Bread in Overweight/Obesity Treatment
18 ottobre 2010 aggiornato da: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz
Evaluation of the Utility of an Hypocaloric Diet With or Without Bread in Overweight/Obesity Treatment
The purpose of this study is to determine the utility of an hypocaloric diet with or without bread in patients with overweight and obesity
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
122
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- sex female
- signed informed consent
- patient with overweight and obesity (IMC: > 25 < 39.9)
Exclusion Criteria:
- Family and social environment that prevents compliance with treatment diet.
- Having to perform any kind of diet special sickness associated: Celiac disease, chronic renal failure, etc.
- patients with Diabetes Mellitus.
- patients with Eating disorders.
- patients with Dementia, Mental illness or impaired function cognitive.
- consuming drugs or substances for losing weight (except in those cases in which suspension thereof 15 days of beginning the study).
- Present disease which may interfere with weight loss: serious psychiatric disease, hypothyroidism not controlled.
- Be pregnant or period of lactation.
- Inability to comply with the physical activity plan agreed.
- Want to quit smoking during the time that lasts for the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: group bread
group who received an hypocaloric balanced diet including bread
|
|
|
Comparatore attivo: group without bread
group who received a hypocaloric balanced diet with exclusion of bread
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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changes in anthropometric parameters
Lasso di tempo: after 16 weeks of start the diet
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weight, height, BMI, fat mass, lean mass.
|
after 16 weeks of start the diet
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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changes in biochemical parameters
Lasso di tempo: after 16 weeks of start the diet
|
hematocrit, hemoglobin, lipid profile, ghrelin, leptin, adiponectin.
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after 16 weeks of start the diet
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Adherence
Lasso di tempo: after 16 weeks of start the diet
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Validated scale
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after 16 weeks of start the diet
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change in satiety and hunger Test
Lasso di tempo: after 16 weeks of start the diet
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visual analogue scale
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after 16 weeks of start the diet
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carmen Gómez Candela, PhD, Jefe Unidad Nutrición Clínica y Dietética Hospital Universitario La Paz
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HULP 753
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