Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bread in Overweight/Obesity Treatment

18 oktober 2010 bijgewerkt door: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Evaluation of the Utility of an Hypocaloric Diet With or Without Bread in Overweight/Obesity Treatment

The purpose of this study is to determine the utility of an hypocaloric diet with or without bread in patients with overweight and obesity

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years
  • sex female
  • signed informed consent
  • patient with overweight and obesity (IMC: > 25 < 39.9)

Exclusion Criteria:

  • Family and social environment that prevents compliance with treatment diet.
  • Having to perform any kind of diet special sickness associated: Celiac disease, chronic renal failure, etc.
  • patients with Diabetes Mellitus.
  • patients with Eating disorders.
  • patients with Dementia, Mental illness or impaired function cognitive.
  • consuming drugs or substances for losing weight (except in those cases in which suspension thereof 15 days of beginning the study).
  • Present disease which may interfere with weight loss: serious psychiatric disease, hypothyroidism not controlled.
  • Be pregnant or period of lactation.
  • Inability to comply with the physical activity plan agreed.
  • Want to quit smoking during the time that lasts for the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: group bread
group who received an hypocaloric balanced diet including bread
Ander: hypocaloric diet balanced + nutrition education + ruled physical activity
Actieve vergelijker: group without bread
group who received a hypocaloric balanced diet with exclusion of bread
Ander: hypocaloric diet balanced + nutrition education + ruled physical activity

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
changes in anthropometric parameters
Tijdsspanne: after 16 weeks of start the diet
weight, height, BMI, fat mass, lean mass.
after 16 weeks of start the diet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
changes in biochemical parameters
Tijdsspanne: after 16 weeks of start the diet
hematocrit, hemoglobin, lipid profile, ghrelin, leptin, adiponectin.
after 16 weeks of start the diet
Adherence
Tijdsspanne: after 16 weeks of start the diet
Validated scale
after 16 weeks of start the diet
change in satiety and hunger Test
Tijdsspanne: after 16 weeks of start the diet
visual analogue scale
after 16 weeks of start the diet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmen Gómez Candela, PhD, Jefe Unidad Nutrición Clínica y Dietética Hospital Universitario La Paz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HULP 753

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren