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Sub-clinical Inflammation and Iron Supplementation (SCI&Anaemia)

2012年5月15日 更新者:Min Kyaw Htet、Indonesia University

The Role of Sub-clinical Inflammation on the Iron Status of Myanmar Anaemic Adolescent Schoolgirls During Iron and Vitamin A Supplementation

Anemia and vitamin A deficiency (VAD) are major nutritional problems in the world and also in Myanmar. Both nutrient deficiencies result from interaction of several causal factors, and a better understanding of the etiology to interpret the prevalence and to formulate appropriate measures to reduce these deficiencies is necessary. There is a growing concern on the role of sub-clinical inflammation on the nutritional status indicators during the nutritional status assessment. However, there is lack of information on the role of inflammation on the iron supplementation. The adolescent period is a window of opportunity to improve the preconceptional iron status of the girls and recently gained much attention. The purpose of the study is to understand the role of inflammation on iron and vitamin A status during iron and vitamin A supplementation. The findings will show the extent to which iron supplementation has been hampered by inflammation and to formulate the necessary measures to overcome the interference.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

402

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Irrawaddy Division
      • Pathein、Irrawaddy Division、缅甸
        • Nyaung Done Township

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • adolescent girls (age 12-19 years)
  • already experienced menarche
  • anemic girls (Hb<120 g/L)
  • no known illness (apparently healthy)
  • free from haemoglobinopathy
  • No regular consumption of iron and vitamin A supplement during the last 3 months

Exclusion Criteria:

  • subjects with chronic illness
  • subjects with severe anaemia
  • who do not give the consents

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Iron group
Ferrous fumarate, 60 mg, weekly dose
其他名称:
  • Iron supplement
实验性的:Vitamin A group
Retinol, weekly dose, 15,000 IU
其他名称:
  • Vitamin A supplement
实验性的:Iron and Vitamin A group
Ferrous fumarate, Retinol combination group, weekly dose
其他名称:
  • Iron and Vitamin A supplement
实验性的:Placebo group
Placebo group with folic acid
folic acid only as placebo group
其他名称:
  • Placebo group, folic acid only

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Haemoglobin Level
大体时间:at week 0, week 6 and week12
Haemoglobin level (g/L) measured by cyanmethaemoglobin method
at week 0, week 6 and week12
Status of Tissue Iron Store
大体时间:at week 0, week 6 and week12
Tissue iron store was measured by serum ferritin
at week 0, week 6 and week12
Status of Cellular Iron Deficiency
大体时间:at week 0, week 6 and week12
Cellular Iron deficiency status is also measured by serum transferrin receptor
at week 0, week 6 and week12

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Min Kyaw Htet, PhD、(1) South East Asian Ministers of Education Organization, Regional Center for Food and Nutrition, University of Indonesia, (2) Ministry of Health, Myanmar

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月9日

首次发布 (估计)

2010年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月15日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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