- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01224769
Bendamustine and Rituximab As Salvage Therapy In Patients With Chronic Lymphoproliferative Disorders
20 października 2010 zaktualizowane przez: Gruppo Italiano Studio Linfomi
A Retrospective Multicenter Trial on Efficacy and Toxicity of Bendamustine Alone or Associated With Rituximab, as Salvage Therapy in Patients With Chronic Lymphoproliferative Disorders
This retrospective study collects and evaluates the clinical experience reached in Italy on the use of bendamustine alone or combined with rituximab as treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Modena, Włochy, 41124
- Gruppo Italiano Studio Linfomi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders treated with bendamustine +/- rituximab
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders
- salvage treatment with bendamustine +/- rituximab
- age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- previous treatment with bendamustine
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
bendamustine +/- rituximab
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
overall response rate
Ramy czasowe: within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
grade III and IV (NCI Common Toxicity Criteria) adverse events
Ramy czasowe: within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
|
prognostic factors
Ramy czasowe: within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
|
progression free survival
Ramy czasowe: within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
|
overall survival
Ramy czasowe: within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emilio Iannitto, MD, Gruppo Italiano Studio Linfomi
- Dyrektor Studium: Fortunato Morabito, MD, Gruppo Italiano Studio Linfomi
- Główny śledczy: Stefano Luminari, MD, Gruppo Italiano Studio Linfomi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Chlorowodorek bendamustyny
- Rytuksymab
Inne numery identyfikacyjne badania
- RETRO-BENDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Relapsed or Refractory Chronic Lymphoproliferative Disorders
-
Massachusetts General HospitalBristol-Myers Squibb; Kura Oncology, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaKMT2A-zrearanżowany | NPM1-mutant Refractory or Relapsed AMLStany Zjednoczone
Badania kliniczne na bendamustine +/- rituximab
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak z komórek płaszcza | Nawrotowy chłoniak z komórek płaszczaWłochy
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaMakroglobulinemia Waldenströma (WM)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjnyReumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Rytuksymab (RTx)Francja
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaChłoniak grudkowy stopnia 3AChiny
-
Imbioray (Hangzhou) Biomedicine Co., Ltd.RekrutacyjnyNawracający/oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek BChiny
-
The First Hospital of Jilin UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła białaczka limfocytowaChiny
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutacyjnyChłoniak grudkowy | Leczenie NaiwneChiny
-
Shereen Medhat Mohammed Elsayed NassarZakończonyILD | Zapalenie płuc hipersenstityEgipt
-
Nevada Cancer InstituteGlaxoSmithKline; CephalonZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa (PBL)Stany Zjednoczone