Bread in Overweight/Obesity Treatment
Evaluation of the Utility of an Hypocaloric Diet With or Without Bread in Overweight/Obesity Treatment
The purpose of this study is to determine the utility of an hypocaloric diet with or without bread in patients with overweight and obesity
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- sex female
- signed informed consent
- patient with overweight and obesity (IMC: > 25 < 39.9)
Exclusion Criteria:
- Family and social environment that prevents compliance with treatment diet.
- Having to perform any kind of diet special sickness associated: Celiac disease, chronic renal failure, etc.
- patients with Diabetes Mellitus.
- patients with Eating disorders.
- patients with Dementia, Mental illness or impaired function cognitive.
- consuming drugs or substances for losing weight (except in those cases in which suspension thereof 15 days of beginning the study).
- Present disease which may interfere with weight loss: serious psychiatric disease, hypothyroidism not controlled.
- Be pregnant or period of lactation.
- Inability to comply with the physical activity plan agreed.
- Want to quit smoking during the time that lasts for the study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：group bread
group who received an hypocaloric balanced diet including bread
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有源比较器：group without bread
group who received a hypocaloric balanced diet with exclusion of bread
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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changes in anthropometric parameters
大体时间：after 16 weeks of start the diet
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weight, height, BMI, fat mass, lean mass.
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after 16 weeks of start the diet
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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changes in biochemical parameters
大体时间：after 16 weeks of start the diet
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hematocrit, hemoglobin, lipid profile, ghrelin, leptin, adiponectin.
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after 16 weeks of start the diet
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Adherence
大体时间：after 16 weeks of start the diet
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Validated scale
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after 16 weeks of start the diet
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change in satiety and hunger Test
大体时间：after 16 weeks of start the diet
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visual analogue scale
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after 16 weeks of start the diet
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carmen Gómez Candela, PhD、Jefe Unidad Nutrición Clínica y Dietética Hospital Universitario La Paz
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月18日
首次发布 (估计)
2010年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月18日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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