Sleep Disordered Breathing and Lung Transplantation
5 de agosto de 2013 actualizado por: Marc Decramer, KU Leuven
The purpose of the study is to investigate the prevalence, clinical predictors and consequences (effect on survival, chronic rejection) of sleep disordered breathing in lung transplant recipients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
All patients with end-stage respiratory failure who are referred for lung transplantation and are older than 18 years old are enrolled.
We collect:
- Medical history
- Blood pressure
- Anthropometrics
- Pulmonary function
- Arterial blood gas
- Questionnaire (QOL, ESS)
- Sleep diary
- Polysomnography
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Katholieke Universiteit Leuven
-
Sub-Investigador:
- Dries Testelmans, MD, PhD
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Contacto:
- Dries Testelmans, MD, PhD
- Número de teléfono: +32 16 34 68 00
- Correo electrónico: dries.testelmans@uzleuven.be
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Contacto:
- Bertien Buyse, MD, PhD
- Número de teléfono: +32 16 34 68 00
- Correo electrónico: bertien.buyse@uzleuven.be
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Investigador principal:
- Bertien Buyse, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Geert Verleden, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Marc Decramer, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients undergoing lung transplantation
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with end-stage respiratory failure who are referred for lung transplantation
- Informed consent from patient
Exclusion Criteria:
- Patients who are declined for lung transplantation
- Patients < 18 years old
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence of sleep disordered breathing
Periodo de tiempo: 1 month after lung transplantation
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Polysomnography will be performed at discharge from the hospital (1 month average)
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1 month after lung transplantation
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Prevalence of sleep disordered breathing
Periodo de tiempo: 1 year after lung transplantation
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Polysomnographic evaluation
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1 year after lung transplantation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pulmonary function
Periodo de tiempo: 1 year after lung transplantation
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Effect of SDB on pulmonary function/BOS
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1 year after lung transplantation
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Investigate possible relationship between SDB and patient medical history
Periodo de tiempo: 1 year after lung transplantation
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1 year after lung transplantation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertien MA Buyse, MD, PhD, KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B32220109109
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