Bread in Overweight/Obesity Treatment
Evaluation of the Utility of an Hypocaloric Diet With or Without Bread in Overweight/Obesity Treatment
The purpose of this study is to determine the utility of an hypocaloric diet with or without bread in patients with overweight and obesity
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- sex female
- signed informed consent
- patient with overweight and obesity (IMC: > 25 < 39.9)
Exclusion Criteria:
- Family and social environment that prevents compliance with treatment diet.
- Having to perform any kind of diet special sickness associated: Celiac disease, chronic renal failure, etc.
- patients with Diabetes Mellitus.
- patients with Eating disorders.
- patients with Dementia, Mental illness or impaired function cognitive.
- consuming drugs or substances for losing weight (except in those cases in which suspension thereof 15 days of beginning the study).
- Present disease which may interfere with weight loss: serious psychiatric disease, hypothyroidism not controlled.
- Be pregnant or period of lactation.
- Inability to comply with the physical activity plan agreed.
- Want to quit smoking during the time that lasts for the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：group bread
group who received an hypocaloric balanced diet including bread
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アクティブコンパレータ：group without bread
group who received a hypocaloric balanced diet with exclusion of bread
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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changes in anthropometric parameters
時間枠：after 16 weeks of start the diet
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weight, height, BMI, fat mass, lean mass.
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after 16 weeks of start the diet
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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changes in biochemical parameters
時間枠：after 16 weeks of start the diet
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hematocrit, hemoglobin, lipid profile, ghrelin, leptin, adiponectin.
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after 16 weeks of start the diet
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Adherence
時間枠：after 16 weeks of start the diet
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Validated scale
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after 16 weeks of start the diet
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change in satiety and hunger Test
時間枠：after 16 weeks of start the diet
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visual analogue scale
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after 16 weeks of start the diet
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carmen Gómez Candela, PhD、Jefe Unidad Nutrición Clínica y Dietética Hospital Universitario La Paz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月18日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。