Bread in Overweight/Obesity Treatment
18. Oktober 2010 aktualisiert von: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario la Paz
Evaluation of the Utility of an Hypocaloric Diet With or Without Bread in Overweight/Obesity Treatment
The purpose of this study is to determine the utility of an hypocaloric diet with or without bread in patients with overweight and obesity
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
122
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- sex female
- signed informed consent
- patient with overweight and obesity (IMC: > 25 < 39.9)
Exclusion Criteria:
- Family and social environment that prevents compliance with treatment diet.
- Having to perform any kind of diet special sickness associated: Celiac disease, chronic renal failure, etc.
- patients with Diabetes Mellitus.
- patients with Eating disorders.
- patients with Dementia, Mental illness or impaired function cognitive.
- consuming drugs or substances for losing weight (except in those cases in which suspension thereof 15 days of beginning the study).
- Present disease which may interfere with weight loss: serious psychiatric disease, hypothyroidism not controlled.
- Be pregnant or period of lactation.
- Inability to comply with the physical activity plan agreed.
- Want to quit smoking during the time that lasts for the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: group bread
group who received an hypocaloric balanced diet including bread
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Aktiver Komparator: group without bread
group who received a hypocaloric balanced diet with exclusion of bread
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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changes in anthropometric parameters
Zeitfenster: after 16 weeks of start the diet
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weight, height, BMI, fat mass, lean mass.
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after 16 weeks of start the diet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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changes in biochemical parameters
Zeitfenster: after 16 weeks of start the diet
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hematocrit, hemoglobin, lipid profile, ghrelin, leptin, adiponectin.
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after 16 weeks of start the diet
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Adherence
Zeitfenster: after 16 weeks of start the diet
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Validated scale
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after 16 weeks of start the diet
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change in satiety and hunger Test
Zeitfenster: after 16 weeks of start the diet
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visual analogue scale
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after 16 weeks of start the diet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carmen Gómez Candela, PhD, Jefe Unidad Nutrición Clínica y Dietética Hospital Universitario La Paz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HULP 753
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