Bendamustine and Rituximab As Salvage Therapy In Patients With Chronic Lymphoproliferative Disorders
2010年10月20日 更新者：Gruppo Italiano Studio Linfomi
A Retrospective Multicenter Trial on Efficacy and Toxicity of Bendamustine Alone or Associated With Rituximab, as Salvage Therapy in Patients With Chronic Lymphoproliferative Disorders
This retrospective study collects and evaluates the clinical experience reached in Italy on the use of bendamustine alone or combined with rituximab as treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
109
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Modena、イタリア、41124
- Gruppo Italiano Studio Linfomi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
All patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders treated with bendamustine +/- rituximab
説明
Inclusion Criteria:
- patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders
- salvage treatment with bendamustine +/- rituximab
- age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- previous treatment with bendamustine
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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bendamustine +/- rituximab
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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overall response rate
時間枠：within 1 month after end of treatment
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within 1 month after end of treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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grade III and IV (NCI Common Toxicity Criteria) adverse events
時間枠：within 1 month after end of treatment
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within 1 month after end of treatment
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prognostic factors
時間枠：within 1 month after end of treatment
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within 1 month after end of treatment
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progression free survival
時間枠：within 1 month after end of treatment
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within 1 month after end of treatment
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overall survival
時間枠：within 1 month after end of treatment
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within 1 month after end of treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Emilio Iannitto, MD、Gruppo Italiano Studio Linfomi
- スタディディレクター：Fortunato Morabito, MD、Gruppo Italiano Studio Linfomi
- 主任研究者：Stefano Luminari, MD、Gruppo Italiano Studio Linfomi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月20日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。