Bread in Overweight/Obesity Treatment
18. oktober 2010 opdateret af: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz
Evaluation of the Utility of an Hypocaloric Diet With or Without Bread in Overweight/Obesity Treatment
The purpose of this study is to determine the utility of an hypocaloric diet with or without bread in patients with overweight and obesity
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
122
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- sex female
- signed informed consent
- patient with overweight and obesity (IMC: > 25 < 39.9)
Exclusion Criteria:
- Family and social environment that prevents compliance with treatment diet.
- Having to perform any kind of diet special sickness associated: Celiac disease, chronic renal failure, etc.
- patients with Diabetes Mellitus.
- patients with Eating disorders.
- patients with Dementia, Mental illness or impaired function cognitive.
- consuming drugs or substances for losing weight (except in those cases in which suspension thereof 15 days of beginning the study).
- Present disease which may interfere with weight loss: serious psychiatric disease, hypothyroidism not controlled.
- Be pregnant or period of lactation.
- Inability to comply with the physical activity plan agreed.
- Want to quit smoking during the time that lasts for the study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: group bread
group who received an hypocaloric balanced diet including bread
|
|
|
Aktiv komparator: group without bread
group who received a hypocaloric balanced diet with exclusion of bread
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
changes in anthropometric parameters
Tidsramme: after 16 weeks of start the diet
|
weight, height, BMI, fat mass, lean mass.
|
after 16 weeks of start the diet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
changes in biochemical parameters
Tidsramme: after 16 weeks of start the diet
|
hematocrit, hemoglobin, lipid profile, ghrelin, leptin, adiponectin.
|
after 16 weeks of start the diet
|
|
Adherence
Tidsramme: after 16 weeks of start the diet
|
Validated scale
|
after 16 weeks of start the diet
|
|
change in satiety and hunger Test
Tidsramme: after 16 weeks of start the diet
|
visual analogue scale
|
after 16 weeks of start the diet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmen Gómez Candela, PhD, Jefe Unidad Nutrición Clínica y Dietética Hospital Universitario La Paz
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HULP 753
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .