The Nocebo Effect: a Prospective Study of Informed Consent as a Factor in the Prevalence of SSRI's Side Effects
연구 개요
상태
정황
상세 설명
In this study the investigators wish to inquire whether the nature of the explenation given to the patient as part of informed consent has an effect on the prevalence of side-effects. The study will take place in the out-patient clinic at the Shalvata Mental health Center. Three arms are included:
- 50 patients started on SSRI's will be updated about its common side effects
- 50 patients started on SSRI's will be updated about its common side effects and will receive an explenation on the nocebo effect
- 50 patients started on SSRI's will receive an explenation on the nocebo effect, but will not be updated about common side-effects. Nonetheless, they will be informed of severe side-effects.
Following the prescription of an SSRI the subjects will we enter the follow-up phase of the study. They will attend two follow-up meetings: 3 days after the initiation point and one month after the starting point. During each meeting they will be asked to fill the Antidepressant Side-Effect Checklist (ASEC)and the General Health Questionnaire (GHQ).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hod Hasharon, 이스라엘
- Shalvata Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- age 18-60
- started on an SSRI
Exclusion Criteria:
- Psychotic spectrum disorder
- Suicidality
- Sensitivity to SSRI
- Has taken the prescribed SSRI in the past
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Explanation about common side effects
50 patients started on SSRI's will be updated about its common side effects
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Subjects will hear different versions of the description of SSRI's side-effects and the nocebo effect.
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다른: Explaning side effects and the nocebo effect
subjects started on SSRI's will be updated about its common side effects and the nocebo effect
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Subjects will hear different versions of the description of SSRI's side-effects and the nocebo effect.
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다른: explanation about the nocebo effect
3. 50 patients started on SSRI's will receive an explenation on the nocebo effect, but will not be updated about common side-effects.
Nonetheless, they will be informed of severe side-effects.
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Subjects will hear different versions of the description of SSRI's side-effects and the nocebo effect.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The prevalence of side-effects
기간: 6 weeks
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We are interested in the possible influence of the physicians wording upon recieving informed consend from the patient and the prevalence of side-effects
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6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Uri Nitzan, MD, Shalvata Mental Health Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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