Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sub-clinical Inflammation and Iron Supplementation (SCI&Anaemia)

15. maj 2012 opdateret af: Min Kyaw Htet, Indonesia University

The Role of Sub-clinical Inflammation on the Iron Status of Myanmar Anaemic Adolescent Schoolgirls During Iron and Vitamin A Supplementation

Anemia and vitamin A deficiency (VAD) are major nutritional problems in the world and also in Myanmar. Both nutrient deficiencies result from interaction of several causal factors, and a better understanding of the etiology to interpret the prevalence and to formulate appropriate measures to reduce these deficiencies is necessary. There is a growing concern on the role of sub-clinical inflammation on the nutritional status indicators during the nutritional status assessment. However, there is lack of information on the role of inflammation on the iron supplementation. The adolescent period is a window of opportunity to improve the preconceptional iron status of the girls and recently gained much attention. The purpose of the study is to understand the role of inflammation on iron and vitamin A status during iron and vitamin A supplementation. The findings will show the extent to which iron supplementation has been hampered by inflammation and to formulate the necessary measures to overcome the interference.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

402

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Myanmar
    • Irrawaddy Division
      • Pathein, Irrawaddy Division, Myanmar
        • Nyaung Done Township

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adolescent girls (age 12-19 years)
  • already experienced menarche
  • anemic girls (Hb<120 g/L)
  • no known illness (apparently healthy)
  • free from haemoglobinopathy
  • No regular consumption of iron and vitamin A supplement during the last 3 months

Exclusion Criteria:

  • subjects with chronic illness
  • subjects with severe anaemia
  • who do not give the consents

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iron group
Kosttilskud: Iron group
Ferrous fumarate, 60 mg, weekly dose
Andre navne:
  • Iron supplement
Eksperimentel: Vitamin A group
Kosttilskud: Vitamin A group
Retinol, weekly dose, 15,000 IU
Andre navne:
  • Vitamin A supplement
Eksperimentel: Iron and Vitamin A group
Kosttilskud: Iron and vitamin A group
Ferrous fumarate, Retinol combination group, weekly dose
Andre navne:
  • Iron and Vitamin A supplement
Eksperimentel: Placebo group
Placebo group with folic acid
Kosttilskud: Placebo group
folic acid only as placebo group
Andre navne:
  • Placebo group, folic acid only

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Haemoglobin Level
Tidsramme: at week 0, week 6 and week12
Haemoglobin level (g/L) measured by cyanmethaemoglobin method
at week 0, week 6 and week12
Status of Tissue Iron Store
Tidsramme: at week 0, week 6 and week12
Tissue iron store was measured by serum ferritin
at week 0, week 6 and week12
Status of Cellular Iron Deficiency
Tidsramme: at week 0, week 6 and week12
Cellular Iron deficiency status is also measured by serum transferrin receptor
at week 0, week 6 and week12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Samarbejdspartnere

Department of Medical Research, Lower Myanmar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min Kyaw Htet, PhD, (1) South East Asian Ministers of Education Organization, Regional Center for Food and Nutrition, University of Indonesia, (2) Ministry of Health, Myanmar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2010

Først opslået (Skøn)

10. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCIVA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Iron group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner