Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sub-clinical Inflammation and Iron Supplementation (SCI&Anaemia)

15 maj 2012 uppdaterad av: Min Kyaw Htet, Indonesia University

The Role of Sub-clinical Inflammation on the Iron Status of Myanmar Anaemic Adolescent Schoolgirls During Iron and Vitamin A Supplementation

Anemia and vitamin A deficiency (VAD) are major nutritional problems in the world and also in Myanmar. Both nutrient deficiencies result from interaction of several causal factors, and a better understanding of the etiology to interpret the prevalence and to formulate appropriate measures to reduce these deficiencies is necessary. There is a growing concern on the role of sub-clinical inflammation on the nutritional status indicators during the nutritional status assessment. However, there is lack of information on the role of inflammation on the iron supplementation. The adolescent period is a window of opportunity to improve the preconceptional iron status of the girls and recently gained much attention. The purpose of the study is to understand the role of inflammation on iron and vitamin A status during iron and vitamin A supplementation. The findings will show the extent to which iron supplementation has been hampered by inflammation and to formulate the necessary measures to overcome the interference.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

402

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Irrawaddy Division
      • Pathein, Irrawaddy Division, Myanmar
        • Nyaung Done Township

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • adolescent girls (age 12-19 years)
  • already experienced menarche
  • anemic girls (Hb<120 g/L)
  • no known illness (apparently healthy)
  • free from haemoglobinopathy
  • No regular consumption of iron and vitamin A supplement during the last 3 months

Exclusion Criteria:

  • subjects with chronic illness
  • subjects with severe anaemia
  • who do not give the consents

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Iron group
Ferrous fumarate, 60 mg, weekly dose
Andra namn:
  • Iron supplement
Experimentell: Vitamin A group
Retinol, weekly dose, 15,000 IU
Andra namn:
  • Vitamin A supplement
Experimentell: Iron and Vitamin A group
Ferrous fumarate, Retinol combination group, weekly dose
Andra namn:
  • Iron and Vitamin A supplement
Experimentell: Placebo group
Placebo group with folic acid
folic acid only as placebo group
Andra namn:
  • Placebo group, folic acid only

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Haemoglobin Level
Tidsram: at week 0, week 6 and week12
Haemoglobin level (g/L) measured by cyanmethaemoglobin method
at week 0, week 6 and week12
Status of Tissue Iron Store
Tidsram: at week 0, week 6 and week12
Tissue iron store was measured by serum ferritin
at week 0, week 6 and week12
Status of Cellular Iron Deficiency
Tidsram: at week 0, week 6 and week12
Cellular Iron deficiency status is also measured by serum transferrin receptor
at week 0, week 6 and week12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Min Kyaw Htet, PhD, (1) South East Asian Ministers of Education Organization, Regional Center for Food and Nutrition, University of Indonesia, (2) Ministry of Health, Myanmar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2010

Första postat (Uppskatta)

10 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera