- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01198574
Sub-clinical Inflammation and Iron Supplementation (SCI&Anaemia)
2012년 5월 15일 업데이트: Min Kyaw Htet, Indonesia University
The Role of Sub-clinical Inflammation on the Iron Status of Myanmar Anaemic Adolescent Schoolgirls During Iron and Vitamin A Supplementation
Anemia and vitamin A deficiency (VAD) are major nutritional problems in the world and also in Myanmar.
Both nutrient deficiencies result from interaction of several causal factors, and a better understanding of the etiology to interpret the prevalence and to formulate appropriate measures to reduce these deficiencies is necessary.
There is a growing concern on the role of sub-clinical inflammation on the nutritional status indicators during the nutritional status assessment.
However, there is lack of information on the role of inflammation on the iron supplementation.
The adolescent period is a window of opportunity to improve the preconceptional iron status of the girls and recently gained much attention.
The purpose of the study is to understand the role of inflammation on iron and vitamin A status during iron and vitamin A supplementation.
The findings will show the extent to which iron supplementation has been hampered by inflammation and to formulate the necessary measures to overcome the interference.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
402
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Irrawaddy Division
-
Pathein, Irrawaddy Division, 미얀마
- Nyaung Done Township
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- adolescent girls (age 12-19 years)
- already experienced menarche
- anemic girls (Hb<120 g/L)
- no known illness (apparently healthy)
- free from haemoglobinopathy
- No regular consumption of iron and vitamin A supplement during the last 3 months
Exclusion Criteria:
- subjects with chronic illness
- subjects with severe anaemia
- who do not give the consents
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Iron group
|
Ferrous fumarate, 60 mg, weekly dose
다른 이름들:
|
|
실험적: Vitamin A group
|
Retinol, weekly dose, 15,000 IU
다른 이름들:
|
|
실험적: Iron and Vitamin A group
|
Ferrous fumarate, Retinol combination group, weekly dose
다른 이름들:
|
|
실험적: Placebo group
Placebo group with folic acid
|
folic acid only as placebo group
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Haemoglobin Level
기간: at week 0, week 6 and week12
|
Haemoglobin level (g/L) measured by cyanmethaemoglobin method
|
at week 0, week 6 and week12
|
|
Status of Tissue Iron Store
기간: at week 0, week 6 and week12
|
Tissue iron store was measured by serum ferritin
|
at week 0, week 6 and week12
|
|
Status of Cellular Iron Deficiency
기간: at week 0, week 6 and week12
|
Cellular Iron deficiency status is also measured by serum transferrin receptor
|
at week 0, week 6 and week12
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Min Kyaw Htet, PhD, (1) South East Asian Ministers of Education Organization, Regional Center for Food and Nutrition, University of Indonesia, (2) Ministry of Health, Myanmar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thurnham DI, McCabe LD, Haldar S, Wieringa FT, Northrop-Clewes CA, McCabe GP. Adjusting plasma ferritin concentrations to remove the effects of subclinical inflammation in the assessment of iron deficiency: a meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2010 Sep;92(3):546-55. doi: 10.3945/ajcn.2010.29284. Epub 2010 Jul 7.
- Mburu AS, Thurnham DI, Mwaniki DL, Muniu EM, Alumasa F, de Wagt A. The influence and benefits of controlling for inflammation on plasma ferritin and hemoglobin responses following a multi-micronutrient supplement in apparently healthy, HIV+ Kenyan adults. J Nutr. 2008 Mar;138(3):613-9. doi: 10.1093/jn/138.3.613.
- Thurnham DI, Mburu AS, Mwaniki DL, Muniu EM, Alumasa F, de Wagt A. Using plasma acute-phase protein concentrations to interpret nutritional biomarkers in apparently healthy HIV-1-seropositive Kenyan adults. Br J Nutr. 2008 Jul;100(1):174-82. doi: 10.1017/S0007114507883012. Epub 2008 Jan 4.
- Thurnham DI, Mburu AS, Mwaniki DL, De Wagt A. Micronutrients in childhood and the influence of subclinical inflammation. Proc Nutr Soc. 2005 Nov;64(4):502-9. doi: 10.1079/pns2005468.
- Thurnham DI. Vitamin A, iron, and haemopoiesis. Lancet. 1993 Nov 27;342(8883):1312-3. doi: 10.1016/0140-6736(93)92239-p. No abstract available.
- Angeles-Agdeppa I, Schultink W, Sastroamidjojo S, Gross R, Karyadi D. Weekly micronutrient supplementation to build iron stores in female Indonesian adolescents. Am J Clin Nutr. 1997 Jul;66(1):177-83. doi: 10.1093/ajcn/66.1.177.
- Tee ES, Kandiah M, Awin N, Chong SM, Satgunasingam N, Kamarudin L, Milani S, Dugdale AE, Viteri FE. School-administered weekly iron-folate supplements improve hemoglobin and ferritin concentrations in Malaysian adolescent girls. Am J Clin Nutr. 1999 Jun;69(6):1249-56. doi: 10.1093/ajcn/69.6.1249.
- Htet MK, Fahmida U, Dillon D, Akib A, Utomo B, Thurnham DI. The influence of vitamin A status on iron-deficiency anaemia in anaemic adolescent schoolgirls in Myanmar. Public Health Nutr. 2014 Oct;17(10):2325-32. doi: 10.1017/S1368980013002723. Epub 2013 Oct 16.
- Htet MK, Dillon D, Akib A, Utomo B, Fahmida U, Thurnham DI. Microcytic anaemia predominates in adolescent school girls in the delta region of Myanmar. Asia Pac J Clin Nutr. 2012;21(3):411-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .