The Nocebo Effect: a Prospective Study of Informed Consent as a Factor in the Prevalence of SSRI's Side Effects
調査の概要
詳細な説明
In this study the investigators wish to inquire whether the nature of the explenation given to the patient as part of informed consent has an effect on the prevalence of side-effects. The study will take place in the out-patient clinic at the Shalvata Mental health Center. Three arms are included:
- 50 patients started on SSRI's will be updated about its common side effects
- 50 patients started on SSRI's will be updated about its common side effects and will receive an explenation on the nocebo effect
- 50 patients started on SSRI's will receive an explenation on the nocebo effect, but will not be updated about common side-effects. Nonetheless, they will be informed of severe side-effects.
Following the prescription of an SSRI the subjects will we enter the follow-up phase of the study. They will attend two follow-up meetings: 3 days after the initiation point and one month after the starting point. During each meeting they will be asked to fill the Antidepressant Side-Effect Checklist (ASEC)and the General Health Questionnaire (GHQ).
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hod Hasharon、イスラエル
- Shalvata Mental Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- age 18-60
- started on an SSRI
Exclusion Criteria:
- Psychotic spectrum disorder
- Suicidality
- Sensitivity to SSRI
- Has taken the prescribed SSRI in the past
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Explanation about common side effects
50 patients started on SSRI's will be updated about its common side effects
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Subjects will hear different versions of the description of SSRI's side-effects and the nocebo effect.
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他の：Explaning side effects and the nocebo effect
subjects started on SSRI's will be updated about its common side effects and the nocebo effect
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Subjects will hear different versions of the description of SSRI's side-effects and the nocebo effect.
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他の：explanation about the nocebo effect
3. 50 patients started on SSRI's will receive an explenation on the nocebo effect, but will not be updated about common side-effects.
Nonetheless, they will be informed of severe side-effects.
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Subjects will hear different versions of the description of SSRI's side-effects and the nocebo effect.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The prevalence of side-effects
時間枠：6 weeks
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We are interested in the possible influence of the physicians wording upon recieving informed consend from the patient and the prevalence of side-effects
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6 weeks
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Uri Nitzan, MD、Shalvata Mental Health Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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