation
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with end-stage respiratory failure who are referred for lung transplantation
- Informed consent from patient
Exclusion Criteria:
- Patients who are declined for lung transplantation
- Patients < 18 years old
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevalence of sleep disordered breathing
Ramy czasowe: 1 month after lung transplantation
|
Polysomnography will be performed at discharge from the hospital (1 month average)
|
1 month after lung transplantation
|
|
Prevalence of sleep disordered breathing
Ramy czasowe: 1 year after lung transplantation
|
Polysomnographic evaluation
|
1 year after lung transplantation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulmonary function
Ramy czasowe: 1 year after lung transplantation
|
Effect of SDB on pulmonary function/BOS
|
1 year after lung transplantation
|
|
Investigate possible relationship between SDB and patient medical history
Ramy czasowe: 1 year after lung transplantation
|
1 year after lung transplantation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bertien MA Buyse, MD, PhD, KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B32220109109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .