Bendamustine and Rituximab As Salvage Therapy In Patients With Chronic Lymphoproliferative Disorders
2010年10月20日 更新者：Gruppo Italiano Studio Linfomi
A Retrospective Multicenter Trial on Efficacy and Toxicity of Bendamustine Alone or Associated With Rituximab, as Salvage Therapy in Patients With Chronic Lymphoproliferative Disorders
This retrospective study collects and evaluates the clinical experience reached in Italy on the use of bendamustine alone or combined with rituximab as treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders.
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
109
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Modena、意大利、41124
- Gruppo Italiano Studio Linfomi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
All patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders treated with bendamustine +/- rituximab
描述
Inclusion Criteria:
- patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders
- salvage treatment with bendamustine +/- rituximab
- age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- previous treatment with bendamustine
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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bendamustine +/- rituximab
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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overall response rate
大体时间：within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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grade III and IV (NCI Common Toxicity Criteria) adverse events
大体时间：within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
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prognostic factors
大体时间：within 1 month after end of treatment
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within 1 month after end of treatment
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progression free survival
大体时间：within 1 month after end of treatment
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within 1 month after end of treatment
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overall survival
大体时间：within 1 month after end of treatment
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within 1 month after end of treatment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Emilio Iannitto, MD、Gruppo Italiano Studio Linfomi
- 研究主任：Fortunato Morabito, MD、Gruppo Italiano Studio Linfomi
- 首席研究员：Stefano Luminari, MD、Gruppo Italiano Studio Linfomi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月19日
首次发布 (估计)
2010年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月20日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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