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Bendamustine and Rituximab As Salvage Therapy In Patients With Chronic Lymphoproliferative Disorders

20 octobre 2010 mis à jour par: Gruppo Italiano Studio Linfomi

A Retrospective Multicenter Trial on Efficacy and Toxicity of Bendamustine Alone or Associated With Rituximab, as Salvage Therapy in Patients With Chronic Lymphoproliferative Disorders

This retrospective study collects and evaluates the clinical experience reached in Italy on the use of bendamustine alone or combined with rituximab as treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Modena, Italie, 41124
        • Gruppo Italiano Studio Linfomi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

All patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders treated with bendamustine +/- rituximab

La description

Inclusion Criteria:

  • patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders
  • salvage treatment with bendamustine +/- rituximab
  • age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • previous treatment with bendamustine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
bendamustine +/- rituximab
Médicament: bendamustine +/- rituximab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
overall response rate
Délai: within 1 month after end of treatment
within 1 month after end of treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
grade III and IV (NCI Common Toxicity Criteria) adverse events
Délai: within 1 month after end of treatment
within 1 month after end of treatment
prognostic factors
Délai: within 1 month after end of treatment
within 1 month after end of treatment
progression free survival
Délai: within 1 month after end of treatment
within 1 month after end of treatment
overall survival
Délai: within 1 month after end of treatment
within 1 month after end of treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gruppo Italiano Studio Linfomi

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Emilio Iannitto, MD, Gruppo Italiano Studio Linfomi
  • Directeur d'études: Fortunato Morabito, MD, Gruppo Italiano Studio Linfomi
  • Chercheur principal: Stefano Luminari, MD, Gruppo Italiano Studio Linfomi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2010

Première publication (Estimation)

20 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RETRO-BENDA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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