- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01224769
Bendamustine and Rituximab As Salvage Therapy In Patients With Chronic Lymphoproliferative Disorders
2010년 10월 20일 업데이트: Gruppo Italiano Studio Linfomi
A Retrospective Multicenter Trial on Efficacy and Toxicity of Bendamustine Alone or Associated With Rituximab, as Salvage Therapy in Patients With Chronic Lymphoproliferative Disorders
This retrospective study collects and evaluates the clinical experience reached in Italy on the use of bendamustine alone or combined with rituximab as treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
109
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Modena, 이탈리아, 41124
- Gruppo Italiano Studio Linfomi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
All patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders treated with bendamustine +/- rituximab
설명
Inclusion Criteria:
- patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders
- salvage treatment with bendamustine +/- rituximab
- age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- previous treatment with bendamustine
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
bendamustine +/- rituximab
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
overall response rate
기간: within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
grade III and IV (NCI Common Toxicity Criteria) adverse events
기간: within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
|
prognostic factors
기간: within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
|
progression free survival
기간: within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
|
overall survival
기간: within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Emilio Iannitto, MD, Gruppo Italiano Studio Linfomi
- 연구 책임자: Fortunato Morabito, MD, Gruppo Italiano Studio Linfomi
- 수석 연구원: Stefano Luminari, MD, Gruppo Italiano Studio Linfomi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RETRO-BENDA
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