Sub-clinical Inflammation and Iron Supplementation (SCI&Anaemia)
2012年5月15日 更新者:Min Kyaw Htet、Indonesia University
The Role of Sub-clinical Inflammation on the Iron Status of Myanmar Anaemic Adolescent Schoolgirls During Iron and Vitamin A Supplementation
Anemia and vitamin A deficiency (VAD) are major nutritional problems in the world and also in Myanmar.
Both nutrient deficiencies result from interaction of several causal factors, and a better understanding of the etiology to interpret the prevalence and to formulate appropriate measures to reduce these deficiencies is necessary.
There is a growing concern on the role of sub-clinical inflammation on the nutritional status indicators during the nutritional status assessment.
However, there is lack of information on the role of inflammation on the iron supplementation.
The adolescent period is a window of opportunity to improve the preconceptional iron status of the girls and recently gained much attention.
The purpose of the study is to understand the role of inflammation on iron and vitamin A status during iron and vitamin A supplementation.
The findings will show the extent to which iron supplementation has been hampered by inflammation and to formulate the necessary measures to overcome the interference.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
402
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Irrawaddy Division
-
Pathein、Irrawaddy Division、ミャンマー
- Nyaung Done Township
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- adolescent girls (age 12-19 years)
- already experienced menarche
- anemic girls (Hb<120 g/L)
- no known illness (apparently healthy)
- free from haemoglobinopathy
- No regular consumption of iron and vitamin A supplement during the last 3 months
Exclusion Criteria:
- subjects with chronic illness
- subjects with severe anaemia
- who do not give the consents
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Iron group
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Ferrous fumarate, 60 mg, weekly dose
他の名前:
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実験的:Vitamin A group
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Retinol, weekly dose, 15,000 IU
他の名前:
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実験的:Iron and Vitamin A group
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Ferrous fumarate, Retinol combination group, weekly dose
他の名前:
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実験的:Placebo group
Placebo group with folic acid
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folic acid only as placebo group
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Haemoglobin Level
時間枠:at week 0, week 6 and week12
|
Haemoglobin level (g/L) measured by cyanmethaemoglobin method
|
at week 0, week 6 and week12
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|
Status of Tissue Iron Store
時間枠:at week 0, week 6 and week12
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Tissue iron store was measured by serum ferritin
|
at week 0, week 6 and week12
|
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Status of Cellular Iron Deficiency
時間枠:at week 0, week 6 and week12
|
Cellular Iron deficiency status is also measured by serum transferrin receptor
|
at week 0, week 6 and week12
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Min Kyaw Htet, PhD、(1) South East Asian Ministers of Education Organization, Regional Center for Food and Nutrition, University of Indonesia, (2) Ministry of Health, Myanmar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thurnham DI, McCabe LD, Haldar S, Wieringa FT, Northrop-Clewes CA, McCabe GP. Adjusting plasma ferritin concentrations to remove the effects of subclinical inflammation in the assessment of iron deficiency: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2010 Sep;92(3):546-55. doi: 10.3945/ajcn.2010.29284. Epub 2010 Jul 7.
- Mburu AS, Thurnham DI, Mwaniki DL, Muniu EM, Alumasa F, de Wagt A. The influence and benefits of controlling for inflammation on plasma ferritin and hemoglobin responses following a multi-micronutrient supplement in apparently healthy, HIV+ Kenyan adults. J Nutr. 2008 Mar;138(3):613-9. doi: 10.1093/jn/138.3.613.
- Thurnham DI, Mburu AS, Mwaniki DL, Muniu EM, Alumasa F, de Wagt A. Using plasma acute-phase protein concentrations to interpret nutritional biomarkers in apparently healthy HIV-1-seropositive Kenyan adults. Br J Nutr. 2008 Jul;100(1):174-82. doi: 10.1017/S0007114507883012. Epub 2008 Jan 4.
- Thurnham DI, Mburu AS, Mwaniki DL, De Wagt A. Micronutrients in childhood and the influence of subclinical inflammation. Proc Nutr Soc. 2005 Nov;64(4):502-9. doi: 10.1079/pns2005468.
- Thurnham DI. Vitamin A, iron, and haemopoiesis. Lancet. 1993 Nov 27;342(8883):1312-3. doi: 10.1016/0140-6736(93)92239-p. No abstract available.
- Angeles-Agdeppa I, Schultink W, Sastroamidjojo S, Gross R, Karyadi D. Weekly micronutrient supplementation to build iron stores in female Indonesian adolescents. Am J Clin Nutr. 1997 Jul;66(1):177-83. doi: 10.1093/ajcn/66.1.177.
- Tee ES, Kandiah M, Awin N, Chong SM, Satgunasingam N, Kamarudin L, Milani S, Dugdale AE, Viteri FE. School-administered weekly iron-folate supplements improve hemoglobin and ferritin concentrations in Malaysian adolescent girls. Am J Clin Nutr. 1999 Jun;69(6):1249-56. doi: 10.1093/ajcn/69.6.1249.
- Htet MK, Fahmida U, Dillon D, Akib A, Utomo B, Thurnham DI. The influence of vitamin A status on iron-deficiency anaemia in anaemic adolescent schoolgirls in Myanmar. Public Health Nutr. 2014 Oct;17(10):2325-32. doi: 10.1017/S1368980013002723. Epub 2013 Oct 16.
- Htet MK, Dillon D, Akib A, Utomo B, Fahmida U, Thurnham DI. Microcytic anaemia predominates in adolescent school girls in the delta region of Myanmar. Asia Pac J Clin Nutr. 2012;21(3):411-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月15日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。