Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sub-clinical Inflammation and Iron Supplementation (SCI&Anaemia)

15. mai 2012 oppdatert av: Min Kyaw Htet, Indonesia University

The Role of Sub-clinical Inflammation on the Iron Status of Myanmar Anaemic Adolescent Schoolgirls During Iron and Vitamin A Supplementation

Anemia and vitamin A deficiency (VAD) are major nutritional problems in the world and also in Myanmar. Both nutrient deficiencies result from interaction of several causal factors, and a better understanding of the etiology to interpret the prevalence and to formulate appropriate measures to reduce these deficiencies is necessary. There is a growing concern on the role of sub-clinical inflammation on the nutritional status indicators during the nutritional status assessment. However, there is lack of information on the role of inflammation on the iron supplementation. The adolescent period is a window of opportunity to improve the preconceptional iron status of the girls and recently gained much attention. The purpose of the study is to understand the role of inflammation on iron and vitamin A status during iron and vitamin A supplementation. The findings will show the extent to which iron supplementation has been hampered by inflammation and to formulate the necessary measures to overcome the interference.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

402

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Irrawaddy Division
      • Pathein, Irrawaddy Division, Myanmar
        • Nyaung Done Township

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adolescent girls (age 12-19 years)
  • already experienced menarche
  • anemic girls (Hb<120 g/L)
  • no known illness (apparently healthy)
  • free from haemoglobinopathy
  • No regular consumption of iron and vitamin A supplement during the last 3 months

Exclusion Criteria:

  • subjects with chronic illness
  • subjects with severe anaemia
  • who do not give the consents

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Iron group
Ferrous fumarate, 60 mg, weekly dose
Andre navn:
  • Iron supplement
Eksperimentell: Vitamin A group
Retinol, weekly dose, 15,000 IU
Andre navn:
  • Vitamin A supplement
Eksperimentell: Iron and Vitamin A group
Ferrous fumarate, Retinol combination group, weekly dose
Andre navn:
  • Iron and Vitamin A supplement
Eksperimentell: Placebo group
Placebo group with folic acid
folic acid only as placebo group
Andre navn:
  • Placebo group, folic acid only

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Haemoglobin Level
Tidsramme: at week 0, week 6 and week12
Haemoglobin level (g/L) measured by cyanmethaemoglobin method
at week 0, week 6 and week12
Status of Tissue Iron Store
Tidsramme: at week 0, week 6 and week12
Tissue iron store was measured by serum ferritin
at week 0, week 6 and week12
Status of Cellular Iron Deficiency
Tidsramme: at week 0, week 6 and week12
Cellular Iron deficiency status is also measured by serum transferrin receptor
at week 0, week 6 and week12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Min Kyaw Htet, PhD, (1) South East Asian Ministers of Education Organization, Regional Center for Food and Nutrition, University of Indonesia, (2) Ministry of Health, Myanmar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på Iron group

3
Abonnere